Astım Remisyonu: 1. Yıldan 2. Yıla Depemokimab ile

Michael E. Wechsler, MD,

Kaynak: National Jewish Health

Phoenix’te düzenlenen CHEST 2026 Yıllık Toplantısında sunulan, faz 3 SWIFT-1/-2 çalışmalarının ve 52 haftalık AGILE açık etik uzantısının entegre post hoc analizine göre, yılın sonunda yılda iki kez depemokimab (Exdensur) ile klinik remisyon yaşayan hastalar, yıl 2’de daha az astım krizi ve daha büyük bir akciğer fonksiyonu kazanımı gösterdi.¹ Remisyon analiz kümesindeki 405 hastanın %30’u yılın sonunda remisona ulaştı ve bu hastaların %59’u yılın sonunda remisyonu korudu.¹

Remisyon için 52 hafta boyunca hiç astım krizi olmaması, son 90 gününde bakım amaçlı ağırlı kortikosteroid kullanılmaması, bir Asthma Control Questionnaire (ACQ)-5 puanı < 1.5 ve başlangıca göre 1. saniyede zorlanmış ekspirasyon hacmi (FEV1) değişiminin ≥ 0 mL olması gerekiyordu.¹ Yıl 2 sırasında, yıl 1’de remisyonda olan hastalarda yıllık ortalamalı astım krizi oranı 0.19 (95% IG, 0.12–0.29) iken, remisyonda olmayan hastalarda 0.69 (95% IG, 0.57–0.82) olarak bulundu.¹ SWIFT-1/-2 başlangıcından yılın sonuna kadar, bronkodilatör öncesi FEV1 379 mL (95% IG, 301–458) iyileşirken, ACQ-5 puanı sırasıyla −1.34 ve −0.71 değişti.¹

Ultra uzun etkili bir interlökin-5 (IL-5) antagonist olan depemokimab, Aralık 2025’te FDA tarafından, 12 yaşından büyük hastalarda, eosinofilik fenotipi olan ciddi astım için ek bakım tedavisi olarak onaylandı.³ Hedefli biyolojikler, ciddi astımda klinik remisyonu bir tedavi amacı haline getirdi ve klinik görevlilerin, bir hasta remisona ulaştıktan sonra remisyonun ne kadar iyi korunduğunu değerlendirmesini gerektirdi.

Aşağıdaki S&S’de, National Jewish Health’de tıp profesörü ve Cohen Family Asthma Institute (Cohen Ailesi Astım Enstitüsü) direktörü olan Michael E. Wechsler, MD, CHEST 2026’da HCPLive ile remisyonun sürdürülebilirliği, yılda iki kez doz uygulaması, remisona ulaşamayan hastalar için tedavi kararları ve depemokimab’ın mevcut biyolojikler içindeki yeri konularında görüştü.

HCPLive: Klinik remisyon şimdi ciddi astımda gerçekçi bir amaç neden oluyor?

Michael Wechsler, MD, MMSc: Şimdi, ciddi astımı olan hastaları tedavi etmek için oldukça etkili tedavilere sahibiz. Tip 2 inflamasyonuna dahil belirli yolları hedef alan hedefli biyolojik tedaviler kullanıyoruz ve bu, hastalarımızın çoğunu remisyon elde etmeye olanak tanıdı. Remisyon derken, hiçbir alevlenme olmaması, sözlü kortikosteroid kullanılmaması, semptomların normalize olması ve akciğer fonksiyonunda gerçekten FEV1’de bazı iyileşmeler elde edilmesi kastediliyor.

HCPLive: İşte yılda iki kez dozajı hastalar ve klinikçiler için ne değiştiriyor?

Michael Wechsler, MD, MMSc: Hastalara yılda iki kez dozajı sunduğumuzda, bu, günlük yaşamlarına daha az etkisi olduğu anlamına gelir. İlaçlarını almayı düşünmezler.

Her 2 haftada bir, her 4 haftada bir, hatta her 8 haftada bir ilaç almanız gerekiyorsa, bu sürekli düşünmeniz gereken bir şeydir. Yılda iki doz ile hastaların daha uyumlu olmaları ve gerçek dünyada potansiyel olarak daha iyi sonuçlar almaları çok daha kolaydır.

HCPLive: Neden ilk yıl remisyonunun ikinci yılı öngördüğü soruluyor?

Michael Wechsler, MD, MMSc: Kimin remisyonda kalma olasılığının en yüksek olduğu sorusunu sormak önemlidir ve bu genellikle ilk yılda belli bir remisyon derecesine ulaşan kişilerdir. Bu kişileri analiz ettiğinizde, genel klinik deneylerde hastaların yaklaşık %30’unun belli bir remisyon derecesine ulaştığını bulursunuz. Ancak remisyon elde eden bu kişileri aldığınızda, bu kişilerin yaklaşık %60’ının remisyonda kalmayı başardığını görürsünüz. Bu da, bu tedavileri bu hastalara reçete etmeye devam etmek için giderek artan bir güven veriyor.

