Enjeksiyondan Ağız Yoluna: IL-23 Sınıfında İcotrokinra ile Kalıcı Temizlenmede Optimum Sonuç

Johnson & Johnson’a ait icotrokinra (ticari adı Icotyde), ilk ağız yoluyla alınan interleukin-23 (IL-23) receptor antagonistı olarak, 112. haftaya kadar saç derisi, genital bölge ve el/ayak psoriazisini (PsO) temizlemede sürdürülebilir ya da gelişen etki göstermiş; yeni bir güvenlik uyarısı saptanmamıştır. Bu bulgular, Henry Ford Health Dermatoloji Klinik Araştırmaları Direktörü Dr. Linda Stein Gold ile National Psoriasis Foundation Tıp Kurulu Başkanı Dr. Andrew Blauvelt’in değerlendirmesine dayanmaktadır. İlgili veriler, 30 Eylül-3 Ekim 2026 tarihlerinde Viyana’da düzenlenen 2026 Avrupa Dermatoloji ve Veneroloji Akademisi (EADV) Kongresi’nde sunulan geç bir aşamada duyurulan özetten gelmektedir.

Stein Gold ve Blauvelt, yeni bulguları HCPLive ile görüşürken tedaviye ilişkin önemli noktaları değerlendirmiştir. İki yıllık ICONIC-TOTAL verileri, ağız yoluyla alınan hedefe yönelik bu peptidin yüksek etki gösteren bölgelerde uzun vadeli dayanıklılık ve güvenliğini ortaya koymaktadır.

Klinik Deneyin Tasarımı ve Uzun Vadeli Sonuçları

ICONIC-TOTAL, 12 yaş ve üzeri yetişkin ve ergenleri; vücut yüzey alanının en az %1’ini kapsayan ve en az orta şiddetli saç derisi, genital bölge ya da el/ayak psoriazisi olan hastaları dahil etmiştir. 311 rastlantısal olarak ayrılan hastanın 208’i günlük tek doz 200 mg icotrokinra, 103’ü ise 16. haftaya kadar placebo almıştır; sonrasında placebolu alanlar daicotrokinra tedavisine geçmiştir. 254 hasta (%82) 112. haftaya kadar tedaviyi tamamlamıştır.

Icotrokinra ile rastlantısal olarak ayrılan hastalar arasında, derinin temiz ya da neredeyse temiz olduğu değerlendirme (Investigator’s Global Assessment 0/1) oranı 16. haftada %57 iken, 112. haftada %70’e yükselmiştir.

Saç derisinde ve genital bölgede zamanla korunan etkiye sahip olduk. Avuç içi ve ayak altında ise zamanla artan etki gözlemiş olduk.

Linda Stein Gold, MD

Konuma göre temiz ya da neredeyse temiz olma oranları saç derisinde 16. haftada %66, 24. haftada %78 ve 112. haftada %74 olarak kaydedilmiş; 112. haftada tamamen temizlenme oranı %60’a ulaşmıştır. Genital bölgede bu oranlar sırasıyla %77, %90 ve %89 olmuştur.

El ve ayakta görülen hastalık, 16. haftada istatistiksel olarak anlamlı çıkmamış; yine de 16. haftada %42, 52. haftada %62 ve 112. haftada %68’e yükselmiştir. Tırnak ciddiyetinde ortalama iyileşme ise sırasıyla %33’ten %62’ye ve %71’e çıkmıştır.

Etki Profili, Yaşam Kalitesi ve Güvenlik Verileri

Blauvelt, bu desenin plağın kalınlığı ile uyumlu olduğunu belirtmiştir. Genital lezyonlar en incedir ve en iyi yanıtı verir; ardından saç derisi gelir; en kalın olan iç ve ayak altları ise son sırada yer alır. Uzun süreli istikrarlı artışların IL-23 biyolojisiyle örtüştüğünü, bu sınıf ilaçların genellikle zamanla yavaş iyileşme sağladığını vurgulayan Blauvelt, etkide azalma olmasının bir endişe oluşturacağını ifade etmiştir.

Yaşam kalitesi açısından, 1. yılda hastaların yaklaşık %59’u Dermatology Life Quality Index puanının 0 ya da 1 olduğunu bildirmiştir. Blauvelt, ilaç seçiminde yaşam kalitesi ölçümlerinden önce ilk dikkat edilmesi gerekenin etki olduğunu belirtmiştir.

Tamponajlı (exposure-adjusted) en az bir adverse olay (AO) oranı artmamıştır: 52. haftaya kadar 100 hasta-yılda 160 (%95 Güven Aralığı, 138-182), 112. haftaya kadar ise 100 hasta-yılda 122 (%95 Güven Aralığı, 106-137) olarak kaydedilmiştir. Ciddi AO oranları 100 hasta-yılda 2,7 düzeyinde sabit kalmış ve ölüm gerçekleşmemiştir.

Kendimi çok muhafazakâr bir dermatolog olarak görüyorum ve güvenlik benim için her şeyden önemlidir. İlk yıldan ikinci yıla kadar yeni bir uyarının olmaması beni güvendirmiştir.

Linda Stein Gold, MD

Tedavinin Konumlandırılması ve Hastaya Özgü Seçim

Konumlandırma konusunda Stein Gold, icotrokinra’yı sistemik tedaviye ihtiyaç duyan hastalarda topikal tedaviden sonra gelen bir sonraki adım olarak tanımlamıştır. Blauvelt ise seçimin hastaya bağlı olduğunu belirterek; ilacın etkisini mevcut biyolojiklerin en az yarısından üstün, ancak en iyi olanların altında sıraladığını ifade etmiştir.

Hastanın hap tercih ettiği durumlarda icotrokinra’yı öne çıkaran Blauvelt, maksimum etk önceliklendiren hastaları en üst düzey biyolojiklere; psoriazis artritine sahip hastaları ise IL-17 inhibitörlerine yönlendirmesi gerektiğini vurgulamıştır.

Raporlanan açıklamalara göre Stein Gold’un AbbVie, Amgen, Arcutis, Bristol Myers Squibb, Organon Health, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer ve UCB ile ilişkileri bulunur. Blauvelt’in açıklamaları ise Abbvie, Almirall, Alumis, Amgen, AnaptysBio, Apogee Therapeutics, Arcutis Biotherapeutics, Eli Lilly, Incyte, Janssen, LEO Pharma, Lipidio Pharma, Novartis, Oruka Therapeutics, Pfizer, Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi, Sun Pharma, Takeda ve UCB’yi kapsamaktadır.

Bu gelişme, plak psoriazisinin birinci basamak sistemik tedavisinde hedefe yönelik ağız yoluyla alınan peptidin yeni bir dönemi başlattığını öne süren Johnson & Johnson’ın Mart 2026’daki FDA onayıyla da desteklenmektedir.