EADV 2026: TNFα ve OX40L, Hidradenitis Suppuritavanın Tünellerine Yakın Konumlanıyor; Navigator Medicines Çift Hedefli

Viyana’da düzenlenen 2026 Avrupa Dermatoloji ve Venereoloji Akademisi (EADV) Kongresinde sunulan son dakika verileri, cilt altında oluşan drenaj tünellerinin etrafındaki hücrelerin yakınında TNFα ve OX40L moleküllerinin yoğunlaştığını ortaya koydu. Navigator Medicines şirketinin desteklediği araştırma, bu iki yolaklı aynı anda engelleyecek şekilde tasarlanan çift hedefli bisantikorp programının hız kazandığını gösteriyor. Araştırmanın başını Viyana Tıp Üniversitesi’nden Johannes Griss yaptı.

Drenaj tünelleri olarak da bilinen bu yapılar, hastalığın ileri evrelerinde cilt altında gelişir ve ağrı, skar oluşumu ile günlük yaşamı zorlaştıran yük taşır. Şirket ayrıca önder adayı NAV-240’ın erken faz güvenlik verilerini ve daha uzun etkili hale gelecek olan NAV-242’nin preklinik bulgularını sundu. EADV 2026’da sunulan spatial (uzaysal) eşleme çalışması, bu iki molekülün hastalık sürecinde birlikte hareket ettiğine dair ipuçları verdi.

TNFα ve OX40L Tünellerin Çevresinde Birleşiyor

Johannes Griss’in önderliğini yaptığı analizde, hidradenitis suppurativa (HS) hastalarından alınan cilt kesitleri incelendi. Hem TNFα hem de OX40L’nin tünelle ilişkili hücrelerin yakınında konumlandığı belirlendi; bu durum, her iki yolaklı da hastalığın patolojisinde rol oynadığını düşündürüyor.

Griss, bulguları 1 Ekim 2026’da (D2T01.4B) sunulan late-breaking oturumda sundu. Şirketin açıklamasına göre Griss, bağışıklık tepkisinin HS içinde tam olarak nerede gerçekleştiinin belirlenmesinin daha iyi tedavilerin tasarlanmasında kritik olduğunu vurguladı.

Tüm bu moleküllerin tünel alanlarında yoğunlaşması, onların inflamasyonu sürdürmek için bir araya geldiğine dair kanıt niteliği taşıyor ve çift hedefli ajanların incelenmesinin sürmesini destekliyor.

Johannes Griss, MD, PhD — Viyana Tıp Üniversitesi

Navigator’ın görüşüne göre, her iki yolaklı üzerinde de çalışan bisantikorp antikorlar, tünellerin oluştuğu bölgede özellikle inflamasyonu azaltabilir. Drenaj tünelleri, sinus traktları veya fístüller olarak da adlandırılır ve hastalığın ileri evrelerinde cilt altında gelişerek ağrı, skar ve günlük yaşamı zorlaştıran yük oluşturur.

NAV-240 ve NAV-243 İçin Erken Veriler

P1749 numaralı posterde, 64 sağlıklı gönüllüde yürütülen NAV-240’ın faz 1 tek ve tekrarlanan doz artışı çalışmalarından translasyonel veriler rapora alındı. Şirketin aktardığına göre ajan, kabul edilebilir güvenlik ve tolere edilebilirlik, düşük immunojeniklik ve çift mekanizmasıyla uyumlu farmakodinamik sonuçlar gösterdi. Antiviral T-hücre fonksiyonunun korunduğu belirtildi; Navigator bu durumu uzun vadeli bağışıklık sağlığı için önemli olarak değerlendirdi.

P1782 numaralı ikinci poster ise NAV-242’ye ait preklinik verileri sundu. Buna göre NAV-242, NAV-240’a göre daha yüksek stabilite ve vücut içinde (in vivo) daha uzun farmakinetik özelliklere sahipti. Sağlık katılımcılarında devam eden faz 1a/b çalışmasının erken kohortları, uzatılmış yarı ömrü doğruladı.

NAV-242’nin uzatılmış yarı ömrü, ona farklılaşmış bir dozaj programı potansiyeli kazandırıyor.

Tosh Butt — Navigator Medicines CEO

Araştırmanın güvenlik, tolere edilebilirlik, farmakinetik, farmakodinamik ve immunojenikliği değerlendirdiği belirtildi; tam sonuçların 2027 yılının ikinci yarısında beklendiği kaydedildi.

Programın Sonraki Aşaması

Faz 2a MAINSAIL çalışması (NCT07384975), orta ve şiddetli HS hastalığındaki yetişkinlerde NAV-240’ın değerlendirildiği çok merkezli, rastgele, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma. Araştırmacılar apse, nodül ve drenaj tünellerindeki değişimlerle birlikte yaşam kalitesi sonuçlarını değerlendirecek.

Navigator, MAINSAIL sonuçlarının 2027 yılının üçüncü çeyreğinde beklendiğini ve bu verilerin hem NAV-240’ın hem de NAV-242’nin geliştirilmesini yönlendirmek için kullanılacağını belirtti. Her iki ajanın da hiçbir düzenleyici kurum tarafından onaylanmadığı, ayrıca yayının sayısal güvenlik, farmakinetik veya yarı ömür verileri sunmadığı belirtildi.

Araştırmanın uzaysal eşleme çalışması analiz edilen hasta ya da numune sayısı bildirmedi. Navigator Medicines’ın EADV 2026’da sunduğu bu yeni veri, bisantikorp antikor programının HS alanındaki ilerleyişinin hız kazandığını gösteriyor.