Ayda Bir Kez Kullanılan Olanzapin: Şizofreni Tedavisinde Christoph Correll’den Kritik Değerlendirme

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), olanzapinin salınımı uzun süren enjeksiyon süspansiyonunun (Weltruza) onayını takiben, klinikçilere şizofreni hastalarında post-enjeksiyon gözlem süresi gerektirmeyen, ayda bir kez uygulanan bir olanzapin seçeneği sundu; bu, Zucker Tıp Fakültesi (Hofstra/Northwell) psikiyatri profesörü Christoph Correll’in açıklamalarıyla ortaya çıktı. Correll, HCPLive‘e verdiği demeçte onayı ve sürekli antipsikotik kapsamasının gerekçesini değerlendirdi.¹

Onayı destekleyen SOLARIS programının sorumlu araştırmacısı (principal investigator) görevini üstlenen Correll, ajanın Teva İlaçlar adına sunulduğunu belirtti.

Pratik bir uzun etki gösteren olanzapin neden bu kadar uzun sürdü?

Olanzapin, Correll’in açıkladığı gibi, yıllardır şizofreni tedavisinin temel taşıdır ve hastalarda nüksün ne kadar sık görüldüğü göz önüne alındığında uzun etki gösteren enjeksiyonlar (LAIs) tedavinin merkezindedir. LAI ile sürdürülen hastalarda azalmış hastane yatışı, daha iyi işlevsel sonuçlar ve hatta daha uzun hayatta kalma oranlarına işaret etti.

Daha önce mevcut olan ayda bir kez olanzapine LAI, derin kas içine enjeksiyon ile veriliyordu ve her dozdan sonra 3 saatlik bir gözlem süresi ile acil durum kaynaklarının hazır bulunmasını gerektiriyordu. Correll, hastaların isteksizliği ve sınırlı hastane kaynaklarının bu gereksinimin kullanım açısından büyük bir engel olduğunu söyledi.

Weltruza bunun yerine cilt altına enjeksiyon ile veriliyor; Correll bu durumun LAI’lerle ilişkilendirilen utancı da azaltabileceğini öne sürdü. Formülasyonu enjeksiyon engelini kaldırdığını ve uzun etki gösteren olanzapini geniş çapta erişilebilir kıldığını belirtti.

SOLARIS denemesi ne gösterdi?

3. faz SOLARIS denemesi (NCT05693935), akut şizofreni alevlenmesi yaşayan 675 yetişkini, 8 hafta boyunca 1 alt cilt altına olanzapin dozu ya da placeboye rastgele atadı. Her 3 doz da 8. haftada Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği toplam puanlarını placeboye göre azalttı; farklar 9,75 ile 11,27 puan arasında değişti.¹˒²

Mart 2025 itibarıyla programda yaklaşık 3487 enjeksiyon boyunca şüpheli veya doğrulanmış post-enjeksiyon deliryumu/başanga sendromu olgu bildirilmedi. Onaylı dozlar olan 318 mg, 425 mg ve 531 mg, sırasıyla günde 10 mg, 15 mg ve 20 mg oral olanzapin dozlarına karşılık gelir ve yükleme dozu veya oral tamamlayıcı gerekmez.¹

Sürekli antipsikotik kapsaması neden önemli?

Hastalar tedavinin erken döneminde genellikle iyi yanıt verir, Correll’in belirttiği gibi, ancak iyileşme veya yan etkiler nedeniyle ilacı bıraktıkları anda nüks riski keskin biçimde yükselir. Her nüks, gri madde kaybı, öz-stigma ve artmış acil durum ve hastane kullanımı dahil olmak üzere biyolojik, psikolojik ve sosyal maliyetler taşır.

Correll, ikinci derece tedavi direncini özel bir endişe olarak işaret etti. Hastaların yaklaşık %20’sinin tedavinin başından itibaren zayı yanıt verdğini, ancak nükslere izin verildiğinde bu oranın henüz tam olarak anlaşılamayan mekanizmalar yoluyla yaklaşık %40’a iki katına çıktığını söyledi.

Çoklu skleroz ve kanser gibi, ilk remisyonun genellikle en güçlü olduğu durumlarla karşılaştırma yapan Correll, akut yanıtı daha uzun bir yolun başlangıcı olarak değerlendirdi. Kararlılığın sürdürülmesi hastaların rehabilitasyona katılmasını ve iyileşme yolunda ilerlemesini sağlar.

Tam uyum bozukluğunu (nonadherence) nüksün başlıca sürücüsü olarak belirledi ve bunun çoğu zaman tespit edilmeden geçtiğini belirtti. LAI’lerin uyumu görünür kıldığını açıkladı; çünkü klinikçiler hastanın her enjeksiyon için geri geldiğini bilir.

Düzenleyici not: Bu özet, açıklık amacıyla yapay zeka araçları kullanılarak düzenlenmiştir. Correll, AbbVie/Allergan, Alkermes, Bristol Myers Squibb/Karuna Therapeutics, Eli Lilly, Intra-Cellular Therapies, Janssen/Johnson & Johnson, Lundbeck, Otsuka, Sunovion ve Teva İlaçlar’a danışman veya danışman olarak hizmet verdiğini, ya da bu kuruluşlardan ücret veya araştırma desteği aldığını açıkladı.

1. Klein HE. FDA approves once-monthly subcutaneous olanzapine for schizophrenia. AJMC. October 9, 2026. Accessed October 22, 2026. https://www.ajmc.com/view/fda-approves-once-monthly-subcutaneous-olanzapine-for-schizophrenia.
2. Olanzapine LAI (TEV-‘749) in adults with schizophrenia (SOLARIS). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05693935. Accessed October 22, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05693935 .