Monoklonal Antikopson VYD2311’in mRNA Aşıya Eklenmesi COVID-19 Aşısının Dayanıklılığını İyileştiriyor: Faz 3 LIBERTY Çalışması

Invivyd’nin Baş Tıbbi Sorumlusu ve Baş Epidemiyoloğu Michael Mina, MD, PhD, faz 3 LIBERTY çalışmasının sonuçlarını değerlendirdi. Çalışma, monoklonal antikopson VYD2311’in tek başına veya mRNA COVID-19 aşıyla birlikte verilmesinin, yalnızca aşılama ile karşılaştırıldığında daha az adverse olaya eşlik ettiğini ortaya koydu. Mina’ya göre araştırma, iki farklı SARS-CoV-2 bağışıklık verme yönteminin hem birebir hem de birleşik olarak karşılaştırıldığı ilk randomize, placebonun kontrolünde yürütülen çalışma niteliğini taşıyor.

Mina, Pharmacy Times’a verdiği röportajda LIBERTY çalışmasının bulgularını aktardı. Denemeye katılan 210 gönüllü eşit oranlarda rastgele üç kola ayrıldı: mRNA COVID-19 aşı alanlar, VYD2311 (Invivyd’nin yeni nesil monoklonal antikopsonu) alanlar ve her ikisini birden eşzamanlı olarak alanlar. Körlemen sürdürülmesi için tüm kollar placebonla desteklendi. Çalışma klinik etkinliği değil, güvenliği, dayanıklılığı ve bağışıklık yanıtını değerlendirdi; bu çerçevede monoklonal antikopson uygulamasının aşının verdiği bağışıklığı engelleyip etmeyeceği de incelenmişti.

Bulgular: Aşılı Grubunda Daha Fazla Adverse Olay Tespit Edildi

Mina’ya göre tedavi ortaya çıkaran adverse olaylar (TEAE), mRNA aşı kolunda katılımcıların %91,4’ünde görülürken monoklonal antikopson kolunda bu oran %56’da kaldı. Aşılı grubundaki oranın, Sanofi’nin COMPARE çalışmasında önce bildirilen mRNA aşısı oranlarını yakından yansıttığını belir Mina, bulguların güvenilirliğini pekiştirdi. İlk 6 gün içinde görülen titreme, ateş ve yorgunluk gibi sistemik adverse olaylar ise aşı olanlarda %68, monoklonal antikopson alanlarda %44 oranında kaydedildi.

Mina, dikkat çeken bir bulguya değindi: Birleşik tedavi alan katılımcılar, yalnızca aşı alanlara göre hem TEAE hem de sistemik adverse olayların daha azını yaşadı. Bu sonucun, iki yöntemin çalışma biçimi göz önüne alındığında geriye dönük olarak mantıklı olduğunu belirten Mina, sonuçların korumayı güçlendirirken aynı zamanda aşının dayanıklılığını da artırabilecek yeni yollar açabileceğini söyledi.

Bu çalışma, iki farklı SARS-CoV-2 bağışıklık verme yönteminin hem birebir hem de birleşik olarak karşılaştırıldığı ilk randomize, placebonun kontrolünde yürütülen denemedir. Klinik etkinliğe odaklanmayan bulgularımız, monoklonal antikopsonların tek başına veya aşılama ile birlikte kullanılabilecek iyi toleranslı bir seçenek olabileceğini gösteriyor.

Michael Mina, MD, PhD — Invivyd Baş Tıbbi Sorumlu ve Baş Epidemiyoloğu

Mina’nın beyanları, büyük ölçüde COVID-19 aşılarını uygulayan ve hastaları aşılama sonrası adverse olaylar konusunda routinely bilgilendiren eczacılar için önem taşıyor. Bu veriler, reaktojenite endişelerinden kaynaklanan aşı tereddüdünü gidermeye yönelik görüşmelerinde eczacılara yol gösterebilir.

Aşılama Manzarası Değişirken Yeni Bir Seçenek

LIBERTY çalışmasının klinik etkinliği değerlendirmeye yönelik tasarlanmamış olması, bulguların monoklonal antikopsonların COVID-19 aşılama sürecinde hâlâ şekillenmekte olan bu dönemde iyi toleranslı bir seçenek olabileceğine dair umudu güçlendiriyor. Mina’ya göre hem tek başına hem de aşıyla birlikte kullanılabilen VYD2311, koruma düzeyini artırma potansiyeli taşıyor ve aşının dayanıklılığını iyileştirerek halk sağlığı açısından dikkate değer bir yol açabiliyor.