Psilocybin (siroz mantarı bileşeni) bazlı depresyon deneylerinde karşılaştırma (placebo yerine kullanılan) ilaç olarak seçilen dextromethorphan (DXM)’nin, deney sonuçlarını yanıltabilecek belirsizlikler içerdiği, psilocybin araştırmaları alanında çalışan Dr. Josh Woolley tarafından ortaya kondu. Woolley, DXM’nin ayrıştırıcı (dissociative) dozlarında NMDA reseptör antagonistliği göstermesi nedeniyle tek yüksek dozun bilinmeyen bir terapötik etkileyden deney sonuçlarını etkileyebileceğini vurguladı ve bu riskin dikkate alınması gerektiğini belirtti.
Araştırmacıların karşılaştırma ilaç seçiminde dikkat etmesi gereken konular, özellikle psilocybin’in psikodelik etkileriyle DXM’nin nörolojik etkilerinin deney tasarımında nasıl bir karışıklık yaratabileceği üzerine yoğunlaşıyor. Bu bağlamda Woolley, tek yüksek dozun kendine özgü terapötik etkisinin, ilacın gerçek etkisiyle karıştırılması riskini de gündeme getirdi.
Eksik Açıklama (Incomplete Disclosure) Kavramının Tarihi
Araştırmacıların deney tasarımı sırasında katılımcılara tam bilgi vermemesi anlamına gelen “eksik açıklama” kavramının yeni olmadığına işaret eden Woolley, bu uygulamanın ilk Johns Hopkins Üniversitesi psilocybin çalışmalarına dayandığını anlattı. Bu erken dönem çalışmalarda kanser hastalarında psilocybin denenirken, katılımcilere bir doz aralığı verilmiş ancak deney kollarının (grupların) kesin sayısı paylaşılmamıştır.
Eksik açıklama yeni bir kavram değildir. Bu uygulamanın izini sürdüğümüz ilk Johns Hopkins Üniversitesi psilocybin çalışmalarına kadar uzanır; kanser hastalarında katılımcilere bir doz aralığı verilmiş, ancak deney kollarının kesin sayısı verilmemiştir.
Dr. Josh Woolley
Bu tarihsel örnekle Woolley, psikodelik ilaç çalışmalarında etik ve bilimsel yöntemlerin uzun yıllardır bir arada yürütüldüğünü vurguladı. Katılımcilere belirli bilgilerinin sınırlı verilmesinin, deneyin bilimsel geçerliliğini korurken etik çerçeveyi de gözetme çabasının bir parçası olduğu değerlendirildi.
UMBRAA Deneyinin Sonraki Aşamaları
Araştırmacıların UMBRAA adlı deneyi test etmeye başladıklarını belirten Woolley, eksik açıklamayı doğrudan test edeceklerini ve THC ile DXM gibi çoklu ilaç kombinasyonlarını sağlıklı gönüllüler veya klinik çalışmalar değerlendireceklerini söyledi. Bu yaklaşımın, psikodelic ilaçların gerçek etkilerini daha net ayırt edebilecek deney tasarımlarının geliştirilmesine katkı sağlayacağı öngörülüyor.
Araştırmacılar eksik açıklamayı doğrudan test etmeye başladılar ve THC ile DXM gibi belirli çoklu ilaç kombinasyonlarını sağlıklı gönüllüler veya klinik çalışmalar değerlendirmeyi planlıyorlar.
Dr. Josh Woolley
Bu çalışmaların, psilocybin deneylerinde karşılaştırma ilaç seçiminde daha sağlam yöntemlerin geliştirilmesine yol açması bekleniyor. Araştırmacıların odaklandığı konular arasında, psikodelik ilaçların terapötik etkilerinin yanıltıcı faktörlerden arındırarak ölçülmesi ve klinik sonuçların güvenilirliğinin artırılması yer alıyor.
[…] Çekebilir: Psilocybin Deneylerinde Karşılaştırma İlacı Olarak DXM’den Kaynaklanan Belirsiz Risk: Dr… Kaynak: WHO […]