Nemolizumab 3 Yılda Kaşınma ve Cilt Temizliğini Koruyor: Erken Yanıt Veren Hastalarda Dayanıklılık Verileri

Sarina Berger Elmariah, MD, PhD, MPH, kaşınma ve nörosensör bozukluklar için Üstünlik Merkezi Direktörü; aynı zamanda sertifikalı dermatolog ve nörobilimci olan nemolizumabın 3 yıllık verilerini erken yanıt veren hastalarda değerlendirdi ve IL-31 blokasının kaşınma ile atopik dermatitideki anlamını açıkladı.

Nemolizumab (Nemluvio), interleukin (IL)-31 reseptör alfa antikorudur ve orta-ağır atopik dermatiti olan 1728 genç yetişkin ve erişkinden oluşan ARCADIA 1 ile ARCADIA 2 faz 3 denemelerinde topikal terapi eşliğinde incelendi. The Lancet’te yayımlanan sonuçlara göre, 16. haftada araştırmacı küresel değerlendirmesi (IGA) 0/1’e ulaşan hastalar nemolizumabda %36 ve %38 oranında iken placebo‘da bu oran %25 ve %26 olarak kaydedildi (P < .001).

HCPLive sitesinde yayımlanan habere göre, toplantıda Elmariah, “Bu yüksek yükü olan hastalık alanında ilerleme hızlandıkça, atopik dermatitide bakımı daha üst düzeye taşımaya çalışıyoruz.” dedi. Sonrasında post hoc analizin birinci yazarlığını yaptı.

Analiz, ARCADIA uzun süreli genişletme (LTE) çalışmalarından 16. haftada klinik yanıt veren ve tedavinin 152. haftasına kadar devam eden 295 hastayı izledi. 56. haftada bu erken yanıt verenlerin %77’si IGA 0/1 ya da Eczema Area and Severity Index (EASI) ölçeğinde en az %90 iyileşme bildirdi. 152. hafta sonuna gelindiğinde hastaların %80’i EASI-90’a, %50’si EASI-100’e ulaştı ve %80’i kaşınmasız ya da neredeyse kaşınmaz bir durum kaydetti.

1903 katılımcının dahil edildiği daha geniş ön tanımlı ara analizde ise hastaların en fazla %75’inin EASI-90 skorlarına, 152. haftaya kadar en fazla %73ünün ise kaşınmasız ya da neredeyse kaşınmaz bir duruma ulaştığı görüldü. Erken yanıt verenlere ilişkin veriler, atopik dermatitide biyolojik tedavi seçenekleri genişledikçe IL-31 yolu blokasının 3 yıllık dayanıklılığına dair kanıt ekliyor.

Elmariah, Las Vegas’taki Fall Clinical Dermatology toplantısında HCPLive ile 152. haftadaki sonuçları, erken ve geç yanıt verenlerin yönetimini ve geleceğe yönelik nörimünolojik soruları görüştü:

HCPLive: ARCADIA LTE post hoc analizinin 16. hafta nemolizumab yanıt Verenleriyle ilgili en büyük çıkarımları neler?

“Suni, gözlemlenen olgu analziydi ve ARCADIANIN orta-ağır atopik dermatiti olan ve nemolizumab plus TCS ile TCI alan kritik denemelerinden dahil edilen 295 katılımcının bir kısmını içeriyordu. Bulduğu şey şu: Kritik fazın 16. haftada sona erdiği, hastaların IGA 0-1 ya da EASI-75 karşılayan klinik yanıt veren tanımıyla uyumlu olanlar arasında, 3 yıllık süreçte tedaviye devam edenlerin cilt temizliğinde çok sürdürülebilir ve hatta gelişen bir iyileşme vardı.”

