Kanser Savaşı: Pahalı Kemoterapinin Etkinliği Sorunsalında Yeni Tartışma

Amerika Birleşik Devletleri’nde 2030 yılına kadar her yıl kanser vakalarının 1,6 milyondan 2,3 milyona, yüzde 45 oranında artması beklenirken, onaylanan kemoterapi ilaçlarının çoğunun yaşamı uzatıcı veya yaşam kalitesini artırıcı kanıt sunmadan FDA tarafından onaylandığı ortaya kondu. Yüzlerce yeni antikanser ilacın piyasaya sürüldüğü halde, uzmanlar bu konuda “kanserle savaşın genel olarak kazanılmadığını” belirterek, yüksek maliyetlerle eş zamanlı olarak ilaçların klinik faydasının yeterince kanıtlanmadığına dikkat çekiyor.

İlgili videoda ele alınan konuya göre, kanserle mücadele, terörle mücadele savaşı gibi benzetiliyor. Ne kadar çok hava saldırısı gerçekleştirilse de tüm hedeflerin yok edilmesi neredeyse imkânsız, ne kadar hassas bir bombardıman uygulanırsa uygulanmasın, yan etkilerin dikkate alınması gerektiği vurgulanıyor. Kanser tedavisinden kaynaklanan toksisite yalnızca sağlık açısından değil, aynı zamanda ekonomik açıdan da hasta ailelerini zorlayıcı düzeyde etkiliyor.

Finansal Zorluk ve İlaç Maliyetleri

Bazı tescilli antikanser ilaçların günde yaklaşık bin dolar tutabileceği, sağlık sigortası olsa dahi örneğin 4. evre meme kanseri hastaları için ortalama maliyetin 190 bin dolar civarına ulaşabileceği belirtiliyor. Yaşamını kurtarmak için mücadele etmek zaten zorlayıcı olsa da, aynı anda ailesini iflasa sürüklemek zorunda kalmak istenmiyor. “Breaking Bad” dizisindeki Walter White’in sağlık sigortasına rağmen iki iş çalışmasına rağmen kanser tedavisini karşılayamadığı aporifal hikâyesi, birçok hastanın tedavi için iflas etmeye veya evini satmaya razı olduğunu gösteriyor. İnovatif yeni tedaviler hasta için önemli fayda sağlıyorsa, yüksek ilaç fiyatlarının haklı olup olmadığı tartışılıyor.

“Etkili tedaviler için zaten aşırı ilaç fiyatları yeterince kötü. Gerçekten hastaların yaşamını ve yaşam kalitesini artırdığına dair kanıt sunmadan, savunmasız hastalardan bu ilaçları ücretlendirmek vicdansızca bir davranıştır.”

Konunun İlgili Uzmanı

Yeni kemoterapi ilaçlarının çoğunun onaylanmasında, gerçekten önemsenen—yaşam ya da yaşam kalitesi—değil, “yanıt oranı” veya tümör küçülmesi gibi yer tutucu göstergeler esas alındığı ifade ediliyor. Tümörün küçülmesinin yaşam süresini veya yaşam kalitesini uzatmadığı durumlarda bunun bir anlamı kalmadığı, CT veya MR görüntüsünde tümör küçülmesinin semptomlarda veya yaşam süresinde iyileşmeyle otomatik olarak ilişkili olmadığı vurgulanıyor.

Onay Süreci ve Kanıt Eksikliği

En kapsamlı analiz, bu tür doğrulama çalışmalarının yüzde 91’inde genel yaşam süresiyle neredeyse hiç korelasyon tespit edildiğini gösterdi. FDA’nın bu yer tutucu göstergelere dayanarak onayladığı 36 yeni kemoterapi ilacından, gerçek dünyada test edildiğinde yalnızca yedide birinin yaşamı uzattığı, yarısının açıkça başarısız olduğu ve geri kalanının ise hâlâ test edilmemiş olduğu ortaya kondu. İlaç şirketlerinin, “anlamlı ölçümler” içeren rastgele kontrollü çalışmaların zorunlu kılınması çok uzun süreceğini iddia etse de, bu yaklaşımın çalışma süresini yalnızca 11 ay kısalttığı tahmin ediliyor.

“Bu çalışmaların hepsi tek bir sonuca ulaşır: Son yıllarda ABD ve Avrupa düzenleyici otoriteleri tarafından onaylanan yeni kanser ilaçlarının yalnızca az bir kısmının hastalara klinik olarak anlamlı fayda sağladığını gösterir.”

Ulusal Kanser Enstitüsü’nde Yayınlanan Yorum Makalesi

Yıllar sonra bile bu ilaçların herhangi bir fayda sağladığına dair kesin kanıt bulunamadığı, fayda sağladığında bu kazanımların çoğunlukla marjinal düzeyde kaldığı belirtiliyor. Bazı kanserle ilgili ölümlerin, kanserin kendisinden ziyade kemoterapinin toksik etkileri tarafından tetiklendiği veya hızlandırıldığı öne sürülüyor. On binlerce kanser hastasının gözden geçirildiği bir incelemede, tedavi sürecinin kendisinin en fazla yüzde 27’sinde ölümü tetiklediği veya hızlandırdığı tespit edildi. Ancak potansiyel fayda yeterince büyükse bu riskin değerli olabileceği de kabul ediliyor.

Konunun bir sonraki bölümünde kanseri önlemenin önemi ele alınacak.