Bir yıl sonra: Brensokatib nasıl bronşektazi bakımını değiştirdi

12 Ağustos 2025’te, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi , kistik fibrozis dışı bronşektazi için hastalığı değiştiren ilk tedaviyi işaret ediyor.11700’den fazla hastayı kapsayan faz 3 ASPEN çalışmasına dayanan onay, nötrofil kaynaklı hava yolu inflamasyonunu azaltan oral, geri dönüşümlü bir dipeptidil peptidaz-1 inhibitörü olan brensokatib’in hem 10 mg hem de 25 mg dozlarının yıllık alevlenme oranlarını plaseboya kıyasla %20 azalttığını gösterdi; Yavaşlayan akciğer fonksiyonu 12 ayda azalır.2Bir yıl sonra, HCPLive , yakın zamana kadar hiçbir hedefe yönelik tedavi seçeneği bulunmayan bir hastalığın günlük yönetiminde nelerin değiştiği konusunda, onaylanmasından bu yana tedaviyi yazan 2 göğüs hastalıkları uzmanıyla konuştu.

Mark L. Metersky, MD, FCCP, FACP, tıp profesörü ve UConn Health Bronşektazi Bakım Merkezi direktörü, ilacın hastalar tarafından iyi karşılandığını ve birçoğunun onaylanmadan önce gelişimini takip ettiğini söyledi. Çoğu hasta, daha az öksürük, daha kolay balgam temizliği ve daha az renk değişikliği ile birlikte subjektif iyileşme bildirmektedir.

Metersky, “Çalışma sonuçlarının, sık alevlenmeler geçirmeyen ancak şiddetli semptomlar nedeniyle yaşam kalitesi düşük olan hastalarda bile, bu hastalarda açıkça test edilmemiş olmasına rağmen fayda sağlayabileceğini gösterdiğini düşünüyorum. Ancak patofizyolojiye, ilacın çalışma şekline ve çalışmaların sonuçlarına bakarsanız, çok fazla semptomu olan hastalar gibi hastalar için umut verici görünüyor” dedi. :Ayrıca, yüksek dozun akciğer fonksiyonu kaybını yavaşlattığını bildiğimiz için akciğer fonksiyonlarını hızla kaybeden hastalar – bunlar benim fikrimce ilaca potansiyel adaylar olması gereken hastalardır.”

Ashwin Basavaraj, MD, FCCP, ATSF, NYC Health + Hospitals’da akciğer, yoğun bakım ve uyku tıbbı bölüm şefi ve NYC Health + Hospitals/Bellevue’de Bronşektazi ve NTM Programı direktörü, geçen yılı, özel bir terapi olmadan onlarca yıldır geçmiş bir alan için heyecan verici bir dönem olarak tanımlayarak bu duyguyu yineledi.

Bronşektazide başka neler değişti?

1. yıl dönümü, aynı zamanda Amerikan Göğüs Hekimleri Koleji’nin 2026’da yayınlanan, sık alevlenme yaşayan hastalar için arasında uzun süreli brensokatib’i de içeren, yetişkin bronşektazisine yönelik ilk Kuzey Amerika klinik uygulama kılavuzundan kısa bir süre sonra geldi.3 Metersky, kılavuzun ilacın onaylanmasından önce hazırlanan önceki belgelerde kalan boşlukları doldurduğunu belirtti, ancak karşılanmayan anlamlı ihtiyaçların (kronik öksürük, balgam yükü ve hastalığın ilerlemesi) genişletilmiş tedavi seçeneklerine rağmen devam ettiğini vurguladı.

Hasta seçimi, özellikle Basavaraj’ın ABD’deki bronşektazi hastalarının yaklaşık yarısını etkilediğini belirttiği tüberküloz dışı mikobakteriler (NTM) konusunda gelişen bir soru olmaya devam ediyor; bu oran Avrupa’dakinden çok daha yüksek. NTM, DPP-1 inhibitör tedavisi için bir kontrendikasyon olmasa da Basavaraj, brensocatib kullanımıyla enfeksiyonun kötüleştiğine dair bir sinyal bildirmese de, bu örtüşen popülasyondaki sonuç verilerinin hala toplanmakta olduğunu vurguladı. Brensocatib’in diğer inflamatuar endikasyonlardaki gelişimi dikkat çekicidir: Hidradenitis suppurativa’da yapılan bir faz 2b denemesi 2026’daki etkinlik son noktalarını karşılayamadı ve bu durum üreticinin bu programı durdurmasına neden oldu ve bu programın bugüne kadarki faydasının bronşektaziye özgü olduğunun altını çizdi.4

Tolere edilebilirlik konusunda Metersky, ilacın kendine özgü yan etki profilinin (periodontal ve cilt değişiklikleri dahil) kendi uygulamasında alım açısından önemli bir engel oluşturmadığını, faz 3 deneme verilerinin önemli bir periodontal hastalık sinyali göstermediğini ve cilt değişikliklerinin nadir olduğunu gösterdiğini söyledi. Bir yıl sonra, her iki doktor da ilk gerçek tedavi seçeneğini kazanan bir alanı tanımlıyor ve bunun yanı sıra kimin en çok fayda sağladığına dair daha net, ancak henüz tamamlanmamış bir resim çiziyor.

Basavaraj ve Metersky’nin açıklamaları arasında Insmed ve diğerleri de yer alıyor.

Referanslar
  1. FDA, 12 yaş ve üzeri için ilk bronşektazi tedavisi olan brensokatib’i onayladı. HCPLive. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2026. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-first-bronchiectasis-therapy-brensocatib-12-up
  2. CHEST kılavuzu 2026: KF dışı bronşektazi için 13 öneri. HCPLive. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2026. https://www.hcplive.com/view/chest-guideline-2026-13-recommendations-bronchiectasis
  3. HS’de Brensocatib faz 2b çalışması son noktaları karşılamıyor, program durduruldu. HCPLive. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2026. https://www.hcplive.com/view/brensocatib-phase-2b-study-hs-does-not-meet-endpoints-program-discontinued