“Yaklaşık 80’i hastalar, 152. haftaya geldiğimizde yani yaklaşık 3 yıl sonra EASI-90’a ulaşabiliyordu. %50’si tamamen temiz cilde, yani EASI-100’e ulaşıyordu. Erken kritik denemede ve bakım aşamasında hastaların yaşadığı gerçekten derin ve sağlam kaşınma iyileşmesi de sürdürüldü. Hastaların yaklaşık %80’i kaşınmadaki iyileşmeyi korudu. Yani cilt temizliğinin ve kaşınmanın çözülmesi veya kontrol altına alınmasının sağlam biçimde sürdüğüne işaret eden gerçekten heyecan verici bir veri.”

HCPLive: 152. haftadaki sonuçlardan en çok hangileri dikkat çekti ve IL-31 inhibisyonunun dayanıklılığı hakkında ne söylüyor?

“Harika bir soru. IL-31, atopik dermatiti hastaları için bu gelişen tabanoda yenilikçi bir hedeftir ve bunun söylediği şey şu: IL-31i ve sinyal kaskodunu blokalamak hem hastalarımızın erken kaşınma ihtiyaçlarını karşılamada yardımcı oluyor hem de yanıtı pekiştirip sürdürüyor. İlkin bu, çünkü geniş gerçek dünya verilerine ve soramlarına bakarsanız, atopik dermatiti hastalarımızın bakım için ofise gelmelerini sağlayan başlıca faktörün kaşınma olduğu görülür; hastalığın şiddeti ne kadar olursa olsun. Gerçekten inflame olmuş bir hastayı düşünseniz bile, kaşınma çoğu zaman onların en önemli kaygılarından biri olmaya devam ediyor. Bize bunu söylüyor: Hatta 3 yıl sonra da hastalarımız kaşınmalarını tamamen kontrol altına alıyorlar. Bu ilk ve en önemli şey.”

“Yine söylediğim gibi diğer gerçekten önemli faktör, farklı mekanizmalara bakıp atopik tabanı kesintiye uğratmak için kullanabileceğimiz farklı biyolojik ajanlara girdiğimiz dünyadır. Bunun dediği şu ki IL-31 sinyal blokası cilt temizliğine gerçekten ulaşır ve zamanla artan cilt temizliği sağlar. Erken yanıt verenlerde, cilt temizliğinin sadece daha da iyileştiğini görürüz; hastalar aslında EASI-90’a, neredeyse tamamen ya da tamamen temiz cilde ulaşabilirler. Bana göre bu atopik dermatitimize dair anlayışımızın nasıl değiştiği hakkında çok şey söylüyor.”

“Dermatolojide uzun süre hastalarımızın elinden tutup ‘Önce inflasyonunuzu kontrol altına almamız gerekiyor, sonra kaşınmanızın nasıl yanıt verdiğini görelim’ dedik. Şimdi nemolizumab gibi kaşınmaya gerçekten hızlı biçimde ulaşabilen bir biyolojik ajana sahibiz. Çoğu hastada inflasyonun iyileştiğini görürüz; ancak sadece biraz iyileşmeye başladığı durumlarda bile IL-31 blokası zamanla cilt temizliğine ulaşır. Anlayışı ve tartışmayı değiştiriyor. Atopik dermatitimiz için tedavi seçeneklerimiz genişledikçe, hastalarımıza nasıl hizmet verebileceğimiz ve atopik dermatitide nasıl baktığımız konusunda yeni ışıklar saçıyor.”

HCPLive: Klinikisyenler nemolizumab seçerken ve erken ile geç yanıt Verenleri yönetirken bu verileri nasıl kullanmalı?

“Bunu iki şekilde değerlendirebilirim. İlki, hastanız cilt temizliğinde ve hatta kaşınmada erken bir yanıt gösteriyorsa, yine yanıt vereceğine dair çok güven vericidir. Bakım aşamasında her 4 haftada bir ya da her 8 haftada bir tedaviye devam edenler için (uzun süreli genişletmede tüm hastalar her 4 haftada bir tedavideydi) cilt temizliğinin iyileşmeye devam ettiğini biliyoruz. Yani kaşınmada hızlı bir yanıt sürdürülürken, cilt temizliği iyileşmeye devam ediyor; buna da çok güven verici diyorum. Pratik açıdan bakarsanız, hastanın yavaş yavaş ilerlediğini düşünüyorsanız, tedaviye devam eden hastaların daha da iyileşeceğine, cilt temizliğine ya da neredeyse cilt temizliğine ulaştıklarına dair oldukça emin olabilirsiniz.”

