Avrupa Kardiyoloji Derneği (ESC) Kongresi 2026’da sunulan ENRICH-AF çalışmasının sonuçlarına göre, atriyum fibrilasyonu (AF) ve daha önce intrakranial hemoraji geçirmiş yüksek riskli hastalarda edoksaban, inme veya sistemik emboli riskini önemli ölçüde azaltmadı, ancak majör kanama riskini artırdı.¹
• ENRICH-AF çalışması, AF ve daha önce intrakranial hemoraji geçiren hastalarda edoksabanın, antikoagülasyon yapılmayan duruma göre inme veya sistemik emboli açısından önemli bir fayda sağlamadığını gösterdi.
• Majör kanama riski, edoksaban kullananlarda neredeyse iki kat daha yüksekti (11.6% vs 5.2%; HR, 2.23).
• Edoksaban, iskemik inme ve miyokard enfarktüsünü azalttı, ancak bu fayda, hemorajik inmedeki neredeyse 3 kat artışla dengelendi.
• Bu hasta grubu, genellikle büyük AF antikoagülasyon çalışmalarından dışlanmıştır, bu da önceki kılavuzların küçük gözlemsel çalışmalara dayanmasına neden olmuştur.
• Araştırmacılar, bulguların rutin antikoagülasyon yerine bireyselleştirilmiş karar vermeyi desteklediğini belirtiyorlar. Devam eden ASPIRE çalışması ve COCROACH meta-analizi, konuya ilişkin daha fazla kanıt sağlayacaktır.
Çalışma, AF ve daha önce intrakranial hemoraji geçiren hastalarda antikoagülasyonun ideal stratejisinin belirsiz olduğunu vurguluyor. McMaster Üniversitesi’nden araştırmacı Dr. Ashkan Shoamanesh, “Büyük ölçekli antikoagülasyon çalışmalarına dahil edilmeyen bu hastalar için inme riskini azaltmanın en iyi yolu hala bilinmiyor” dedi. Bu durum, özellikle yaşlanan nüfusumuzda daha sık karşılaşılan klinik bir ikilem yaratmaktadır.”
ENRICH-AF çalışması, 174 merkezde yürütülen, açık etiketli, kör uçlu, olay odaklı bir çalışmaydı. Hastalar, edoksaban veya antikoagülasyon yapılmayan grup olarak rastgele ayrıldı. Çalışmaya dahil edilen hastaların ortalama yaşı 77 idi ve %39’u kadınlardan oluşuyordu. Ortalama takip süresi 28 ay olan bu çalışma sonucunda, edoksaban kullananlarda inme riski anlamlı bir fark yaratmadı (11.8% vs 12.8%; HR, 0.88; 95% CI, 0.61-1.26; P = .48). Ancak, edoksaban kullanan hastalarda majör kanama riski anlamlı derecede yüksekti (11.6% vs 5.2%; HR, 2.23; 95% CI, 1.39-3.59; P <.001).
“Bulgularımız, AF nedeniyle intrakranial hemoraji geçirmiş hastalarda edoksaban kullanımını desteklememektedir, ancak bireyselleştirilmiş bir karar verme yaklaşımının önemini vurgulamaktadır” diyen Dr. Shoamanesh, “Apixaban ile aspirin karşılaştıran çift körlü ASPIRE çalışması ve tüm çalışmaları kapsayan COCROACH meta-analizi gibi devam eden çalışmalar, konuya ilişkin daha fazla kanıt sağlayacaktır.”
