VESALIUS-CV Çalışması: Evolocumab ile İlk Miyokard İnfarktüsü Riskinde %36 Azalma
Gaetano De Ferrari, MD, VESALIUS-CV çalışmasının bulgularını değerlendirerek, evolocumabin ilk miyokard infarktörü (MI) riskini azaltmadaki etkilerini ve farklı alt gruplardaki sonuçları inceledi. Çalışma, kardiyovasküler hastalığı veya diyabet riski taşıyan ancak daha önce MI geçirmemiş hastalarda evolocumabın faydalarını ortaya koydu.
Gaetano De Ferrari, MD, University of Turin’den, bulguları HCPLive ile paylaştı ve Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’nde (ESC) sunum yaptı.
Çalışma, VESALIUS-CV çalışmasının önceden belirlenmiş bir alt analizini içeriyordu. Bu analiz, evolocumabın farklı MI türlerinde nasıl bir etki gösterdiğini değerlendirdi. Evolocumab, kardiyovasküler hastalığı veya yüksek diyabet riski taşıyan ancak daha önce miyokard infarktüsü geçirmemiş 12.257 hastaya verildi. Hastalar, optimize edilmiş lipid düşürücü tedavi ile birlikte evolocumab veya plasebo aldı.
Çalışma süresince, 378 hasta MI geçirdi ve bu vakaların %79’u, yeni Universal Myocardial Infarction Tanımı’na göre birinci derece MI olarak sınıflandırıldı. Evolocumab, herhangi bir MI riskini plaseboya kıyasla %36 oranında azalttı (5 yıllık Kaplan-Meier tahmini, %2,7’den %4,1’e; tehlike oranı [HR], 0,64; %95 güven aralığı, 0,52-0,79; P < 0,0001). Risk azaltımı, MI türü (birinci derece HR, 0,61; ikinci derece HR, 0,70), EKG fenotipi (NSTEMI HR, 0,63; STEMI HR, 0,64) ve infarktüs boyutu gibi farklı kategorilerde tutarlıydı.
Ferrari, lipid düşürücü tedavinin zamanlaması konusunda bir değişime işaret etti. “Daha önce, PCSK9 inhibitörlerinin sadece daha önce olay geçirmiş hastalarda etkili olduğu düşünülüyordu. Ancak bu çalışma, evolocumabın daha önce olay geçirmemiş hastalarda bile faydalı olabileceğini gösteriyor. Bu nedenle, klinik uygulamalarda önleyici stratejileri daha erken başlatmamız gerekiyor,” şeklinde konuştu.
Ferrari, çalışmanın sonuçlarının primer ve sekonder önlemenin geleneksel ayrımını sorgularken, “Bu hastalar, kardiyovasküler olay riski taşıyan ancak henüz bir olay geçirmemiş kişilerdir. Bu nedenle, bu iki kategori arasında yer alırlar. Klinik uygulamalarda, risk değerlendirmesi yaparak tedaviye daha agresif bir şekilde başlamalıyız,” dedi.
Çalışma, ikinci derece MI’da görülen daha geniş güven aralığına sahip faydayı, plak davranışıyla ilgili biyolojik bir açıklamaya bağladı. “Bu çalışma, evolocumabın plakta değişikliklere neden olarak spontan miyokard infarktüsünü önlediğini gösteriyor,” şeklinde ifade etti.
Ferrari, aynı zamanda, yüksek yoğunluklu lipid düşürücü tedaviye başlamayan hastaların daha sonra MI geçirme olasılığının daha yüksek olduğunu vurgulayarak, “Bu durum, arka plandaki statin ve ezetimib tedavisinin önemini göstermektedir,” dedi. Son olarak, “Miyokard infarktüsü, tedavi başarısızlığıdır. Önleyici stratejilerimizi geliştirmeliyiz,” şeklinde bir çağrıda bulundu.
Referanslar: De Ferrari GM, et al. VESALIUS-CV first MI: characterization of the effect of evolocumab on incidence of first myocardial infarction by type, ECG phenotype, and infarct size. Abstract #87346. Presented at: ESC Congress 2026; August 29, 2026; Munich, Germany. Bohula EA, Marston NA, Bhatia AK, De Ferrari GM, et al; VESALIUS-CV Investigators. Evolocumab in patients without a previous myocardial infarction or stroke. N Engl J Med. 2026;394(2):117-127. doi:10.1056/NEJMoa2514428