“Ayrıca kaşınma açısından yanıt veren ve cildin ne kadar temizlendiğini görmemizi biraz beklememiz gerekenler için de bu gerçekten çok iyiye işaret ediyor. Nemolizumabı kendi kişisel deneyimim, bazı hastaların hem kaşınma hem de inflasyon açısından kritik placebo kontrollü fazda 16. haftaya kadar görülen şekilde hızlı biçimde yanıt verdiğini gösteriyor; ancak zamanla hastalar daha da iyileşmeye devam ediyor.”

HCPLive: Uzun süreli nemolizumab tedavisi ve atopik dermatitle ilgili hangi sorular cevaplanmadı ve gelecekte araştırmalar nereye yönlenmeli?

“İlk büyük engelin, kaşınmanın sadece bir yan etki olmaktan öte hastalarımız için ve hastalığın evrimi açısından önemi tanımaya başladığımızı söyleyebilirim. Atopik dermatiti uzun süredir inflamatif bir cilt hastalığı olarak düşündük; şimdi farklı sitokinlerin ya da bu inflatif moleküllerin atopik dermati içinde ne yaptığını yeniden tanımlamaya başlıyoruz.”

“İleriye giderken, bunu patofizyolojik mekanistik bir açıdan gerçekten takip etmemiz gerekiyor. Kaşınmayı kapatmak ne anlama gelir? Bu temsil ediyor nedir? Nörimünolojik ya da nöroepitelial iletişim perspektifi açısından aslında siniri mi kapatıyoruz, inflasyon kaskodunun bir parçasını mı kapatıyoruz; buna karşılık atopik dermatiti yalnızca kaşınma perspektifinden sinir aktivitesini yönlendiren inflatif bir durum olarak görmek yerine? Sonraki adımlar gerçekten bunun ne anlama geldiğini bulmak, hem tedavi sırasında hastaların yanıtı için hem de gelecekte hastalığı modüle etmek ve hasta hastalığın komorbiditelerini modüle etmek.”

“Bu, şu anda mevcut ajanlardan bir vaattır; çünkü nemolizumab dahil olmak üzere uzun süreli tedavi için güvenli seçenekler sunan farklı sayıda ajana sahibiz. Bana göre kaşınma uzmanı olarak, sinirlerin inflatif ve epitelial tabanı nasıl etkilediğini düşünmeyi seven bir nörobilimci olarak gerçekten çok heyecanlıyım. Bu hastalarımızda gerçek remisyon için ne anlama geliyor: Tedavi sırasında hastalık kontrolü, hastalaymisyon ve hatta ileride potansiyel modülasyon?”

Editör Notu: Bu metin dilbilgisi ve açıklık açısından yapay zeka araçları kullanılarak düzenlenmiştir. Elmariah daha önce Bambusa Therapeutics, Celldex Therapeutics, Disk Medicine, Galderma, Genzyme, Incyte, Novartis, Pfizer, Regeneron, Sanofi ve ZenZema’dan danışmanlık ve yönetim kurulu huzurları aldığını açıkladı.

Galderma. Fall Clinical 2026: Galderma presents new three-year Nemluvio data showing deep and lasting skin lesion and itch responses in patients with atopic dermatitis aged 12 and older. Published October 8, 2026. Accessed October 15, 2026. https://www.galderma.com/news/fall-clinical-2026-galderma-presents-new-three-year-nemluvior-data-showing-deep-and-lasting.

Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials. Lancet. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0.

Smith T. Nemolizumab sustains atopic dermatitis skin, itch control through 3 years. HCPLive. Published October 10, 2026. Accessed October 15, 2026. https://www.hcplive.com/view/nemolizumab-sustains-atopic-dermatitis-skin-itch-control-through-3-years.