Icotrokinra, UC’te 76 Haftaya Kadar Etkinliğini Korudu: ANTHEM-UC Uzun Süreli Uzantı Verileri

Bir kez günlük oral icotrokinra, orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit hastalarında yaklaşık 1,5 yıl boyunca klinik etkinliği korurken yeni bir güvenlik sinyali bildirilmedi. Bu bulgular, Nashville, Tennessee’de düzenlenen American College of Gastroenterology (ACG) 2026 Annual Scientific Meeting’te sunulan ANTHEM-UC uzun süreli uzantı (LTE) verilerinden geliyor.

Sonuçlar, uzantıya katılan 136 icotrokinra hastalığının çoğunun 76. haftada klinik yanıt, Klinik remisyon ve endoskopik iyileşme sağladığını gösterdi; hastaların %87’si 78. haftaya kadar tedavide kaldı.

İlaç hakkında konuşan Cedars-Sinai’den Maria Abreu, MD, bulguları ACG’de sundu.

Icotrokinra, ilk sınıf hedefli oral peptit olarak IL-23 reseptörüne bağlanarak sitokin yerine reseptörde IL-23 sinyalini engelleyiyor. Mart 2026’da ABD Gıda ve İlaç Dairei (FDA) tarafından orta ila şiddetli plak psoriazis için Icotyde adıyla onaylandı.

ANTHEM-UC Uzun Süreli Uzantısı Nasıl Tasarlandı?

Faz 2b, rastgele, çift kör ANTHEM-UC deneyinde, modifiye Mayo skoru 5 ile 9 arasında ve Mayo endoskopik alt skoru ≥ 2 olan yetişkinlere günde bir kez 100 mg, 200 mg veya 400 mg icotrokinra ya da placebo (1:1:1:1) verildi. Rastgeleleştirme, gelişmiş terapiye prior yetersiz yanıt veya hoşlanamama ve Mayo endoskopik alt skoru açısından katmanlandırıldı. Üç dozun tümü 12. haftada klinik yanıt olarak tanımlanan birincil uç nokta sağladı ve etki 28. haftaya kadar sürdü.

16. haftada yetersiz yanıt veren hastalar kör tedavi ayarına alındı; placebo alanlar icotrokinra 400 mg’a, icotrokinra alanlar ise sahte ayara yönlendirildi. 28. haftada klinik yanıt verenler LTE’de çalışma tedavisini sürdürebildi; bu aşamaya 5-aminosalicylate, kortikosteroid ve immunomodülatörlerde ayarlama yapılmasına izin verildi. Placebo alanlar körlemenin kaldırılmasının ardından çalışmadan çıkarıldı.

76. Haftaya Kadar Etkinlik Ne kadar Sürdü?

136 LTE hastası arasında çoğunlukla 76. haftada klinik yanıt, remisyon ve endoskopik iyileşme sağlandı. 76. haftada Klinik remisyonda olanların %97’si aynı zamanda kortikosteroidsizdi. Erken 4. haftadan itibaren gözlemlenen semptomatik remisyon, 76. haftaya kadar korundu veya iyileşti.

Abreu, uzantının temel bulgularından biri olarak tedavi kalma oranı olan %87’ye işaret etti.

“Hayatta insanlar ayaklarıyla oy veriyorlar, değil mi?” Abreu, HCPLive’a verdiği röportajda şöyle dedi: “Eğer iyi durumda değillerse, başka bir şeye geçecekler.”

Abreu, 400 mg grubunun faz 2 deneyinde şans eseri ortaya çıkan bir dengesizlikle daha yaygın hastalığa ve çoklu terapiye prior daha fazla maruz kalmaya sahip hastaları dahil ettiğini belirtti.

UC için İcotrokinra’nın Uzun Süreli Güvenlik Verileri Ne Gösterdi?

Icotrokinra iyi tolere edildi ve yeni bir güvenlik sinyalinin tespit edilmediği bildirildi. Tam analiz kümesinde 78. haftaya kadar, olay başına hastıyılı yıl başına adaptasyon düzeltmeli adverse olaylar (AO), ciddi AO’lar, kesintiya yol açan AO’lar ve enfeksiyon oranları placebo ile benzer veya daha düşüktü. Ölüm gerçekleşmedi; ilgi alanı bir AO olan duktal karsinom in situ, LTE sırasında yalnızca 100 mg grubunda bildirildi.

Abreu, oral IL-23 reseptör bloklayıcının, enjeksiyonlu IL-23 inhibitörleri konusunda kliniklerin deneyimine dayanarak UC tedavi sürecinin erken aşamalarında mesalamin veya kortikosteroidlerden sonra kullanılacağını öngördü.

“Hastalara subkutan veya IV infüzyon yapılmadan önce, bunun çok, çok geçerli olacağını düşünüyorum,” dedi Abreu. “Çok etkili. Çok güvenli.”