Tarlatamab’da Uzatılmış Aralıklı Dozlama, Farmasislere Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde Daha Esnek Uygulama Pencereleri Sağlıyor

Küçük hücreli akciğer kanseri (KHK) için infüzyon programlarını yöneten farmasisistler, yakında iş yapmaları için daha fazla esnekliğe sahip olabilir. Randomize 2. faz DeLLphi-309 çalışmasının (NCT06745323) sonuçları, bispeifik T-hücre çapaalayıcısı tarlatamab’ın (Imdelltra; Amgen, Inc) daha seyrek dozlanmasının, yerleşik iki haftada bir verilen doz rejiminin öngördüğü etkinlik, güvenlik ve farmakinetik profilleri genel olarak koruyabildiğini gösteriyor.1

illustration lymphocytes, t cells or cancer cells | Image Credit: © Design Cells – stock.adobe.com

Veriler, Güney Korea’nın Seul kentinde düzenlenen 2026 Dünya Akciğer Kanseri Konferansı’nın Uluslararası Akciğer Kanseri Çalışma Derneği (IASLC) toplantısında sunuldu.

“Klinik çalışmaların hem hastaların hayatında önemli klinik etki yaratan tedavileri keşfetmesine hem de tedavilerin kendisinin daha çok hastanın merkezinde tutulmasına olanak tanıyan stratejiler geliştirmesine tanıklık ettiğim için müteşekkirim,” dedi Washington eyaletinin Everett kentindeki Providence Regional Medical Center Everett-Colby Kampüsü’nde kıdemli klinik onkoloji farmasisisti Andrew Li, PharmD, BCOP. “İki haftada bir verilen tedavi döngüsünün iki haftada bir yerine üç haftada bir veya dört haftada bir aralığa uzatılabilirliği, hastalar için anlamlı bir yaşam kalitesi iyileşmesi sağlayabileceğinden, kesinlikle incelenmeye değer bir girişim.”

DeLLphi-309 Çalışması Neyi Değerlendirdi?

Tarlatamab’ın 10 mg’lık iki haftada bir verilen dozu, daha önce tedavi görmüş KHK hastalarında kemoterapiye göre üstün genel sağkalımı (GS) kanıtlamıştı (3. faz DeLLphi-304 çalışması, NCT05740566).2 DeLLphi-309, 20 mg’lık iki haftada bir verilen doz veya 30 mg’lık dört haftada bir verilen dozun bu etkiyi koruyabildiğini ve tedavi yükünü hastalara ve infüzyon merkezlerine hafifletip hafifletemediğini değerlendirdi.3 Platin temelli kemoterapi sonrası ilerleyen KHK’lı yetişkinler, her biri 1 mg’lık adım dozundan önce gelen, 3 intravenöz rejimden birine rastgele ayrıldı.

Ana uç nokta, kör bağımsız merkez değerlendirmesi (BICR) ile doğrulanmış objektif yanıt oranı (OYO)uydu; önceden tanımlanmış resmi hipotez yoktu ve sonuçlar betimleyici olarak raporlandı.1

Uzatılmış Aralık Rejimleri Nasıl Sonuç Verdi?

7 Mayıs 2026’daki veri kesim tarihine kadar 252 hastaya tedavi grubuna rastgele ayrıldı. BICR ile doğrulanmış OYO, iki haftada bir verilen rejimde yaklaşık %40, üç haftada bir verilen dozda %31 ve dört haftada bir verilen dozda %27 idi. BICR’ye göre medyan ilerlemesiz sağkalım oranları sırasıyla yaklaşık 4,2, 4,1 ve 2,7 aydı. Altı aylık GS oranları sırasıyla %72, %85 ve %69 idi; ancak yaklaşık 9 aylık takipten sonra medyan GS’ye henüz ulaşılmamıştı.

