Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bugün köpek ve yavru köpeklerde yeni dünya vida böceği (NWS) larva enfeksiyonlarını, tıpta myiasis olarak adlandırılan bu durum için, Simparica TRIO (sarolaner, moxidectin ve pirantel içeren çiğneme tabletleri) adlı ilacın acil kullanım iznini (EUA) verdi.
Amerika Birleşik Devletleri’ndeki çoğu köpeğin, konumlarının coğrafi özellikleri nedeniyle NWS enfeksiyonlarına maruz kalma riskinin düşük olduğu belirtiliyor. Buna rağmen, enfeksiyonların tespit edildiği bölgelerde yaşayan, oraya seyahat eden ya da oradan dönen köpeklerin, ayrıca sınırın güneyindeki bazı ülkelerde görülen vakalar dikkate alındığında, hayvanların yaralarda ya da göz, kulak, burun ve ağız gibi vücut açıklarında görülebilecek canlı larva ya da kötü koku gibi enfeksiyon belirtileri açısından yakından izlenmesi gerekiyor. Enfekte olmuş köpeklerde acil veteriner müdahalesi alınması tavsiye ediliyor.
Kapsamın Sınırları ve Mevcut Durum
Güncel vaka bilgilerine ulaşmak için Tarım Bakanlığı’nın yeni dünya vida böceği tespitlerinin doğrulandığı bölgeleri gösteren paneline bakılabilir. Şu anda NWS yalnızca Teksas ve Yeni Meksika’nın belirli bölgelerinde tespit edilmiş durumda.
FDA, veteriner hekimlere ve evcil hayvan sahiplerine hayvanlarının bakımı sırasında yeni dünya vida böceğiyle enfekte olma ihtimali oluşmasa bile birden fazla tedavi seçeneği sunabilmeleri amacıyla ürünlerin iznini vermeye devam ediyor.
Kişisel Temsilci FDA Komisyonu Kyle Diamantas, J.D.
Kuruma göre bugüne kadar ABD, NWS’nin yayılmasını kontrol etme konusunda başarılı olmuş ve bu durumun böyle devam edeceğine dair umut var. İlaç gibi ürünlerin izni verilmesiyle, gerekirse ülkenin hazır olacağı ifade ediliyor.
Kullanım Kapsamı ve Uyarılar
Mevcut bilimsel kanıtların bütününe dayanarak FDA, ilacın yetkili şekilde kullanıldığında köpek ve yavru köpeklerdeki NWS myiasisini tedavi etmede etkili olabileceğine dair makul bir şekilde inanılabilir durumda olduğunu sonucuna varmış bulunuyor. Ürünün bilinen ve potansiyel faydalarının, bilinen ve potansiyel risklerinden üstün olduğu değerlendirilmiş. Ancak Simparica TRIO, NWS’nin önlenmesi amacıyla izne tabi tutulmamış.
Evcil hayvan sahiplerinin korkmak yerine bilgilendirilmiş olmasını istiyoruz. Şu anda sahiplerin yapabileceği en iyi şey, durumu farkında olmak, enfeksiyon belirtilerini bilmek ve endişeleri varsa veteriner hekimleriyle konuşmaktır.
FDA’nın Veteriner Tıp Merkezi Direktörü Timothy Schell, Ph.D.
Sahipler, endişeleri varsa veteriner hekimleriyle görüşmeleri ve durum hakkında konuşmaları öneriliyor.
İlacın Geçmişi ve Güvenlik Uyarısı
Simparica TRIO, FDA tarafından 2020 yılında köpek ve yavru köpeklerde kalp kurtu, kene ve kedi kertesine (kedi kertesinin köpeğe bulaşması) ilişkin kullanımlar için onaylanmıştı. Simparica TRIO’nun aktif bileşenlerinden biri olan sarolaner, isoksaolin adı verilen antiparaziter ilaç sınıfına aittir. Bu sınıfın ürünleri çoğu köpek için yaygın ve güvenli şekilde kullanılsa da, kas titremesi, denge kaybı ve nöbetler dahil nörolojik yan etkilerle ilişkilendirilmiş durumda.
Bu tür yan etkilerin takibi ve müdahalesi için profesyonel uzmanlığın gerekli olması nedeniyle Simparica TRIO yalnızca lisanslı bir veteriner hekim tarafından reçete ile temin edilebiliyor. Sahipler, ilacın köpekleri için uygun olup olmadığını belirlemek adına veteriner hekimleriyle görüşmelidir.
Bu acil kullanım izni, NWS’nin hayvan ilaçlarının acil kullanım izninin haklı gerekçe oluşturduğu ilanının Tarım Bakanlığı (HHS) Sekreteri tarafından sonlandırılmasına ya da acil kullanım izni iptal edilmesine kadar geçerli olacak.
Simparica TRIO, Michigan eyaletinin Kalamazoo şehrinde merkezini alan Zoetis Inc. tarafından finanse ediliyor. Detaylı ürün bilgileri, veteriner hekimler için hazırlanmış acil kullanım izni bilgi broşüründe yer alıyor.
FDA, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı bünyesindeki bir kurumdur. İnsan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve insan kullanımına yönelik diğer biyolojik ürünlerin güvenliği, etkinliği ve güvencesini sağlayarak halk sağlığını korur. Kurum ayrıca ülkenin gıda tedariki, kozmetik ürünler, diyet takviyeleri ve radyasyon yayıcı elektronik ürünlerin güvenliği ve güvencesinden sorumludur ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinde görev alır.
