VYD2311 Aşılı İndirgen ve Bağışıklığı Baskılanmış Hastalar için Yeni COVID-19 Seçeneği Sunabilir

Pharmacy Times ile yaptığı bir görüşmede, Invivyd’nin baş tıp görevlisi ve baş epidemoloğu Michael Mina, MD, PhD, faz 3 LIBERTY çalışmasının bulgularını, özellikle immünojenik sonuçları ve araştırma aşındaki monoklonal antikor VYD2311’in COVID-19 önlenmesindeki olası rolünü görüşmeye devam etti.

Mina, koadministrasyonla gözlemlenen iyileşmiş tolere edilebilirliğin zayıflatılmış bir aşı yanıtını yansıtması konusunda dile getirilen endişelere değinerek, çalışmanın potansiyel müdahalenin değerlendirilmesi için tasarlandığını açıkladı. Çalışma süresinde VYD2311’i mRNA aşıyla birlikte alan bireylerin, yalnızca aşıyı alanlara göre yaklaşık 2,5 kat daha yüksek genel nötralizasyon kapasitesine sahip olduğu görüldü.

Monoklonal antikorun kan örneklerinden çıkarılmasını sağlayan bir teknik kullanılarak araştırmacılar, aşı kaynaklı nötralizasyon antikor titerlerinin kombinasyon ve yalnızca aşı grupları arasında özdeş olduğunu, bunun da aşı yanıtında müdahale olmadığına işaret ettiğini belirtti.

Mina, sonuçları nadir bir “kazan-kazan-kazan” olarak nitelendirdi; bu durumda koadministrasyon adverse olayları azalttı, aşı kaynaklı bağışıklığı korudu ve bireylerin kendi başlarına üretemeyeceği bir koruma katmanı ekledi.

Ayrıca Invivyd’nin önceki monoklonal antikorlarının faz 3 çalışmalarının, neredeyse özdeş biçimde bağlanan bu antikorların, aşılarınkini karşılaştırılabilir ve bazı durumlarda aşan bir koruma gösterdiğini kaydetti. Buna göre VYD2311; bağışıklığı baskılmış, yüksek riskli, yeterli aşı yanıtı veremeyen veya aşolanmayı tercih etmeyen bireyler için yeni bir immunizasyon seçeneği sunabilir.

Farmacistler için enjeksiyon bölgesi reaksiyonları özellikle önem taşıyor. Mina, kombinasyonun enjeksiyon bölgesi ağrısı yaşayan bireylerin oranını 60’dan fazla puan noktası azalttığını belirterek, böyle reaksiyonların bireylerin sonrum dozları için geri dönmeme nedenlerinden biri olduğunu belirtti. VYD2311 düzenleyici onay alırsa, aşı benzeri bir enjeksiyon olarak koluna uygulanması ve uygun tolere edilebilirlik profille birlikte, aşolanmaya tereddütle yaklaşan bireyleri desteklemeye ve mevsimsel COVID-19 immunizasyonuyla devam eden ilgilerini korumaya yardımcı olabilir.