“Bu veriler, tarlatamab’ın 20 mg’lık iki haftada bir verilen ve 30 mg’lık dört haftada bir verilen rejimlerinin, KHK’lı hastalar için tedavi esnekliği sunabileceğini düşündürüyor,” dedi bulguları sunan UCLA’dan Jonathan Goldman, MD.1

Güvenlik Verileri Ne Gösteriyor?

Tedavi ortaya çıkan ve tedaviyle ilişkili adverse olay oranları, 3 rejimin tamamında benzerdi ve yeni veya beklenmedik bir sinyal yoktu. Ancak sitokin salınım sendromu (SSS) ve bağışıklık eferör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (İEANS), uzatılmış aralık dozlanmasında sayısal olarak daha yüksekti. SSS, hastaların %60 ile %70’inde, çoğunlukla 1. veya 2. derecede; İEANS ise %6 ile %12 arasında görüldü. Duran durum tepe altı konsantrasyonları, 3 programın tamamında karşılaştırılabilirdi.¹

“Bu kadar etkili olabilecek bir umut için heyecan geçerli olsa da, bir miktar dikkatle tartılmalıdır,” dedi. “Güvenlik verileri, uzatılmış aralıkların standart rejimden daha yüksek SSS ve İEANS oranları gösterdiğini işaret etti.

“Ancak bildirilen sayılar henüz olmadığı için, rejimler arasındaki güvenlik farkını değerlendirmek zor. Üç haftada bir ve dört haftada bir verilen aralıkların sonuçları sayısal olarak standart rejimininkine benzer görünse de, istatistiksel analizin olmaması, etkinlik sonuçlarını karşılaştırırken bir belirsizlik derecesi ekliyor,” dedi. “Ayrıca, bu veri kümesi yalnızca altı aylık GS oranlarını raporlarken, orijinal temel çalışma DeLLphi-304, daha sağlam bir 12 aylık GS oranları veri kümesi raporluyor.”

Farmasisistler Bu Bulgulardan Ne Çıkarmalı?

Daha az infüzyon ziyaretleri, randevu yükünü azaltabilir ve hastalara tedavi ile günlük yaşamı dengeleme konusunda daha fazla esneklik sağlayabilir. Ancak genişletilmiş aralıktaki kollarda gözlemlenen daha yüksek CRS ve ICANS oranları, ön hazırlık protokollerinin ve izleme pencerelerinin yeni programa uydurmak için yalnızca esnetilmek yerine yeniden gözden geçirilmesi gerekebileceğini gösteriyor.

Rastlantısal olmayan bu sonuçlar, önceden tanımlanmış resmi istatistiksel karşılaştırmalar bulunmadığı için, en iyi ihtimalle tek başlarına pratiği değiştiren değil, hipotez üreten bulular olarak değerlendirilmelidir.

“Genel olarak, veriler şu anki hâliyle, sağlık çalışanları ve eczacılar genişletilmiş aralıkları keşfetmeye ve kullanmaya açık olabilir; ancak muhtemelen yayınlanacak ek veri veya analizlerden memnuniyet duyarlar” dedi Li. “Bu, umut verici bir buludur, çünkü ihtiyaç sahibi hastalara, özellikle ulaşım zorluğu veya erişim sorunları yaşayanlara ek esneklik sağlıyor.”

1. Goldman J, Rothschild SI, Korantzis I, et al. Extended-interval dosing regimens of tarlatamab in previously treated small cell lung cancer: results from the randomized phase 2 DeLLphi-309 study. Sunuldu: IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer; 12 Eylül 2026; Seul, Güney Korea.

2. Mountzios G, Sun L, Cho BC, et al; DeLLphi-304 Investigators. Tarlatamab in small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy. N Engl J Med. 2025;393(4):349-361. doi:10.1056/NEJMoa2502099

3. A phase 2, open-label, randomized, multicenter study of tarlatamab dosing regimens in subjects with small cell lung cancer (DeLLphi-309). ClinicalTrials.gov. 17 Ağustos 2026’da güncellendi. 8 Eylül 2026’da erişildi.