Biyomühendislik Yöntemiyle Üretilen Damak Diyaliz Erişiminde Hastanın Hücreleriyle Bütünleşiyor

Hücre içermeyen mühendislik dokusu gemisi (ATEV), insan hücrelerinden biyoreaktörde üretilir; hücreler daha sonra uzaklaştırılır ve hemodiyaliz erişimi için bir arter ile bir ven arasına implant edilebilen bir kolajen kanalından başka bir şey kalmaz.

University of North Carolina (UNC) Nefroloji Merkezi’nin UNC Chapel Hill Tıp Fakültesi’nde eş direktörü olan Prabir Roy-Chaudhury, MD, PhD, FASN, faz 3 V012’nin ara sonuçlarını American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2026’da Denver, Colorado’da paylaştı ve geminin tasarımı ile gelecekteki araştırmalar hakkında HCPLive ile bir röportaj yaptı. V012’de, ATEV alan son evre böbrek hastalığı (ESKD) hastaları, arteriovenöz fistül (AVF) alanlara göre 12 ayda ortanca 91 daha fazla kateter-free gün yaşadı.¹

Hücre İçermeyen Mühendislik Dokusu Gemisi Nasıl Üretilir

Damar erişimi, ilk AVF’nin yerleştirilmesinden bu yana 60 yıldan fazla bir süredir, Roy-Chaudhury’nin belirttiği gibi, neredeyse yenilenmemiştir ve ATEV’nin biyolojisinin onu ayırdığını söyledi.

Üretim, bir damar greftine benzer bir iskeletle başlar, açıkladı. İskelet, biyoreaktörde çoğalıp hücre dışı matris bileşenlerini üreten hücrelerle ekilir.

Bu hücreler, farklı bir insan leukosit antijeni (HLA) fenotipine sahip bir alıcıda alloimmün bir reaksiyonu tetikleyebileceğinden, daha sonra uzaklaştırılırlar. Geride kalan, dayanıklı ve esnek olduğu için gerilebilir, çekilebilir ve iğnelerle delinebilir bulunan bir kolajen tüptür.

ATEV, İmplantasyondan Sonra Alıcı Hücrelerle Bütünleşir

“Bunlardan birini alırsanız, diyelim ki bir yıl sonra, gerçekten yaşayan, nefes alan bir damar gibidir,” Roy-Chaudhury söyledi.

ATEV implant edildikten sonra, hastanın hücreleri yaklaşık 4 ila 8 hafta sonra gemiye büyümeye başlar, açıkladı. Bir yılda, gemi düz kas hücreleri ve fibroblastlar içerir; iç yüzeyini ise endotelyal hücreler kaplar.

ATEV, Aralık 2024’te uzuv vasküler travması için ABD Gıda ve İlaç Dairei (FDA) tarafından Symvess olarak onaylanmış olup, hemodiyaliz erişimi için halen araştırma aşamasındadır. Humacyte, V012 sonuçlarının, etiket genişletmeyi amaçlayan planlanan biyolojik lisans başvurusunun tamamlayıcı başvurusunu destekleyeceğini belirtmiştir.²

ATEV Araştırmasında Sonraki Adımlar: Daha Erken Kateterizasyon ve Maliyet Analizi

ATEV, Roy-Chaudhury’nin belirttiği gibi, geleneksel olarak 4 haftadan sonra kateterize edilmiştir ve o, daha erken kateterizasyonu gelecek araştırmalar için önemli bir alan olarak değerlendirmiştir.

“Eğer bunu gerçekten bir haftada kateterize edebilseydik—ki bu, yapılması gerektiğini düşündüğüm bir araştırmadır—bana göre harika olurdu, çünkü artık tamamen bir kateterden kaçınma alanında olurdunuz,” dedi.

Ayrıca, ATEV ile AVF arasındaki toplam maliyetleri, her iki gruptaki müdahalelerin maliyetini de içeren, iki yıl gibi daha uzun bir dönemde karşılaştıran kapsamlı bir sağlık ekonomisi analizi talep etti.

Vasküler Erişimi Hassas Tıba Doğru Yönlendirmek

ATEV’in kendisinin ötesinde, Roy-Chaudhury, hastaların seçenek sahibi olması için alanın daha fazla sanayi yatırımı ve yeni cihazlara ihtiyacı olduğunu söyledi. Birden fazla seçeneğin mevcut olması durumunda, hekimlerin her hastayı onlar için en olası çalışan cihaza veya ilaca uydurabileceklerini belirtti.

“Bence vasküler erişimi gerçekten bir hassas tıp moduna getirmemiz gerekiyor ve bu çalışmanın bizi bu yönde ilerlettiğini düşünüyorum,” dedi.

Editör Notu: Roy-Chaudhury’nin açıklaması şunları içerir: Adgero, Alexion, AstraZeneca, Bayer, Becton Dickinson, BioMed Organ Bank, Boston Scientific, CorMedix, Cylerus, Eko, Humacyte, Inovasc, Merit Medical, Mozarc, Panoramic Health, Sojourn ve Vera Therapeutics. V012 denemesi Humacyte tarafından finanse edilmektedir.

1. Hussain MA, Roy-Chaudhury P, Bou-Ghannam S ve ark. ESKD’li kadın hastalarda hemodiyaliz erişimi için acellüler dizi mühendisliği gemisi ile arteriovenöz fistül arasında randomize kontrollü çalışma: Faz 3 CLN-PRO-V012 ara analizi. Sunulan özet: American Society of Nephrology Kidney Week 2026; 21–25 Ekim 2026; Denver, CO. Özet TH-OR113. doi:10.1681/ASN.2026q87550d8
2. Humacyte. Humacyte at ASN Kidney Week: kadınlar için tasarlanan faz 3 çalışma, fistüle göre ATEV üstünlüğü gösteriyor ve hastaları catheterlardan ayları önce kurtarıyor. GlobeNewswire. Yayınlanma: 23 Ekim 2026. Erişim: 27 Ekim 2026. https://capital.com/en-gb/news/humacyte-at-asn-kidney-week-phase-3-trial-built-for