Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), çocuklarda kanser tedavisinde kullanılan ilaçların kalitesini ve erişilebilirliğini artırmaya yönelik ilk adımı olarak, üreticilerden ürünlerini DSÖ Ön Kalifikasyon Programı aracılığıyla değerlendirilmek üzere sunmalarını isteyen bir
ifade ilginizi belirten davet yayınladı.
Her yıl yaklaşık 400.000 çocuk ve gençte kanser teşhisi konulmaktadır. Bu vakaların neredeyse %90’ı düşük ve orta gelirli ülkelerde yaşanırken, bu ülkelerdeki tedavi başarısı %30’un altında kalmaktadır. Yüksek gelirli ülkelerde ise bu oran %80’in üzerindedir. Kaliteli ilaçlara sınırlı erişim ve çocukların ihtiyaçlarına uygun formülasyon eksikliği, bu hayatta kalma farkına önemli ölçüde katkıda bulunmaktadır.
İfade ilginizi belirten davet (EOI), on iki temel çocuk kanseri ilacını içermektedir: Çocuk dostu formülasyonlara ihtiyaç duyulan altı öncelikli ilaç ve erişilebilirlik ile tedarik sorunları olduğu belgelenen altı ilaç.
Bu ürünlerin belirlenmesi, küresel paydaşların katıldığı kapsamlı bir süreçle gerçekleştirilmiştir. Bu süreçlerden biri, DSÖ Bilim için Sağlık Departmanı tarafından yürütülen
Küresel Pediatrik Formülasyonlar Hızlandırıcısı (GAP-f)
aracılığıyla koordine edilmiştir. Diğeri ise, DSÖ’nün Bulaşıcı Olmayan Hastalıklar ve Ruh Sağlığı Departmanı bünyesinde bulunan
Küresel Çocuk Kanseri İlaçlarına Erişim Platformu
, UNICEF ve PAHO Stratejik Fon ile ortak yürütülen bir girişimdi.
İhtiyaçları belirlemekten ürün geliştirme sürecini teşvik etmeye
EOI, ülke ve program ihtiyaçlarını kaliteli, öncelikli ürünlerin geliştirilmesi ve tedarikiyle birleştiren kapsamlı bir yaklaşımın sonucudur. DSÖ’nün çocuk kanseri ekibi ve GAP-f, Ocak 2024’te ilk
pediatrik ilaç optimizasyon çalışmasını
ortaklaşa düzenledi. Bu süreç, öncelikli ilaçların kısa, orta ve uzun vadelerde geliştirilmesi için potansiyel ürünleri belirlemek üzere düzenleyiciler, araştırmacılar ve ürün geliştirme uzmanları da dahil olmak üzere çeşitli paydaş gruplarını bir araya getirdi. Belirlenen altı ilaç, mevcut pediatrik endikasyonlara sahip olmasına rağmen uygun çocuk dostu formülasyonlara sahip olmayan ilaçlardı: siklofosfamid, etoposid, merkaptopurin, metotreksat, prokarbazin ve temozolomid.
GAP-f daha sonra, yeni formülasyonların karşılaması gereken minimum ve optimum özellikleri tanımlayan
altı ilaç için hedef ürün profillerini
geliştirdi. Bu özellikler arasında yaşa uygun dozaj, kabul edilebilirliği, stabilitesi, güvenli kullanımı, uygun fiyatlılığı ve kaynakları kısıtlı ortamlarda kullanılabilirlik yer almaktadır.
Ek olarak, hükümet kurumları, sağlık profesyonelleri, ortaklar ve teknik uzmanlarla yapılan taramalar ve görüşmeler sonucunda, en büyük tedarik sorunlarına sahip ilaçlar belirlendi: pegasparjase, asparaginaz, koruyucu içermeyen hidrokortizon, daktinomisin, vinkristin ve sitarabin.
Küresel Platformu ve ülke düzeyindeki erişimi desteklemek
EOI, Küresel Platformun pazar oluşturma çabaları açısından önemli bir dönüm noktasıdır. DSÖ ve St. Jude Çocuklar Araştırma Hastanesi tarafından ortak yürütülen ve UNICEF ve PAHO Stratejik Fon ile işbirliği içinde olan Küresel Platform, yaklaşık 120.000 çocuğa ulaşması beklenmektedir. Bu platformun çalışmaları, küresel ürün seçimi ve tedarik süreçlerini, teşhis, tedavi, tedarik sistemleri ve bakım kalitesini güçlendirmeye yönelik ülke düzeyindeki çabalarla birleştirmektedir.
“Bu ilk EOI, kanserli çocukların nerede yaşadıklarına bakılmaksızın ihtiyaç duydukları kaliteli ilaçlara erişebilmelerini sağlamak için atılan önemli bir adımdır” dedi Bulaşıcı Olmayan Hastalıklar ve Ruh Sağlığı Departmanı’nın NCD Yönetimi Birimi Başkanı Alarcos Cieza. Bu, Küresel Platformun ülke ve tedarik ihtiyaçlarına ilişkin anlayışını DSÖ’nün normatif, teknik ve kalite güvence işlevleriyle birleştirerek, küresel önceliklerden ilaçların çocuklara ulaşabilmesi için pratik bir yol oluşturmaktadır.”
Üreticilere ve ortaklara yönelik bir çağrı
KLİNİK OKUR YORUMLARI (1)