Yutulabilir Sünger Cihazı Barrett’ın Özofagusu %90 Duyarlılıkla Tespit Etti: DETECT-ME Çalışması

Yutulabilir bir kapsül-sünter cihazı, DNA metilasyon biyarker paneliyle eşleştirildiğinde Barrett’ın özofagusunu (BE) 90% duyarlılıkla ve 86% özgüllükle tespit etti. Prospektif, çok merkezli DETECT-ME çalışmasının erken sonuçları, Tennessee eyaletinin Nashville şehrinde düzenlenen American College of Gastroenterology (ACG) 2026 Annual Scientific Meeting’te sunuldu.

Nashville’deki ACG 2026 toplantısında HCPLive’a konuşan Nicholas Shaheen, MD, MPH, ABD’de BE taramasına uygun olduğu tahmin edilen hastaların yaklaşık %70’inden fazlasının bu taramayı hiç yaptırmadığını ve özofagus epitelinde tümörleşme (EAC) oluşumunun son 40 yılda beş kat arttığını söyledi. Shaheen, DETECT-ME çalışmasının amacının endoskopisiz numune almanın tarama işlemini endoskoji ünitesinden çıkarıp birinci bakıma taşıp taşıyamayacağını sınamak olduğunu belirtti.

“Taramanın endoskoji ünitesine bağlı olmamasını nasıl sağlayabiliriz? Aslında DETECT-ME ile sorduğumuz asıl büyük soru bu,” diye ekledi Shaheen.

DETECT-ME Çalışma Tasarımı ve Metilasyon Biyarker Paneli

DETECT-ME çalışması, BE taraması için üst gastrointestinal endoskoji (EGD) olan yüksek riskli hastaları ve sürveyans veya endoskopik erdikasyon tedavisi için başvuran bilinen BE’lı hastaları dahil etti. Çalışmaya katılan katılımcılar, referans standart olarak kullanılan EGD’den önce EndoSign hücre toplama cihazıyla numune aldı.

Cihaz, bir ipa bağlanmış kapsül içinde süngerden oluşuyor. Kapsül midede eridikince genişleyen sünger özofagus üzerinden geri çekilerek hücreleri topluyor. Araştırmacılar, BE ile ilişkili 654 bölgede ve 1561 referans bölgede DNA metilasyonunu değerlendirdi ve BE olasılığını tahmin etmek için dereceli (rank-based) bir skor kullandı.

Birincil analiz popülasyonu 324 hastadan oluşuyordu: 181’i BE’lı, 143’ü ise BE’sizdi. Bu hastaların 156’sı tarama, 168’i sürveyans veya erdikasyon tedavisi için çalışmaya katıldı.

Shaheen, bilinen BE’li hastların çalışmaya dahil edilmesinin amaçladığı nüfusu zenginleştirmek olduğunu açıkladı; çünkü tipik bir taranmış nüfuslu ancak yaklaşık %10’u bu duruma sahip oluyor.

Segment Uzunluğu ve Displaziye Göre Kapsül-Sünter Duyarlılığı

Toplarduyarlılık 90% (163/181; 95% IG, 84%-94%), özgüllük ise 86% (123/143; 95% IG, 79%-91%) olarak bulundu. Duyarlılık segment uzunluğuyla artıyordu: kısa-segment BE için %82 (95% IG, 73%-89%), uzun-segment BE için ise %99 (95% IG, 94%-100%).

Herhangi bir plazi veya EAC’li hastalarda duyarlılık %100 (46/46), displazisiz BE’li hastalarda ise %87 olarak saptandı.

Shaheen, 3 cm ve üzerinde BE’sili hiçbir hastanın kaçırılmadığını ve yanlış negatif sonuçların çoğunun kanser riski en düşük olan grup olan yaklaşık 1 cm’lik hastalarda görüldüğünü belirtti. Duyarlılık, BE segmentlerinin daha kısa olması nedeniyle tarama grubunda (%69) bilinen BE’li hastalara göre (%92) daha düşüktü.

Tolerans ve Birinci Bakıma Barrett Taramasına Yol

Hücre toplama, katılımcıların %95’inde başarılı oldu ve cihazla ilgili hiçbir yan etki görülmedi. Ortalama tolerans skoru 10 puanlık ölçekde 2.0 olarak bulundu; hastaların %82’si toleransı mükemmel, %95.5’i ise kabul edilebilir buldu. Toplamda katılımcıların %81’i prosedürü tekrarlatmaya istekli olduğunu söyledi.

Shaheen, toleransın yaygın kullanım için kritik olduğunu vurguladı. Gastroenterologların bu testi rutin muayenelerde sunmak ve yalnızca pozitif hastaları EGD’ye yönlendirmek için birinci bakımla ortaklık kurmasını hayal ettiğini; böylece her endoskojin veriminin artacağını belirtti.

“Şu anda başarısız bir paradigma var, bu yüzden farklı düşünmeliyiz. Her zaman yaptığımız şeyi yapmaya devam edersek, her zaman aldığımız sonuca ulaşırız,” diye ekledi.

ACG kılavuzları, kronik reflüsü ve ek risk faktörleri olan hastalarda taramayı destekliyor ve biyarker ile birleştirilmiş endoskopisiz kapsül cihazlarını endoskojiye kabul edilebilir alternatif olarak onaylıyor.