Eli Lilly’nin kilo verdiren hapı, Avrupa ilaç düzenleyici kurulundan olumlu görüş aldı; onaya bir adım daha yaklaştı

Eli Lilly $LLY +3.55%, kilo kaybı ilacı Foundayo’nun obezite ve tip 2 diyabet için onaylanması konusunda bir Öneri’ye, Cuma günü Avrupa İlaç Ajansı (EMA) komitesinden geldiğine göre Bloomberg.

Ajansın İnsan Kullanım için İlaçlar Komitesi, orforglipron olarak da bilinen bu günlük tek tablet’i destekledi. Öneri, Avrupa Komisyonu’na gidiyor; komisyonun kararı genellikle yaklaşık iki ay sonra geliyor, Bloomberg’e göre.

Foundayo, Nisan ayında kilo kaybı için kendi türündeki ikinci hap olarak ABD’de onaylandı; bundan önce Novo Nordisk’in oral Wegovy‘si vardı, Bloomberg’e göre. Beslenme veya su alımıyla ilgili kurallara uyulmasını gerektirmeyen bu ilaç, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından ulusal sağlık öncelikleri olarak kabul edilen tedaviler için bir program kapsamında hızlandırılmış inceleme sonrasında yetkilendirdi.

İleri aşama testlerinde, en yüksek doz alan hastalar 72 hafta boyunca ortalama yaklaşık %11 kilo verdiler; placebo (sahte ilaç) verilen hastalarda bu oran yaklaşık %2 idi, Bloomberg’e göre.

Lilly, Foundayo’nun birkaç ülkede satışına başladı; bunlar arasında Birleşik Krallık ve Birleşik Arap Emirlikleri bulunuyor ve yaklaşık 40 pazarda onay için başvuruda bulundu, Bloomberg’e göre.

“Onayları alır almaz planımız başlatmak olacak,” Lilly ABD işlerinden sorumlu yönetici Ilya Yuffa, Eylül ayında bir yatırımcı konferansında söyledi, Bloomberg’e göre.

Home ABD lansmanı, analistlerin öngördüğü seviyenin altına kaldı, Bloomberg’e göre. Lilly o zamandan beri tanıtımını artırdı; bunlar arasında yaşam tarzı girişimcisi Martha Stewart’ın rol aldığı bir reklamı da var. Yuffa, Lilly’nin ilacının, kilo kaybı hapıyla tedaviye yeni başlayan hastaların %30’unun üzerinde için tercih edildiğini söyledi.

“Birkaç ilerleme görmeye başladık,” Yuffa söyledi, Bloomberg’e göre.

Birleşik Krallık’ın ilaç düzenleyici kurumu Foundayo’ya 10 Ağustos’ta onay verdi; kilo yönetimi ve tip 2 diyabet için, böylece bu hapı onaylayan ilk Avrupa düzenleyici kurumu oldu. Tablet; 30 veya üzeri beden kitle indeksine sahip yetişkinlerde ya da en az bir kiloyla ilgili sağlık sorunu bulunan 27 ile 30 arasında kilolu yetişkinlerde onaylandı.

Lilly hapı 24 Ağustos’ta Britanya’da başlattı; özel reçete ile, ayda £100 ile £120 arasında bir fiyattan. O sırada Avrupa Birliği ilacın değerlendirmesini tamamlamış değildi. Company company, Foundayo’nun ABD’deki çıkışının ardından Nisan-Haziran döneminde 98 milyon dolar gelir elde ettiğini söyledi.