23-26 Haziran 2026 tarihleri arasında gerçekleştirilen 5. Ortak Toplantısında, Tıbbi Ürünlerin Güvenliği Danışma Komitesi (ACSoMP) ve Küresel Aşı Güvenliği Danışma Komitesi (GACVS), Glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptör agonistlerinin özellikle kilo kaybı için hızla artan küresel kullanımını gözden geçirdi.
Dünya Sağlık Örgütü (WHO) şu anda GLP-1 reseptör agonistlerinin şartlı öneriyle obeziteyle (BMI ≥30 kg/m²) yaşayan yetişkinlerin tedavisinde kullanılabileceğini belirtmektedir.[1]
Komiteler, bireylerin bu ilaçları onaylanmış endikasyonlar ve tıbbi ortamlar dışında, çevrimiçi platformlar ve diğer resmi olmayan kanallar aracılığıyla elde etme eğiliminin arttığını endişeyle vurguladı. Talepteki bu artış, özellikle obezitesi olmayan (BMI <30 kg/m²) ve kalifiye bir sağlık uzmanından klinik bir belirti veya reçete almayan, kilo vermek isteyen kişiler arasında büyük ölçüde sosyal medya ve çevrimiçi pazarlamadan kaynaklanmaktadır.
GLP-1 reseptör agonistleri, onaylı endikasyonlarına göre ve kalifiye sağlık profesyonellerinin gözetimi altında kullanıldığında, iyi belirlenmiş bir pozitif fayda-risk profiline sahiptir. Devam eden pazarlama sonrası gözetim ve sürekli kullanım değerlendirmesi, uzun süreli kullanımla ortaya çıkan güvenlilik sinyallerinin daha fazla değerlendirilmesi açısından önemlidir. Bu ürünler, kimliklerinin, kalitelerinin, saflıklarının ve dayanıklılıklarının garanti edilemediği, düzenlemeye tabi olmayan veya bilinmeyen kaynaklardan elde edildiğinde veya onaylanan koşullar dışında veya uygun tıbbi gözetim ve güvenlik takibi yapılmadan kullanıldığında ek endişeler ortaya çıkar. Kendi kendine ilaç tedavisi, tıbbi gözetim eksikliği ve potansiyel standart altı ve sahte ürünler de dahil olmak üzere doğrulanmamış kanallardan elde edilen ürünlerin kullanımı, bireyleri önlenebilir ve potansiyel olarak ciddi sağlık risklerine maruz bırakır.
Komiteler, GLP‑1 reseptör agonistlerini kullanmayı düşünen bireylere nitelikli sağlık uzmanlarına danışmalarını ve bu ilaçları yalnızca yetkili, güvenilir kaynaklardan almalarını şiddetle tavsiye etmektedir. Nitelikli bir sağlık uzmanı, bu ilaçların, bu tedavilerden fayda görmesi muhtemel hastalarda onaylanmış endikasyona ve doza göre kullanılmasını ve optimum etkinlik ve minimum zarar riskinin sağlanması için dikkatle izlenmesini sağlayabilir.
Sağlık profesyonelleri, hastalar/tüketiciler, halk sağlığı otoriteleri ve pazarlama izni sahiplerinin, advers olayları ulusal farmakovijilans sistemleri aracılığıyla bildirmeleri teşvik edilmektedir. Bu raporlar, uzun süreli kullanım, yeni endikasyonlarda veya kapsamlı olarak incelenmemiş yeni popülasyonlarda kullanım ve izin verilen veya tıbbi olarak denetlenen ortamlar dışında kullanım dahil olmak üzere, bu ilaçların güvenlik profilinin anlaşılmasının derinleştirilmesi açısından hayati öneme sahiptir. Bu tür raporlama, kanıta dayalı halk sağlığı karar almayı destekler.
Komiteler, GLP-1 reseptör agonistlerinin nitelikli sağlık profesyonellerinin denetimi altında uygun kullanımı ve bu ilaçların izinsiz veya resmi olmayan kanallardan elde edilmesiyle ilişkili riskler hakkında açık, kanıta dayalı iletişimin önemini vurguladı.
[1] Yetişkinlerde obezite tedavisinde glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) tedavilerinin kullanımına ilişkin WHO kılavuzu; https://app.magicapp.org/#/guideline/LrRxrL
