Diyalizdeki Kadınlara 91 Gün Kateter Gerektirmeyen Hayat Sağlayan Bio-Mühendislik Tüp Damar

İdrar yolu hastalığının son evresi (ESKD) yaşayan ve erkeklere göre fistül olgunlaşma oranlarının daha düşük olduğu kadınlar arasında, hücre içermeyen mühendislik dokusundan üretilmiş bir damar grefti (ATEV), rastgele kontrollü faz 3 V012 denemesinde 12 aylık dönemde arteriovenöz fistül (AVF) ile karşılaştırıldığında kateter kullanılmayan gün sayısını belirgin biçimde artırdı.¹

Kolorado’nun Denver şehrinde düzenlenen Amerikan Nefroloji Derneği (ASN) Böbrek Haftası 2026’da sunulan ara verilerin sonuçlarına göre, ATEV alan kadınlar işlevsel erişim noktasına daha erken ulaşmış ve dialize erişimle ilgili enfeksiyon sayıları daha az olmuştur. Araştırmacılar, bulguların ATEV’nin AVF olgunlaşma başarısızlığı açısından artmış risk taşıyan kadınlar için potansiyel bir birinci basamak seçenek olduğunu desteklediğini belirtmiştir.

“Damar erişimi gerçekten de şu anda hemodialize hastalar için hem yaşam hattı hem de eklem yeri (Achilles topuğı) niteliğindedir,” Roy-Chaudhury, HCPLive‘e verdiği röportajda şunu söyledi. “100 arteriovenöz fistül yerleştirdiğinizde, bunların ancak 40’ı ya da 45’inin müdahale edilmeden dializi destekleyecek şekilde iyi çalışacağını göreceksiniz.”

AVF’ler dialize erişim için tercih edilen yöntemdir, ancak geç ya da başarısız olgunlaşma sıklıkla merkezi venöz kateter kullanımını uzatır.¹ Kateterler, kan dolaşımına bağlı enfeksiyon, pıhtılaşma ve merkezi venöz darlık gibi iyi belgelenmiş riskler taşır.² Kadınlar, erkeklere göre daha düşük AVF olgunlaşma oranları ve daha yüksek kateter bağımlılığı yaşar; bu durum bu popülasyonda morbiditeye katkıda bulunur.¹

Kadınlarda Kateter Bağımlılığı V012 Denemesini Tetikledi

Roy-Chaudhury, enfeksiyonu listenin en üstüne koyarak uzun süreli tünelli kateter kullanımının komplikasyonlarını “birinci numara enfeksiyon, ikinci numara enfeksiyon, üçüncü numara enfeksiyon” biçiminde özetledi.

Damar erişimi araştırmalarının daha önce kadınları yüksek riskli bir popülasyon olarak incelemediğini belirtti. Araştırmacılar, V012’nin bu popülasyada bir damar erişimi kanalının rastgele kontrollü ilk değerlendirmesi olduğunu tanımladı.¹

V012, ESKD’li Kadınları ATEV ya da AVF’ye Atadı

V012, kateter aracılığıyla hemodiyaliz alan ve AVF oluşturulmaya uygun kadınları dahil eden, ilerici, çok merkezli, rastgele karşılaştırmalı 3. faz bir çalışmadır. Hastalar 1:1 oranında bir ATEV veya bir AVF alacak şekilde rastgele ayrılmıştır.¹

Birincil sonuç noktası, 12 aylık takipteki kateter-serbest günlerdir. Araştırmacılar, 80 hastanın (her iki grupta 40’ar) 12 aylık takip süresini tamamlamasının ardından, önceden tanımlanmış bir üstünlük analizini gerçekleştirmiştir.¹

ATEV Kateter-Ser Günleri Artırdı ve Olgunlaşmaya Ulaşma Süresini Kısalttı

ATEV, birincil sonuç noktasına ulaştı: 12 ayda ortanca 220 kateter-serbest gün AVF’ye göre 129 güne karşılık geldi (fark, 91 gün; %95 IG, 40–142; P < .001). 6. ayda ATEV grubunda 52 ek kateter-serbest gün vardı (P < .0001).¹

12 aylık işlevsel açıklık, ATEV ile daha yüksekti (250’ye karşı 152 gün; P < .001) ve olgunlaşmaya ortalama ulaşma süresi AVF ile 1,7 aya karşı 5,3 aydı. İkincil açıklık, 6. ayda ATEV ile daha yüksekti (%88’e karşı %65; P = .02). 12. ayda ise %78’e karşı %63’tü ve bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi (P = .16).¹

ATEV ile Tromboz, Stenoz ve Enfeksiyon Sonuçları

Kateter enfeksiyonlarını da içeren diyaliz erişimiyle ilgili enfeksiyonlar, AVF grubunda hastaların %15’inde, ATEV grubunda ise %5,1’inde görüldü. Çalışma erişimiyle ilgili hiçbir enfeksiyon her iki grupta da görülmedi. Gerçek ya da sahte anevrizma ve steal sendromu nadirdi ve çalışma erişimiyle ilgili bir ruptür gözlemlenmedi.¹

Tromboz ve stenoz olayları ATEV ile daha sık görüldü (sırasıyla 20 ve 43 olay; AVF ile 8 ve 36). Ancak, kullanım düzeltmeli stenoz oranı ATEV ile daha düşüktü: 100 hasta-yılda 162’ye karşı 229.¹

Roy-Chaudhury, ATEV’lerin daha hızlı olgunlaştığı için ilk yılda yaklaşık 3 ay daha uzun kullanım içinde olduklarını ve bu ek süre dikkate alındığında olay oranlarının daha karşılaştırılabilir hale geldiğini açıkladı. “Ancak yine de, bence bunun daha ayrıntılı incelenmesi gerekiyor,” dedi.

Düzenleyici Notu: Roy-Chaudhury’nin açıklamaları Adgero, Alexion, AstraZeneca, Bayer, Becton Dickinson, BioMed Organ Bank, Boston Scientific, CorMedix, Cylerus, Eko, Humacyte, Inovasc, Merit Medical, Mozarc, Panoramic Health, Sojourn ve Vera Therapeutics’i içermektedir.

1. Hussain MA, Roy-Chaudhury P, Bou-Ghannam S, ve ark. ESKD’li kadın hastalarda hemodiyaliz erişimi için hücresiz mühendislik dokusu gemi ile arteriovenöz fistül arasında randomize kontrollü çalışma: faz 3 CLN-PRO-V012 ara analizi. Sunulan özet: American Society of Nephrology Kidney Week 2026; 21–25 Ekim 2026; Denver, CO. Özet TH-OR113. doi:10.1681/ASN.2026q87550d8
2. Lok CE, Huber TS, Lee T, ve ark. Vasküler erişim için KDOQI klinik uygulama yönergesi: 2019 güncellemesi. Am J Kidney Dis. 2020;75(4 Ekleme 2):S1-S164. doi:10.1053/j.ajkd.2019.12.001