Asundexian ve Sekonder İnme Önlenmesinde Factor XIa İnhibisyonunun Rolü

Asundexian’ın, iskemik inme hastalarında infarkt alt tipinden bağımsız olarak inme nüksünde sağladığı iyileşmeler, FXIa inhibisyonu için geniş bir gelecekteki araştırma hedefi yelpazesini açtı.

Bu veriler, Güney Korea’daki Seul’de düzenlenen World Stroke Congress (Dünya Inme Kongresi) 2026’da, McMaster Üniversitesi Tıp Fakültesi yardımcı doçenti, Population Health Research Institute (PHRI) içindeki Brain Health araştırma programı bilim insanı ve McMaster ile PHRI’da Anne Marie Brune/PHRI Vasküler Demans Kürsüsü sahibi Raed Joundi, MD tarafından sunuldu.1

“Küçük damar tıkanıklığı olan hastaların asundexian’a iyi yanıt vermeyeceği yönünde şüpheler vardı ve bunun nedeni, küçük damar tıkanıklığı için öne sürülen farklı mekanizmalar: yalnızca tromboz değil, aynı zamanda mikroateroma, endotelyal disfonksiyon ve iltihaplanma,” Joundi, HCPLive’a özel bir röportajda söyledi. “Bence bu, trombozun küçük damar tıkanıklıklarının yolunun kaçınılmaz bir parçası olduğu anlamına geliyor. Şimdi, bunun bu diğer değişikliklerin gerçekleşmesinden sonra yolun bir son parçası olup olmadığı, gerçekten cevaplayamadığımız bir konu.”

Joundi’nin analizi, OCEANIC-STROKE deneyine dahil edilen hastaların bir kısmından standartlaştırılmış MRI taramalarını topladı. Kısa bir özetle, OCEANIC-STROKE; görüntülemede nonlünüler infarkt, vasküler görüntülemede herhangi bir yerde aterosklerotik plak kanıtı veya ateroskleroz öyküsü olan hastaları dahil eden faz 3, çift-kör bir deneydi. Bu hastalara antiplatelet tedavisinin üzerine asundexian veya plasebo verildi.1,2

OCEANIC-STROKE’ya toplam 12.327 hasta dahil edildi – bunların 6.162’si asundexian, 6.165’i ise plasebo aldı. Iskemik inme insidansı tedavi kolunda belirgin şekilde daha düşüktü, major kanama insidansı ise iki kol arasında benzerdi. Bu, asundexian’ın karşılaştırmalı etkinliğini ve kanama üzerindeki minimal etkisini gösterdi. Bu veriler ayrıca FXIa inhibisyonunu, inme önleminde umut verici yeni bir yaklaşım olarak öne çıkardı.2

Joundi ve arkadaşları, toplamda 1126 değerlendirilebilir MRI taraması topladı ve akut infarkt ile uyumlu, difüzyon kısıtlaması gösteren (DWI+) lezyonlar içeren 1076 tarama saptadı. 297 tarama tek ve küçük subkortikal infarkt gösterirken, 565 tarama çoklu infarkt, 512 tarama ≥1 büyük infarkt ve 544 tarama ≥1 kortikal infarkt gösterdi. 19 aylık takipte ekip, asundexian kolunda iskemik inme alanında önemli ölçüde azalma kaydetti (8,2% ile 12,1%; nedene özgü HR, 0,67; %95 GA, 0,46-0,98) ve infarkt örüntüsü ile anlamlı bir etkileşim gözlemedi.1

İkincil inme önlenmesi açısından Joundi, bu verilerin FXIa inhibisyonu kullanırken yinelenen inme riski taşıyan hastalarda infarkt örüntülerini ayrı ayrı değerlendirmeye yönelik gereksinimin belirgin derecede azaldığını yansıttığını belirtti. Joundi, alt çalışmada asundexian’ın çoklu infarkt örüntüsü üzerindeki tutarlı faydasının, küçük ile büyük damar infarktları arasında da genleştirilebileceğini düşünüyor.

Bununla birlikte, Joundi klinikçilerin damar riskinin azaltılması, hipertansiyon ve kolesterol yönetimi gibi diğer yöntemlerle ikincil inme önlenmesinde yine de dikkatli olmaları gerektiğini de not ediyor. Ayrıca çalışma asundexian ile uzun vadeli bir fayda göstermiş olsa da, Joundi, tutarlı faydayı doğrulamak için MRI taramalarının çok daha uzun süre noktalarında toplanmasına yönelik daha ileri araştırmaya ihtiyaç olduğunu görüşünü paylaşıyor.

“Asundexian’ın ana denemede uzun vadeli bir etkiye sahip olduğu gösterildi ve eğriler zamanla ayrıştı, bu nedenle MRilerin çok daha uzun süre noktalarında yapıldığı, bu uzun vadeli yinelenen inme azalmasının gerçekten MRI üzerindeki belirteçleri iyileştir iyileştirmediğini görmek için tasarlanmış bir geleceki deneme düzenlemek oldukça ilginç olacaktır,” dedi Joundi. “Bunlar, göz önünde bulundurulması için bazı gelecek ilgi alanları.”

Düzenleyici Notu: Joundi, ilgili bir açıklama yapmadığını belirtti.

1. Joundi R. OCEANIC-STROKE çalışmasının MRI alt çalışması: Temel infarkt desenine göre Faktör XIa inhibitörü Asundexian’ın iskemik inme nüksüne etkisi. Güney Kore’nin başkenti Seul’de düzenlenen 2026 Dünya İnme Kongresi (WSC) 2026’da sunuldu. 21-23 Ekim 2026.
2. Sharma M, Dong Q, Hirano T, ve ark. İkincil inme önlemi için Asundexian. New England Journal of Medicine. 2026;394(15):1467-1479. doi:10.1056/nejmoa2513880