IgG4 İlişkili Hastalıkta Anti-CD19 B-Hücre Depleyonu: Faz 3 Verileri ve Uygulama

Video Oynatıcı yükleniyor.

Mevcut Zaman

/

Süre

Yayın Türü

CANLI

Kalan Süre

1x

• 2x
• 1.75x
• 1.5x
• 1.25x
• 1x, seçili
• 0.75x
• 0.5x

• Bölümler

• açıklamalar kapalı, seçili

• altyazı ayarları, altyazı ayarları penceresini açar
• altyazılar kapalı, seçili

Metin

Renk

Şeffaflık

Arka Plan

Renk

Şeffaflık

Pencere

Renk

Şeffaflık

Yazı Tipi Boyutu

Metin Kenar Stili

Yazı Tipi Ailesi

Pencerenin sonu.

Bu bölüm, “Anti-CD19 B-Hücre Depleyonu: IgG4-RD’de 3. Faz Verileri ve Uygulama” başlığını taşır ve panelde, çığır açıcı bir çalışmanın günlük bakıma uyarlanması gözden geçirilir.

Dr. Katz, MITIGATE çalışmasını IgG4 ile ilgili hastalıkta ilk kayıtlı 3. faz, rastgele, çift-kör, plasebo kontrollü çalışma olarak tanıtır. Çalışmada, anti-CD19 monoklonal anticismi olan inebilizumab değerlendirilmiş ve bu hastalıkta ilk FDA onayına yol açmıştır. Hastalar, Amerikan Romatoloji Koleji/Avrupa Romatoloji Dernekleri İttifakının sınıflandırma kriterlerini karşılamıştır. En az 2 organı içeren aktif yeni veya nükseden hastalıkları vardır. Tarama sırasında tüm hastalar glukokortikoid almıştır. Başlangıçtan itibaren 20 mg prednizon 8 hafta içinde sıfıra kadar azaltılmıştır. Birincil sonuç, 52 haftadaki hastalık aktivitesi (flare) olmuştur.

Sonuçlar aşırı derecede olumlu olmuştur, Dr. Katz, 0.13 tehlike oranından bahseder. Çalışmayı romatoloji tarihinde en olumlu çalışmalardan biri olarak niteler. Yıllık hastalık aktivitesi oranı ve glukokortikoid kullanımı dahil tüm ikincil sonuçlar sağlanmıştır. Enfeksiyonlar, özellikle COVID-19, inebilizumab grubunda sayısal olarak daha sık görülmüştür. Başlıca enfeksiyonlardan oluşan ciddi yan etkiler de sayısal olarak daha yüksekmiştir. Dr. Katz, bunu kümülativ glukokortikoid maruziyetindeki belirgin azaltmayla karşılaştırır.

Deney deneyinin araştırmacılarından Dr. Della Torre, nükslerin neredeyse hiç görülmemesinden etkilenmiş. Sonuçlar, klinik uzmanların anti-CD20 tedavisiyle gözlemlediği bulguları doğruluyor. CD19 hedef almak, otoreaktif naïf hücreler, plazmablastlar ve bazı plazza hücreleri dahil olmak üzere daha geniş bir B hücre yelpazesine ulaşabilir. Deney, ayrıca ek glukokortikoid toksisitesi olmaksızın remisyona yaklaşık 2 ila 3 ay içinde ulaşılabileceğini göstermiş. Daha uzun vadede daha geniş B hücre hedeflemenin nüksleri azaltıp azaltmayacağını görmayı umuyor.

Klinikte Dr. Katz, inebilizumab’ı daha önce rituximab’ı kullandığı kadar sık kullanıyor. Rituximab bakımı alan veya nüksle başvuran hastalar, değiştirme isteyip istemediklerini seçebiliyor. Çoğu, inebilizumab infüzyonlarının çok daha kısa sürmesinden dolayı değiştirme yönünde seçim yapıyor. Artık yeni tanı konan hastaların çoğunu inebilizumab ile tedavi ediyor ve nadir infüzyon reaksiyonları görüyor. İki tedavi arasında büyük bir etkinlik farkı görmediğini; her ikisinin de remisyonu güvenilir şekilde sağlayabildiğini belirtiyor.

Sıradaki bölümde, “B-Cell Inhibition in IgG4-RD: Phase 3 Trial Design and Outcomes” başlıklı sunumunda Dr. Della Torre, farklı bir strateji tanıtıyor: B hücreleri tüketmek yerine baskı altına almak.