Levosimendan Tedavisi, Pulmoner Hipertansiyonlu Hastalarda Egzersiz Kapasitesini Artırmada Başarısız Olsa da, NT-proBNP ve

Sanjiv Shah liderliğindeki araştırmacılar, LEVEL isimli faz 3 klinik çalışmasının sonuçlarını European Society of Cardiology (ESC) Kongresi’nde sundular. Bu çalışmada, oral levosimendan tedavisinin, pulmoner hipertansiyonlu kalp yetmezliği (PH-HFpEF) hastalarında egzersiz kapasitesini artırma konusunda beklentileri karşılayamadığı, ancak NT-proBNP ve sağ ventrikül sistolik basıncı (RVSP) gibi önemli biyobelirteçlerde anlamlı iyileşmeler sağladığı gösterildi.1

LEVEL çalışması, çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir faz 3 çalışmasıydı ve levosimendan’ın PH-HFpEF hastalarındaki etkinliğini değerlendirmeyi amaçlıyordu. Çalışmaya dahil edilen hastaların, New York Heart Association (NYHA) Class II veya III kalp yetmezliği tanısına sahip olması ve belirli kriterleri karşılaması gerekiyordu.3

Çalışma sonucunda, levosimendan tedavisinin 6 dakika yürüyüş mesafesinde (6MWD) anlamlı bir iyileşme sağlamadığı tespit edildi. Ancak, araştırmacılar, NT-proBNP ve RVSP gibi önemli biyobelirteçlerde gözlemlenen düşüşlerin, hastaların genel sağlık durumu üzerinde olumlu etkileri olabileceğine dikkat çektiler.2

Araştırmacılar ayrıca, çalışmaya katılan hastalardan oluşan belirli bir alt grupta (daha düşük başlangıç 6MWD değerlerine sahip olanlar), levosimendan tedavisinin daha belirgin faydalar sağladığını vurguladılar. Bu hastalar, plasebo grubuna kıyasla daha fazla iyileşme gösterdi ve bu durum, levosimendan’ın potansiyel terapötik etkilerini destekledi.2

Sanjiv Shah yaptığı açıklamada, “LEVEL verilerinin bağımsız analizi, başlangıçta belirtilenlerden daha net bir resim çiziyor: en düşük başlangıç yürüme mesafesine sahip hastalar, mevcut tedavi yöntemlerinin yanı sıra en fazla iyileşmeyi gösterdiler. Özellikle dikkat çeken nokta, egzersiz kapasitesinde anlamlı bir iyileşme göstermeyen hastalarda bile, kalp duvarı stresinde ve pulmoner arter basınçlarında aynı düzeyde azalma olmasıydı. Bu durum, daha uzun süreli takipte kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatışların azalmasına işaret ediyor” dedi.2

Levosimendan’ın potansiyel faydaları hakkında daha fazla bilgi edinmek ve bu alandaki gelişmeleri takip etmek için, HCPLive’a abone olabilir ve uzman görüşlerine ulaşabilirsiniz.