Brepocitinib, Cilt Altı Sarcoidozde 4. Haftaya Kadar İyileşme Sağladı: BEACON Faz 2 Verileri

Aaron Mangold, MD, Mayo Clinic Arizona’da dermatoloji profesörü ve Klinik Deneyler Müdürlüğü direktörü olarak, cilt altı sarcoidozda TYK2/JAK1 inhibitörü brepocitinib‘in faz 2 BEACON deneyinden elde edilen bulguları EADV 2026 Kongresi’nde sundu.

HCPLive sitesinde yayımlanan habere göre, Mangold Breacon (NCT06978725) adlı devam eden faz 2/3 deneyin ön tanımlı ara analizini, Viyana’daki European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress 2026‘da sundu. Deney, biyopsi ile doğrulanmış aktif hastalığı olan ve CSAMI-A skoru 10 veya daha büyük yetişkinleri, haftada bir kez 45 mg brepocitinib (n = 13), 15 mg brepocitinib (n = 11) ya da placebo (n = 7) grubuna yönlendiriyor; herhangi bir oral kortikosteroid 8. haftaya kadar kesiliyor.

Brepocitinib (Lisraya), seçici tirozin kinaz 2 (TYK2)/Janus kinaz 1 (JAK1) inhibitörü olan oral bir tedavi. Cilt altı sarcoidozda randomize, placebo kontrollü etkinlik verisine sahip ilk hedefe yönelik terapi olarak öne çıkıyor.

“What you see specifically in the highest dose of brepocitinib is essentially all patients, 100% of them, say, ‘I’m better on therapy,’ which I think really, number one, aligns with the clinical assessments showing really dramatic improvement. But number two gets really critically as to why do we treat people, and it is to make them feel better,” Mangold.

16. haftada ortalama CSAMI-A düşüşü, 45 mg brepocitinibde 22,3 nokta; placeboda 0,7 nokta olarak ölçüldü (P < .0001). Placebo ile ayrışma 4. haftaya kadar belirgindi.

45 mg doz ayrıca daha yüksek oranlarda cilt altı sarcoidoz aktivite-araştırmacı küresel değerlendirmesiyle temiz veya neredeyse temiz (9/13 [%69] vs 0/7 [%0]; P = ,0047), %50’den büyük CSAMI-A iyileşmesi (10/13 [%77] vs 0/7 [%0]; P = ,0031) ve 5’in altında CSAMI-A (8/13 [%62] vs 0/7 [%0]; P = ,0147) sağladı.

Ortalama Skindex-16 puanları, 45 mg kolunda 24 nokta iyileşirken placebo kolunda 9 nokta kötüleşme gösterdi (P = ,0027). 45 mg alan tüm 13 hastanın değişim üzerine hasta küresel değerlendirmesinde iyileşme bildirmesi, placeboda yalnızca 2/7 (%29) ile karşılaştırıldı (P = ,0014).

Ölüm, ciddi yan etkiler, malignite, major adverse kardiyovasküler olaylar, venöz tromboembolik olaylar veya viral reaktivasyon görülmedi. Mangold, 31 hastalı deneyin genel güveniliği karakterize etmek için tasarlanmadığını belirterek, bunun yerine dermatomiyozit dahil diğer göstergelerde daha geniş brepocitinib maruziyetine işaret etti.

45 mg doz BEACON’un faz 3 bölümüne ilerliyor. Bu veriler bir kongre özeti olup hakemliliğe tabi olmamıştır. Mangold için ilgili ifşa arGEN-X, Bristol Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Clarivate, Incyte, Priovant ve Sun Pharma’yı içeriyor.