İntermediyer Risk Grubundaki Atrial Fibrilasyon Hastalarında Yeni Nesil Kan Sulandırıcılar, Ciddi Kardiyovasküler Olayları %69

Seul, Güney Kore’de yürütülen ve 1.803 katılımcıyı kapsayan SINGLE-AF denemesinin bulguları, atrial fibrilasyon (AF) tanısı alan ve inme riski orta düzeyde kabul edilen hastalarda yeni nesil kan sulandırıcıların ciddi kardiyovasküler olayları %69 oranında azalttığını ortaya koydu. ESC Kongresi 2026’nın Hot Line oturumunda sunulan ve aynı anda New England Journal of Medicine dergisinde yayımlanan çalışma, kan sulandırıcı tedavinin uygulanmamasına kıyasla daha az olumsuz klinik sonuçla ilişkili olduğunu gösterdi.

Atrial fibrilasyon, kan pıhtısı ve inme riskini artırabilen yaygın bir kalp ritim bozukluğu. ESC kılavuzları, inme riski yüksek kabul edilen AF hastaları için ağızdan alınan kan sulandırıcıları güçlü biçimde öneriyor. Ancak inme riski orta düzeyde olan hastalarda bu öneri daha net değil ve kan sulandırıcı tedavisi şu anda değerlendirilmesi gereken bir seçenek olarak yer alıyor.

Belirsizliğin Kökeni

Bu belirsizlik, özellikle eski vitamin K antagonist ilaçları için karışık sonuçlar üreten daha önceki gözlemsel araştırmalardan kaynaklanıyordu. SINGLE-AF denemesinin baş araştırmacısı, Seul’deki Yonsei Üniversitesi’nden Profesör Boyoung Joung, “Kan sulandırıcılarla ilgili gözlemsel çalışmaların ara risk grubundaki hastalarda hâlâ çelişkili olduğunu gösteriyor. SINGLE-AF, yeni nesil ağızdan alınan kan sulandırıcıların (DOAC) inme riski orta düzeyde olan AF hastalarında faydalı olup olmadığını ilk kez rastgele seçilmiş bir denemeden kanıtlayabilmek amacıyla yürütüldü” dedi.

Yeni Nesil İlaçların Test Edilmesi

Güney Kore’deki 18 tıp merkezinde açık etiketli olarak gerçekleştirilen denemede, inme riski orta düzeyde (erkeklerde CHA2DS2-VASc skoru 1, kadınlarda 2 olarak tanımlanmış) kabul edilen 1.803 AF hastası dahil edildi. Katılımcılar iki gruba eşit biçimde (1:1) rastgele dağıtıldı. Bir grup, günde iki kez apiksaban 5 mg veya günde bir kez rivarokaban 20 mg içeren ağızdan alınan kan sulandırıcı tedavisi aldı; diğer grup ise hiçbir kan sulandırıcı uygulaması görmedi.

Şimdi, inme riski orta düzeyde olan AF hastalarının kan sulandırıcı tedavisinden büyük kanama artışı olmadan faydalandığını gösteren rastgele seçilmiş bir deneme kanıtına sahibiz. SINGLE-AF denemesinden elde edilen veriler, gelecekteki kılavuz önerilerini ve ödeme politikalarını belirlemede kullanılabilir.

Profesör Boyoung Joung, Yonsei Üniversitesi, Seul

24 aylık izlem sürecinin ardından, DOAC alan hastalarda denemenin birincil son noktasında, kan sulandırıcı almayanlara kıyasla %69’lık bir azalma tespit edildi. Birincil son nokta, inme, sistemik emboli, ciddi kanama ve kardiyovasküler ölümü bir araya getiren bir ölçümdü. Ciddi olaylar, DOAC alan hastaların %0,5’inde, kan sulandırıcı almayanların %1,5’inde gerçekleşti (p=0,028; risk oranı 0,31; %95 güven aralığı 0,10 ile 0,94 arasında).

Bu farkın büyük ölçüde daha az iskemlik inme ile açıklanması bekleniyor. İskemlik inme, DOAC alan hastaların %0,1’inde, kan sulandırıcı almayanların %1,1’inde görüldü. Önemli bir biçimde, denemede ciddi kanamada artış saptanmadı: ciddi kanama, DOAC tedavisi alan hastaların %0,3’ünde ve kan sulandırıcı almayanların %0,5’inde gerçekleşti.

Kılavuzlara Etkisi

Bulgular, kan sulandırıcı tedavisinin faydası daha belirsiz kabul edilen bir AF hasta grubunda yeni nesil kan sulandırıcıların kullanımını destekleyen rastgele seçilmiş kanıt sağlıyor. Denemede ciddi kanama açısından bir artış gözlemlenmemesi, araştırmacıların tedaviyi orta risk grubunda güvenle uygulayabileceğine dair ek bir destek niteliği taşıyor. Bu veriler, gelecekteki kılavuz önerilerini ve ödeme politikalarını belirlemede kullanılabilir.