HCPLive: Remisyon ikinci yıla ne kadar dayanıklıydı?

Michael Wechsler, MD, MMSc: İlk yılda remisyon elde eden hastaların yaklaşık %60’ı ikinci yılda remisyonu sürdürmeyi başardı. Bu hastalarda hiçbir alevlenme yoktu, akciğer fonksiyonları stabildi veya iyileşti, bu dönemde hiçbir belirgin semptom yoktu ve astımı için steroid kullanımı yoktu.

HCPLive: Yıl 1’de hastaların %70’i remisyon elde edemedi. Terapiye devam etmeleri mi gerekiyor?

Michael Wechsler, MD, MMSc: Çoğu terapide, doğru ilacı doğru hasta için bulmaya çalışırız ve remisyon, elde edilmesi oldukça zor bir hedeftir. Asıl amacımız remisyon olsa da, birçok hasta bazı yararlar elde eder; bu nedenle herkesin ataklarının tamamen ortadan kalkması beklenemez. Ancak biyolojik terapiler, depemokimab gibi, atakların yaklaşık %50’sini azaltır veya ortadan kaldırır.

Herkesin remisyon elde etmeyeceğini kabul etmemiz gerekir; ancak hastalar yine de bazı yararlar sağlayabilir: steroid dozunda azalma, ataklarda azalma, akciğer fonksiyonlarında iyileşme ve belirtilerde iyileşme gibi. Bu hedeflerin tümüne ulaşmaları zorunlu değildir, ancak bu sonuçlardan herhangi birine ulaşmanın bile hastalar için yararlı olabileceğini düşünüyorum.

HCPLive: Bu, remisyon için doğru bir tanım mı?

Michael Wechsler, MD, MMSc: Remisyon için birçok farklı tanım vardır ve bunlar farklı eşikleri dikkate alır. Uzmanlar arasında remisyonun ne olduğu, remisyonun nasıl tanımlandığı ve hangi süre içinde tanımlandığı konusunda büyük bir tartışma bulunmaktadır. 12 ay mı? 6 ay mı? 2 yıl veya daha mı uzun?

Bu çalışmada remisyon için 4 bileşenli bir tanım kullandık, ancak 3 bileşenli bir tanım da uygundur.

Bazen hastalar başta yüksek bir akciğer fonksiyonuyla gelir ve FEV1’leri %85 ise, akciğer fonksiyonları açısından mutlaka iyileşmeyebilir. Ancak atakları yoksa; oysa bir önceki yılda 2 atakları vardıysa, bu önemlidir.

HCPLive: Depemokimab, mevcut biyolojiklerin arasında nereye yerleşiyor?

Michael Wechsler, MD, MMSc: Depemokimabın biyolojiklerin silah arşivine eklenmesi bizim için gerçekten önemliydi. Her 6 ayda bir dozlanma özelliğiyle belirgin bir avantaj sunar ve eozinofilik astımlı hastalar açısından yarar sağlar.

Kronik rinosinüzit ve burun polipleri olan hastalar için yararları bulunmaktadır. Önemli bir eklemidir ve birçok seçeneğe sahip olmak iyidir.

Hastalarım için biyolojik ilaç seçerken biomarker profiline bakarım. Komorbiditelere, güvenliğe, dozajlama durumuna bakarım ve bunların tümü, depemokimab gibi bir ilacın kullanımından yararlanılabilecek önemli niteliklerdir.

1. Wechsler ME, Tacon CE, Muccino D, ve ark. Yılda iki kez uygulanan depemokimab ile 1. yılda klinik remisyon elde etmenin 2. yılda iyileşmiş klinik sonuçlarla ilişkili olması: SWIFT/AGILE entegre analizi. Sunuldu: CHEST 2026; 20 Ekim 2026; Phoenix, AZ.
2. Wechsler M. Depemokimab 1. Yıl Remisyonu 2. Yıl Asthma Sonuçlarında İyiliğe Bağlıyor. HCPLive. 21 Ekim 2026’da yayımlandı. 3 Kasım 2026’da erişildi. https://www.hcplive.com/view/depemokimab-year-1-remission-linked-better-year-2-asthma-outcomes
3. Brooks A. FDA, Şiddetli Asthma İçin Depemokimab-ulaa (Exdensur)’ı Onayladı. HCPLive. 16 Aralık 2025’te yayımlandı. 3 Kasım 2026’da erişildi. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-depemokimab-ulaa-exdensur-for-severe-asthma