Edoxaban İntrakranial Kanama Sonrası İnme Riskini İyileştirmiyor, Kanama Riskini Artırıyor

Ashkan Shoamanesh, MD | Görsel Kredisi: Academic CME

Edoxaban, intrakraniyal kanama (ICrH) sonrası atriyal fibrilasyon (AF) hastalarında inme veya sistemik embolizmi anlamlı ölçüde azaltmadı ve bu popülasyonda kanamayı artırdı; bu bulgular ENRICH-AF çalışmasının verilerine dayanıyor.1

Bu veriler, Güney Korea’daki Seul’de düzenlenen World Stroke Congress (WSC) 2026’da, McMaster Üniversitesi’nde tıp alanında doçent ve İnme Araştırmaları ve Bakımı için Marta ve Owen Boris Kürsüsü sahibi Ashkan Shoamanesh, MD tarafından sunuldu. ENRICH-AF, AF hastalarında antikoagülasyonun başlatılmasıyla ilgili “nihai güvenlik testi” olarak tanımlandı.1,2

“Doğru oral antikoagulantlar, ICrH hayatta kalanlarında AF ile izlenen iskemik inme riskini azaltır ancak tekrarlayan ICrH riskini artırabilir; net klinik fayda ise belirsiz kalmaya devam ediyor,” Shoamanesh ve arkadaşları yazdı. “Xa faktör inhibitörünün edoxaban ile, yüksek riskli AF’li ICrH hayatta kalanlarında antikoagülasyondan kaçınmaya kıyasla inme (iskemik veya hemorajik) veya sistemik embolizmi (SE) azaltarak net fayda sağlayacağını varsaydık.”1

ENRICH-AF, yüksek riskli AF’li ve öyküsünde ICrH bulunan hastalarda edoxaban ile antikoagulant olmayan medikal tedavinin etkinliği ve güvenliğini tanımlamayı amaçlayan, prospektif, randomize, açık etiketli, kör uçumlu, araştırmacı kaynaklı bir çalışmaydı. Hastaların dahil edilmesi için en az 45 yaşında olmak, öyküsünde ICrH bulunmak, doğrulanmış AF ve en az 2 CHA2DS2-VASc skoru gerekliydi. 14 gün içinde meydana gelen ICrH, ICrH’nin ikincil makrovasküler, neoplastik veya enfeksiyon kaynaklı nedenleri ve AF dışında başka göstergeler için devam eden oral antikoagulant tedavi ihtiyalı hastalar dahil edilmedi.2

Hastalar 1:1 oranında, ya 30 ya da 60 mg edoxaban ya da antikoagulant olmayan medikal tedavi aldı; sonuncusu yerel araştırmacı tarafından belirlendi ve ya antitrombotik tedavi ya da antiplatelet monoterapi içeriyordu. Birincil sonuçlar, randomizasyordan ortak çalışma bitiş tarihine kadar ortalama 3 yıl boyunca inme veya sistemik embolizm insidansı ile Tromboz ve Hemostaz Uluslararası Derneği (ISTH) kriterlerine göre tanımlanan major hemorajiydi. İkincil uçlar arasında iskemik inme, kardiyovasküler ölüm ve hemorajik inme yer aldı.2

Çalışmaya toplam 948 hast dahil edildi ve ortalamaya 77 yaşındaydı. Ortalamaya 28 aylık takipte, Shoamanesh ve arkadaşları edoxaban ile antikoagülasyondan kaçınmaya kıyasla birincil bileşik uçta anlamlı bir azalma kaydetmedi (11,8% ile 12,8%; HR, 0,88; %95 IG, 0,61-1,26; P = ,48). Ayrıca, ISTH major kanama açısından birincil güvenlik sonucu, edoxaban alan hastaların %11,6’sında, antikoagülasyondan kaçınanların %5,2’sinde görüldü (HR, 2,23; %95 IG, 1,39-3,59; P <.001).3

“Bulgularımız, seçilmemiş AF hastalarında edoxaban kullanımını desteklemiyor ancak bireyselleştirilmiş bir karar verme yaklaşımının gerekliliğini vurguluyor,” Shoamanesh daha önce verdiği bir röportajda belirtti. “Apixaban ile aspirini karşılaştıran çift kör, randomize ASPIRE çalışması da dahil olmak üzere devam eden çalışmalar, kanıt temeline katkı sağlayacak. Ayrıca, tüm çalışmaların prospektif, katılımcı bazlı veri meta-analizi olan COCROACH, bu son derece hassas hast popülasyonunda optimal inme önleminin en iyi nasıl bireyselleştirileceğine dair sonradan faydalı ek içgörüler sağlayacak.”4

1. Shoamanesh A. Atrial fibrilasyonlu beyin içi kanama hayatta kalanlarda inme önlemi için edoxaban (ENRICH-AF): Açık etiketli, körlü uçlu, paralel gruplu randomize çalışma. World Stroke Kongresi (WSC) 2026’da, Seul, Güney Korea’da sunuldu. 21-23 Ekim 2026.
2. Population Health Research Institute. Atrial fibrilasyonlu beyin içi kanama hayatta kalanlar için edoxaban (ENRICH-AF) (ENRICH-AF). ClinicalTrials.gov Tanımlayıcısı: NCT03950076. 1 Eylül 2026’da güncellendi. 23 Ekim 2026’da erişildi. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03950076?term=NCT03950076&rank=1
3. Brooks A. ENRICH-AF: Edoxaban’ın başarısızlığının ardından bir dozaj ipucu ortaya çıkıyor. Ashkan Shoamanesh, MD ile. HCPLive. 30 Ağustos 2026. 23 Ekim 2026’da erişildi. https://www.hcplive.com/view/enrich-af-a-dosing-clue-emerges-after-edoxaban-s-miss-with-ashkan-shoamanesh-md
4. European Society of Cardiology. Beyin içi kanamadan sonra atrial fibrilasyonlu hastalar için daha güvenli inme önleme stratejileri gerekli. 29 Ağustos 2026’da yayımlandı. 23 Ekim 2026’da erişildi. https://www.escardio.org/news/press/press-releases/safer-stroke-prevention-strategies-are-needed-for-patients-with-atrial-fibrillation-after-intracranial-haemorrhage/