İPF İlerledikten Sonra İnale Treprostinil: Dr. Steven Nathan ile

Phoenix’de düzenlenen CHEST 2026 Yıllık Toplantısında sunulan faz 3 TETON-2 denemesinin öngörülü alt analizi, idyopatik pulmoner fibroz (İPF) hastalarında ilk hastalık ilerleme olayından sonra inhalasyon yoluyla verilen treprostinil (Tyvaso) tedavisinin sürdürülmesini destekliyor; bunu araştırmacı Steven D. Nathan, MD, FCCP, HCPLive‘e verdiği röportajda belirtti.¹

Analizde, ilk olayda durmak yerine ilerleme olayları 52 hafta boyunca sayıldı. TETON-2’de inhalasyon yoluyla verilen treprostinil alan 82 hastada 126 olay, plasebo alan 115 hastada ise 161 olay kaydedildi (P = .003).¹ Nathan, kliniklere olay tipleri arasındaki farklara değil, genel mesaja daha çok dikkat etmelerini önerdi: Sürekli tedavi, ölüm dahil olmak üzere klinik ilerleme olayının oluşma olasılığını azaltıyor.

“Evet, akciğer fonksiyonlarında düşüş ya da hastaneye yatış olsun, bazı ilerleme belirtileri göstermişsiniz, ama tedavinizi sürdürmeniz için bunu daha da fazla gerekçelendiren bir durum var çünkü artık başka ilerleme olayları yaşama riski altındasınız,” dedi Nathan; Inova’nın İleri Akciğer Hastalıkları Programı ve Akciğer Nakli Programı’nın tıbbi direktörü ve Virginia Üniversitesi Tıp Fakültesi öğretim üyesi.

TETON-2’de FVC Düşüşü ve Akut Alevlenmeler

Gruplar arasındaki fark, esas olarak %10’dan fazla bağıl düşüş gösterilen predike edilmiş vital kapasite (FVC; 54’e karşı 86 olay) ve solunum yolu hastaneye yatışı ile eşlik eden İPF alevlenmesi (6’ya karşı 18 olay) tarafından yönlendirildi.¹ Yargılanan solunum yolu hastaneye yatışları sayısal olarak inhalasyon yoluyla verilen treprostinilde daha sık görüldü (45’e karşı 34 olay).

Nathan, FVC olaylarındaki ayrışmayı, %10’luk bir düşüşe ulaşmak için daha düşük eşiğin, 52 hafta içinde endpointi karşılayan daha fazla hastaya izin vermesine bağladı. Bu düzeydeki düşüşün kötü sonuçlarla ilişkilendirildiğini belirten Nathan, düşüş eğiliminde olan hastaların ayrıca 52 haftalık bir denemenin yakalayamayacağı ardıl olaylarla da karşı karşıya olduğunu belirtti.

Nathan, akut alevlenmeleri, %10’luk FVC düşüşünden daha anlamlı buldu; bu alevlenmelerle birlikte gelen ölüm oranlarını ve sıklıkla takip eden hastaneye yatışları ve destekleyici oksijen kullanımını öne sürdü.

“Hastalar bunu hissettiği için sonuçlar açısından çok sayıda dalgalanma etkisi ve yan etkisi bulunan, son derece hastaya odaklı bir ölçüttür.” Nathan bunu belirtti.

Birinci İlerleme Olayından Sonra İnhalen Treprostinilin Sürekliliği İçin Kanıtlar

Sıkça Sorulan Sorular

TETON-2’nin yinelenen olaylara yönelik post hoc analizi ne gösterdi?
52 hafta boyunca, inhalen treprostinil alan 82 hastada 126 ilerleme olayı oluştu; placebonu alan 115 hastada ise 161 olay kaydedildi (P = .003).

İlerleme olayları arasında gruplar arasında en çok hangi fark öne çıktı?
Fark, esas olarak %10 veya daha büyük bağıl FVC düşüşleri (54’e karşı 86 olay) ve solunum yolu hastaneye yatışı ile eşlik eden IPF alevlenmesiyle (6’ya karşı 18 olay) şekillendi.

Inhalen treprostinil IPF için onaylı mı?
Hayır. Inhalen treprostinil, IPF için halen araştırma aşamasındadır; United Therapeutics’e göre tamamlayıcı Yeni İlaç Başvurusu’nun FDA değerlendirmesinin Nisan 2027’nin sonunda tamamlanması beklenmektedir.

Sayısal olarak daha az sayıda inhalen treprostinil hastasında 1’den fazla ilerleme olayı görüldü (26’ya karşı 36); ancak bu karşılaştırma istatistiksel olarak anlamlı değildi (P = .166).¹ Nathan, bireysel çalışmalar ve birleştirilmiş veri seti boyunca sonuçların tutarlı yönüne atıfla tedavinin daha further ilerlemeyi azalttığına kesin gözüyle baktığını söyledi.

Inhalen treprostinil, IPF için halen araştırma aşamasındadır. FDA, TETON-1 ve TETON-2 temelli tamamlayıcı Yeni İlaç Başvurusunu kabul etti; değerlendirmenin Nisan 2027’nin sonunda tamamlanması beklenmektedir, United Therapeutics’e göre.2 Bu görüşmenin 1. bölümü olay düzeyindeki analiz tasarımını ve sonuçları kapsar.3

Düzenleyici notu: Nathan’a ait bildirilen açıklamar Boehringer Ingelheim İlaçları, United Therapeutics Corporation ve daha fazlasını içermektedir.

1. Nathan SD, Cottin V, Flaherty KR ve ark. İdiyopatik pulmoner fibrozis hastalarında inhele treprostinilin çoklu hastalık ilerleme olayları üzerindeki etkinliği: TETON-IPF programı. CHEST 2026 Yıllık Toplantısında sunuldu; 20 Ekim 2026; Phoenix, AZ.
2. FDA, idyop pulmoner fibrozis için nebulize treprostinil sNDA’sını kabul etti. https://www.hcplive.com/view/fda-accepts-nebulized-treprostinil-snda-for-idiopathic-pulmonary-fibrosis. HCPLive. 3 Eylül 2026’da yayımlandı. Erişim tarihi: 2 Kasım 2026.
3. Nathan S. Inhele Treprostinil, IPF Olaylarını Azaltıyor, Steven Nathan, MD ile. HCPLive. 26 Ekim 2026’da yayımlandı. Erişim tarihi: 2 Kasım 2026. https://www.hcplive.com/view/inhaled-treprostinil-reduces-recurrent-ipf-events