Detroit merkezli Multicultural Dermatology Center ve Hamzavi Dermatology Specialists’ten Dr. Iltefat H. Hamzavi, ritlecitinib‘in faz 3 Tranquillo programının vitiligo hastalarında cilt lezyenlerini kararlı hale getirmedeki önemini açıkladı. Hamzavi, tedavinin yavaş yanıt vermesinin altında yatan nedenleri ve bu verilerin gelecekteki tedavi yaklaşımına işaret ettikleri noktayı 2026 Avrupa Dermatoloji ve Venereoloji Akademisi (EADV) Kongresi’nde değerlendirdi.
Hamzavi, Michigan’daki Detroit’te bulunan Multicultural Dermatology Center ve Hamzavi Dermatology Specialists’ten sorumlu hekim olarak, Tranquillo 2 Part Ia ile faz 3 randomize, çift-kör, plasebo kontrollü çok merkezli klinik deneylerin sonuçlarını sunduğu geç sunum özetiyle ilk yazar konumunda yer aldı.
Cilt Lezyenlerinin Kararlı Hale Getirilmesinin Önemi
Ritlecitinib ile tedavi edilen hastalarda gözlenen cilt lezyenlerinin iyileşme süreci, psoriazis veya atopik dermatitis gibi durumlara göre temelden daha yavaş işler. Bu nedenle hastalığın seyirini durdurarak kararlı hale getirme, deney programının ulaşılabilecek en anlamlı sonuçlardan biri olarak değerlendiriliyor.
Vitiligo deneylerinde genellikle iki temel alan değerlendirilir: yüzdeki lezyenlerin Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) ile ölçülmesi ve tüm vücuddaki lezyenlerin Total VASI (T-VASI) ile ölçülmesi. Yüzde ortaya çıkan yanıt, görünür lezyenlerle ilişkilendirilen sosyal damga nedeniyle özel bir ağırlık taşıyor; ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bu önceliği hastalar ve hekimlerden gelen görüşlerle birlikte benimsemiş durumda.
Deney Sonuçları Nasıl Çıktı?
Yüzde kaydedilen yanıt daha güçlü oldu. Tranquillo 2 Part Ia’da ritlecitinib 100 mg alan hastaların %21,9’u 52. haftada F-VASI75’e ulaşırken, plasebo grubunda bu oran %2,4’tü. Aynı zamanda T-VASI50’ye ulaşan hasta oranı ritlecitinib alanında %13,0, plasebo alanında %2,4 olarak kaydedildi.
Ritlecitinib’in 50 mg ve 100 mg dozları karşılaştırıldığında, daha yüksek dozun bazı alanlarda makul ölçüde iyi sonuç verdiği görüldü. Hastaların ve hekimlerin bildirdiği çıktılar—Vitiligo Noticeability Scale ile ölçülen damgalanma dahil—52 haftalık süreçte iyileşti.
Ritlecitinib alan hastaların yaklaşık %80’i kararlı kaldı, plasebo grubunda bu oran yaklaşık %60’tı. Melanositlerin sinir kökenli olması göz önüne alındığında, ilerlemenin durması büyük bir başarı olarak değerlendiriliyor.
Dr. Iltefat H. Hamzavi
Vitiligo’da Yanıt Neden Daha Uzun Sürüyor?
Hamzavi, vitiligoyu cildin geçirdiği bir inmeyle benzetiyor. Melanositler sinir krestinden (neural crest) köken alır ve bu hücreler yok olduktan sonra iyileşme, keratinositlerin önderliğinde ilerleyen durumlarda hastaların genellikle 6 ila 8 hafta içinde iyileşmesine kıyasla çok daha uzun sürüyor.
Deneyde plasebo ile ayrışma yaklaşık 6 ayda ortaya çıktı ve iyileşme hızının 52. haftaya kadar hâlâ artmaya devam ettiği belirtildi.
Hamzavi, ağırlıklı olarak öne çıkan bulgulardan birinin hastalığın kararlı hale getirilmesi olduğunu vurguladı. Ayrıca, tipik olarak topikal ajanların ulaşabileceği alanın ötesinde, vücudun %10’dan fazlasını etkileyen hastalar için sözlü (systemic) tedavi seçeneğinin önemli bir rol oynayabileceğini kaydetti.
Vitiligo Tedavisinde Gelecek Beklentileri
Hamzavi, Tranquillo deneyinin yanı sıra gelişim aşamasındaki diğer sistemik ajanlarla birlikte, bu programın daha çok vitiligo’ya özgü yaklaşımlar için kapı açacağını öngörüyor. Hekimlerin hastalığı psoriazis veya atopik dermatitis penceresinden değerlendiremeyeceğini savunuyor.
Yanıtların standart 52 haftalık periyodun dışında da devam edebileceğini belirten Hamzavi, fototerapinin sodyum sistem ajanlarıyla birleştirilerek cilt lezyenlerinin yeniden pigmentlenmesinin artırılabileceğini öne sürdü. Bir araba kullanımı benzetmesiyle konuyu toparlayan Hamzavi, artık alanın ilerlemeyi ölçecek aletlere—doğru uç noktalar ve bunların ne anlama geldiğine dair bir anlayış—sahip olduğunu söyledi.
Hamzavi, deneyi doğru yönde atılan önemli bir ilk adım olarak nitelendirirken, önünde hâlâ yapılacak çok iş bulunduğunu vurguladı.
[…] […]