Depemokimab ile Birinci Yıl Remisyonu İkinci Yıl Astım Sonuçlarını İyileştiriyor

İki yılda bir uygulanan depemokimab (Exdensur) ile 1. yılda klinik remisiyona ulaşan tip 2 astımlı hastalarda, 2. yılda daha az alevlenme ve daha büyük bir akciğer fonksiyonu kazanımı gözlemlendi; bu bulgular Phoenix’te düzenlenen CHEST 2026 Yıllık Toplantısında sunulan bütünleştirilmiş bir analizle ortaya kondu.¹

Ultra uzun etkili bir interleukin-5 (IL-5) antagonist olan depemokimab, Aralık 2025’te FDA onayı aldı ve 12 yaş ve üstü hastalarda, eozinofilik fenotipi olan ciddi astıma yönelik ek bakım tedavisi olarak kullanılıyor.² 52 haftalık 3. faz SWIFT-1/-2 çalışmalarında, depemokimab alan hastaların %29’u 52. haftada 4 bileşenli klinik remisiyona ulaşırken, bu oran placebo alan hastalarda %23’tü.¹ Yeni analiz, 1. yılın sonunda remisyon durumunun sürekli tedavinin ikinci yılında da sürüp sürmediğini sorguladı.

“Belirli bir tedaviyle remisiyona ulaşabiliyorsanız, remisyonda kalmaya daha eğilimli olursunuz,” dedi Michael E. Wechsler, MD, MMSc, National Jewish Health’de tıp profesörü ve Cohen Family Asthma Enstitüsü direktörü. “Tedavinin işe yaradığına ve hastaların bu tedaviyle iyi gitmeye devam edeceğine bize [güven] veriyor.”

SWIFT ve AGILE’da Depemokimab Klinik Remisyonu Dayanıklılığı

Bütünleştirilmiş post hoc analiz, hem SWIFT-1/-2 hem de 52 haftalık AGILE açık etiket genişeltme çalışmalarında depemokimab alan hastaları içeriyordu.¹ Araştırmacılar, 4 bileşenli klinik remisyonu 52 hafta boyunca alevlenme olmaması, son 90 günde bakım amaçlı oral kortikosteroid kullanımı olmaması, 1.5’ten düşük bir Asthma Control Questionnaire (ACQ)-5 skoru ve temel değerden 1 saniyedeki zorlanmış ekspirasyon hacmi (FEV1) değişiminde ≥ 0 mL olarak tanımladı.¹

Her iki yılda da depemokimab ile tedavi edilen 419 hastanın 405’i klinik remisyon analiz setine alındı.¹ Toplam hastanın %30’u (123/405) 1. yılın sonunda klinik remisiyona ulaşırken, bu hastaların %59’u (73/123) 2. yılın sonunda remisyonu korudu.¹ Kalan %70’i ise 1. yılda remisiyona ulaşamadı.¹

2. yıl boyunca, 1. yılda remisyonda olan hastalarda yıllık ortalama alevlenme oranı 0.19 (95% IG, 0.12–0.29) olurken, remisyonda olmayan hastalarda bu oran 0.69 (95% IG, 0.57–0.82) oldu.¹ Wechsler, remisyonu 2. yıla taşıyan hastaların alevlenmesi olmadığını, kararlı veya gelişen akciğer fonksiyonunu, anlamlı belirtileri olmadığını ve astım için steroid kullanmadığını belirtti.

FEV1, ACQ-5 ve SGRQ Skorlarında Depemokimab 2. Yıl Sonuçları

Sıkça Sorulan Sorular

Depemokimab için ne onaylandı?
Depemokimab (Exdensur), 12 yaş ve üstü hastalarda, eozinofilik fenotipi olan ciddi astıma yönelik ek bakım tedavisi olarak FDA onaylıdır ve yılda iki kez subkutan enjeksiyon ile dozlanır.²

Depemokimab nasıl çalışıyor?
Depemokimab, artırılmış IL-5 bağlanma afiniteti ve uzatılmış yarı ömüre sahip, eozinofilik iltihabı azaltan ve her 6 ayda bir dozlanmayı sağlayan ultra uzun etkili bir monoklonal antikorudur.¹

SWIFT/AGILE remisyon analizi ne gösterdi?
1. yılın sonunda klinik remisyonda olan hastaların %59’u 2. yılda remisyonda kaldı ve 2. yıl için yıllık ortalama alevlenme oranı, remisyonda olmayanlarda 0.69’a karşı 0.19 oldu.¹

1. yılın sonunda remisiyona ulaşan hastalar, 2. yılın sonunda SWIFT-1/-2 temel değerinden en küçük kareler ortalaması değişimi olarak ölçülen tüm 3 ikincil sonuçta daha büyük iyileşmeler gösterdi.¹ St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) toplam skoru, remisyon grubunda −23.57 puan (95% IG, −26.53 ile −20.62) iyileşirken, remisyonda olmayan grupta bu oran −13.15 puan (95% IG, −15.13 ile −11.17) oldu.¹

ACQ-5 skoru, 1. yılda remisyonda olanlarda −1.34 (95% IG, −1.51 ile −1.17) mientras remisyonda olmayanlarda −0.71 (95% IG, −0.82 ile −0.60) değişti.¹ Bronkodilatör öncesi FEV1 sırasıyla 379 mL (95% IG, 301–458) ve 85 mL (95% IG, 33–137) iyileşti.¹ Eğilim, 2. yıl boyunca değerlendirilen her zaman noktasında tutarlı kaldı.¹

Wechsler, 1. yılda 4 bileşenli tanıma uymayan hastaların %70’inin tedavinin sürdürülmesinden yine de faydalanabileceğini vurguladı. Remisyonu yüksek bir standart olarak tanımladı ve hangi bileşenlerin ve ne sürenin bunu tanımlaması gerektiğine dair uzmanlar arasında süregelen bir tartışma olduğunu belirtti.

“Herkes remisyona giremeyecek, ancak yine de faydalanabilirler,” dedi Wechsler. “Steroid dozundaki azalma, alevlenmelerin azalması, akciğer fonksiyonlarında iyileşme ve semptomlarda iyileşme açısından fayda sağlayabilirler.”

Akciğer fonksiyonu kriteri içermeyen üç bileşenli bir tanım, önceki alevlenmelerin ortadan kaldırılmasının daha anlamlı sonuç olduğu için, neredeyse normal temel FEV1 değerine sahip hastalarda daha iyi uyum sağlayabilir.

Düzenleyici not: Wechsler için bildirilen açıklamar GENZYME CORPORATION, GlaxoSmithKline, Regeneron Healthcare Solutions ve başka kurumları içermektedir.

1. Wechsler ME, Tacon CE, Muccino D, et al. İlk yılda yılda iki kez verilen depemokimab ile klinik remisyona ulaşma, ikinci yılda iyileşmiş klinik sonuçlarla ilişkilidir: SWIFT/AGILE entegre analizi. Sunuldu: CHEST 2026; 20 Ekim 2026; Phoenix, AZ.
2. GSK. Exdensur (depemokimab) şiddetli astımın tedavisi için ABD FDA’si tarafından onaylandı. Yayınlanma: 16 Aralık 2025. Erişim: 21 Ekim 2026. https://www.businesswire.com/news/home/20251216764904/en/Exdensur-depemokimab-approved-by-US-FDA-for-the-treatment-of-severe-asthma