Asundexian İnfarktüs Tipinden Bağımsız olarak İskemik İnme Riskini Azaltır, Kanama Riskini Artırmaz

Asundexian, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) temeliyle belirlenen temel infarkt deseninden bağımsız olarak, ciddi kanama riskini artırmadan iskemik inme nüksünü başarılı bir şekilde azaltmıştır; bu bulgu, OCEANIC-STROKE çalışmasının bir alt çalışmasına dayanmaktadır.1

Bu veriler, Güney Kore’nin Seul şehrinde düzenlenen Dünya Inme Kongresi (WSC) 2026’da, McMaster Üniversitesi Tıp Fakültesi öğretim üyesi, Nüfus Sağlığı Araştırmaları Enstitüsü (PHRI) Beyin Sağlığı araştırma programı bilim insanı ve McMaster ile PHRI’da Vasküler Demans için Anne Marie Brune/PHRI Kürsüsü sahibi Raed Joundi tarafından sunulmuştur.1

“OCEANIC-STROKE, antitrombotiklerde tipik olan artmış kanama riski olmaksızın inme azalmasında bir fayda gösteren gerçekten dikkat çekici bir bulguydu,” Joundi, HCPLive’a özel bir röportajda söyledi. “Bu alt çalışmayı, hastaların temel görüntüleme, infarkt deseni ve diğer belirteçler açısından daha iyi fenotipleştirilmesi amacıyla OCEANIC çalışmasının bir parçası olarak yaptık; bu bilgilerden herhangi birinin tedavinin etkisini etkileyip etkilemediğini görmek istedik.”

OCEANIC-STROKE, kalp kaynaklı olmayan iskemik inme veya nüks riski taşıyan transitorik iskemik atak (TIA) geçiren hastalarda, antiplatelet tedavisine ek olarak asundexian’ın etkinliğini değerlendiren 3. faz çift-kör bir çalışmaydı. Hastaların dahil edilmesi için görüntülemede nonlakuner infarkt, ateroskleroz öyküsü veya beyin-damar görüntülemesinde herhangi bir yerde aterosklerotik plak bulgusu gerekiyordu. Birincil sonuçlar, ilk iskemik inme oluşumu ve ilk ciddi kanama oluşumu zamanıydı; her ikisi de ≤31 ay boyunca kaydedildi.2,3

OCEANIC-STROKE’ya toplam 12.327 hastahasta dahil edildi; 6162’si asundexian koluna, 6165’i ise plasebo koluna rastgele ayrıldı. 19 aylık takipte, asundexian alan hastalarda iskemik inme insidansı plasebo alanlara göre daha düşüktü (%6,2’ye karşı %8,4; nedene özgü risk oranı [csHR], 0,74; %95 güven aralığı, 0,65-0,84; P <.001). Ciddi kanama insidansı her iki kolda da benzerdi (sırasıyla %1,9 ve %1,7; csHR, 1,1; %95 GA, 0,85-1,44) ve bu da, standart antiplatelet tedavisinin aksine, tedaviyle kanama riskinin artmadığını ortaya koydu.2

Mevcut çalışmada Joundi ve arkadaşları, kardioembolik olmayan inme geçiren ardışıl hastaları dahil ederek, ilk olaydan 5 gün içinde standart MR görüntülemesi aldı. İnfarktüs paternleri, difüzyonu kısıtlayan (DWI+) lezyonların sayısı, yeri ve boyutuna göre sınıflandırıldı. Araştırmacılar, asundexian’ın tekrarlayan izkemik inme ve major kanama üzerindeki etkilerinin temel infarktüs paternine bağlı olup olmadığını belirlemek için csHR’leri hesapladı.1

Çalışmaya dahil edilen toplam 1126 değerlendirilebilir MR görüntülemesinin 1076’sında (%95,6) akut infarktüsle uyumlu DWI+ lezyonları vardı. 15 mm’ye eşit veya daha küçük tek küçük subkortikal infarktüsler 297 hastada, birden fazla infarktüs 565 hastada, 15 mm’den büyük en az bir infarktüs 512 hastada ve en az bir kortikal infarktüs 544 hastada bulundu. Araştırmacılar, asundexian tedavisinin izkemik inme açısından azalma (8,2% ile 12,1%; csHR, 0,67; %95 IG, 0,46-0,98) ile ilişkili olduğunu, ancak infarktüs paterniyle istatistiksel açıdan anlamlı bir etkileşim görülmediğini saptadı. Joundi ve arkadaşları ayrıca, her iki grupta yalnızca 2 intrakranyal kanama oluştuğunu ve asundexian ile major kanamada anlamlı bir artış bulunmadığını belirtti.1

Sonuç olarak, Joundi ve arkadaşları asundexian’ın etkilerinin infarktüs paternleriyle etkileşim göstermediğini belirledi. MR görüntülemesine dayalı olarak, temel infarktüs paterninden bağımsız olarak izkemik inme belirgin ölçüde azalırken major kanamada artış gözlenmedi.1

“Bu alt çalışmada kanama riski yüksek bir popülasyon sahiptik, ancak intrakranyal kanama riski çok düşüktü ve kollar arasında fark yoktu,” dedi Joundi. “Bu durumda ana çalışmadaki güvenlik sinyalini bu MR alt çalışmasının gerçekten desteklediğini düşünüyorum.”

Düzenleyici Notu: Joundi ilgili bir açıklama yapmadı.

1. Joundi R. Temel İnfarktüs Deseni Göre Faktör XIa İnhibitörü Asundexian’ın İskemik İntrakta Tekrarı Üzerindeki Etkisi: OCEANIC-STROKE Denemesinin MRI Alt Çalışması. Güney Kore’nin başkenti Seul’de düzenlenen Dünya İntrakta Kongresi (WSC) 2026’da sunuldu. 21-23 Ekim 2026.
2. Sharma M, Dong Q, Hirano T, ve ark. İkincil İntrakta Önlemi İçin Asundexian. New England Journal of Medicine. 2026;394(15):1467-1479. doi:10.1056/nejmoa2513880
3. Bayer. Akut İskemik İntrakta Sonrası veya Yüksek Riskli Geçici İskemik Atak Sonrası Bir Tıkanıklık Nedeniyle İntrakta Önlemeyi Test Etmeye Yönelik Bir Çalışma (OCEANIC-STROKE). ClinicalTrials.gov Tanımlayıcısı: NCT05686070. 12 Kasım 2025’te güncellendi. 3 Kasım 2026’da erişildi. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05686070