Teligan: Telitacicept, IgA Nephropathide 2 Yıl Boyunca eGFR’yi Korumaya Yardımcı Oldu

Jean-Paul Kress, MD

Kaynak: Vor Bio

Çift B-lenfosit stimülatörü (BAFF) ve A çoğalmayı tetikleyen ligand (APRIL) inhibitörü telitacicept, IgA nefropatisi olan yetişkinlerde 2 yıl boyunca böbrek fonksiyonlarındaki düşüşü yavaşlattı; bu sonuçlar faz 3 TELIGAN deneyinden elde edilen son bulgular.¹

Yıllık eGFR eğimi telitacicept ile yılda −0.6 mL/min/1.73 m², placebo ile yılda −5.7 mL/min/1.73 m² olarak ölçüldü. Veriler, Denver, Colorado’da düzenlenen ASN Kidney Week 2026’nın Öne Çıkan Yüksek Etkili Klinik Deneyler tam oturumunda sunuldu ve telitacicept’in Büyük Çin dışındaki haklarına sahip olan Vor Bio tarafından duyuruldu.¹,²

“104. haftada TELIGAN, proteinüride belirgin azalma ve kalıcı böbrek korumasına dair önemli kanıtlar gösterdi,” Vor Bio’nun Başkan ve Yönetim Kurulu Başkanı ile Genel Müdürü Jean-Paul Kress, bir basın açıklamasında şunu söyledi. “Sıfıra yaklaşan yıllık eGFR eğimi, böbrek fonksiyonlarındaki bozulmanın daha düşük oranları ve her iki haftada bir uygulama rejimine geçişten sonra süren proteinürü azalmaları birlikte, telitacicept’in klinik potansiyelini pekiştiriyor. Bu bulgular, miastenia gravis ve Sjögren sendromundaki küresel faz 3 programlarımızı geliştirmeye devam ederken, çift BAFF/APRIL inhibisyonunu destekleyen artan kanıt birikimine ekleniyor.”

104. haftanın sonuçları, 39. haftanın A evresi analizine dayanıyor; bu analizde telitacicept, 24 saatlik idrar protein/kratinin oranını (UPCR) %58.9 oranında azaltırken, placebo ile bu oran %8.8 idi (P < .0001).³ Bu bulgular, ASN Kidney Week 2025’te sunuldu ve ilerlemesi riski taşıyan, primer IgA nefropatisi olan yetişkinlerde proteinürü azaltmak için Çin’de Haziran 2026’da koşullu onayı destekledi.²,⁴

TELIGAN Deneyinde Telitacicept eGFR Eğimini Nasıl Etkiledi?

TELIGAN, istikrarlı destekleyici tedavi alan, biyopsi ile doğrulanmış IgA nefropatisi olan 318 yetişkini 1:1 oranında subkutan 240 mg telitacicept veya placebo’ya yönlendirdi.¹,² Tedavi, 39. haftaya kadar haftalık olarak verildi, ardından 104. haftaya kadar her iki haftada bir uygulama biçiminde bakım rejimi uygulandı. Deney, RemeGen tarafından Çin’de yürütüldü ve 104. haftadaki yıllık eGFR eğimi, B evresinin birincil son noktası olarak belirlendi.²

eGFR eğimindeki gruplar arası fark yılda 5.1 mL/min/1.73 m² idi (95% IG, 3.5–6.7; P < .001).¹ Doğrulanmış 30% veya daha fazla eGFR düşüşü, telitacicept alan hastaların %2.5’inde, placebo alanların %16.4’ünde görüldü (tehlike oranı [HR], 0.11; 95% IG, 0.04–0.30).

Dogrulanmış 40% veya daha fazla eGFR düşüşü %2.5 ile %9.4 arasında görüldü (HR, 0.19; 95% IG, 0.06–0.56).¹ Telitacicept alan hiçbir hastada bileşik böbrek yetmezliği olayı görülmezken, placebo alanlarda bu oran %3.1 idi. Vor Bio’ya göre, placebo grubunda böyle 5 olay yaşandı, bunlardan 2’si diyalizi gerektirdi.²

Telitacicept ile Proteinürü ve Güvenlik Sonuçları Süreklilik Gösterdi mi?

104. haftada, placebo’ya göre düzeltilmiş UPCR geometrik ortalama oranı 0.39 olup %60.7’lik azalma anlamına geliyor (95% IG, %52.6–%67.4).¹ Vor Bio’ya göre, telitacicept alan hastaların %44.0’ı UPCR’yi 0.5 g/g altına indirdi, placebo’da bu oran %8.2 idi ve azalmalar her iki haftada bir uygulama rejimine geçişten sonra korundu.¹ Serum galaktoz-eksik IgA1, telitacicept ile %47.8 azalırken, placebo ile %19.1 arttı.

Advers olaylar, telitacicept alan hastaların %95.0’ında, placebo alanların %89.3’ünde görüldü.¹ Ciddi advers olaylar (%8.2 ile %18.2) ve ciddi enfeksiyonlar (%1.9 ile %4.4) telitacicept ile daha az sıklıkla görülürken, genel enfeksiyon oranları her iki grupta da aynıydı (her grupta %67.3). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları %56.0 ile %18.9 arasında görüldü, çoğu hafif ile orta dereceliydi, Vor Bio’ya göre.² Ölüm olayı görülmedi.¹

Telitacicept, Çin’de IgA nefropatisi, sistemik lupus eritematozus, romatoid artrit, jeneralize miastenia gravis ve Sjögren sendromu için onaylandı. Vor Bio, jeneralize miastenia gravis ve Sjögren sendromunda küresel faz 3 deneyleri yürütüyor ve IgA nefropatisinde ABD başvuru planlarını açıklamadı.²

1. Lv J, Perkovic V, Zhang H ve ark. Telitacicept IgA nefropatisinde: Faz 3 TELIGAN deneyinin iki yıllık nihai sonuçları. Sunuldu: ASN Kidney Week 2026; 21-25 Ekim 2026; Denver, CO. Özet TH-OR111. doi:10.1681/ASN.20265trr83ac
2. Vor Bio. Telitacicept, IgA nefropatisinde faz 3 TELIGAN deneyinde iki yıla kadar kalıcı böbrek fonksiyonu koruması gösteriyor. GlobeNewswire. Yayınlanma: 22 Ekim 2026. Erişim: 22 Ekim 2026. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/22/3386893/0/en/telitacicept-demonstrates-durable-preservation-of-kidney-function-through-two-years-in-phase-3-teligan-trial-in-iga-nephropathy.html
3. Hillenbrand A. Telitacicept, IgA nefropatisinde faz 3 çalışmada birincil sonlanım noktasına ulaşıyor. HCPLive. Yayınlanma: 18 Kasım 2025. Erişim: 22 Ekim 2026. https://www.hcplive.com/view/telitacicept-achieves-primary-endpoint-iga-nephropathy-phase-3-study
4. Neuen B, Wadhwani S. Böbrek Pusulası: ASN Kidney Week 2025’te IgA nefropatisinde telitacicept faz 3 verileri. HCPLive. Yayınlanma: 21 Kasım 2025. Erişim: 22 Ekim 2026. https://www.hcplive.com/view/kidney-compass-telitacicept-in-iga-nephropathy-at-asn-kidney-week-2025