Lilly’in Yeni Nesil Kilo Kaybı İlacı Deneyde Novo Nordisk’in İlacından İki Kat Fazla Etkili Gösterildi

Eli Lilly $LLY, deneyili ilaç retatrutiden alınan sonuçların, tip 2 diyabeti olan yetişkinlerde Novo Nordisk’in Ozempic’ine göre iki katından fazla kilo kaybı sağladığını bildirdi.

Şirketin aktardığına göre, retatrutide alan katılımcılar 80. haftada 9 mg dozda ortanca 44,3 pound (%19,5), 12 mg dozda ise ortanca 47,4 pound (%20,9) kaybetti. En yüksek onaylı dozu olan 2 mg Ozempic alanlar ortanca 20,4 pound (%9,4) verdi.

Ozempic, zaman içindeki kan şekeri seviyelerini gösteren bir gösterge olan A1C’yi %1,8 azaltırken, her iki retatrutide dozu bunu ortanca %2,2 düşürdü. Lilly, retatrutidin Ozempic’e göre non-HDL kolesterol, trigliseridler ve sistolik kan basıncında daha büyük iyileşmeler sağladığını belirtti.

Lilly, 12 mg dozunun A1C düşürülmesinde Ozempic’e karşı üstünlüğünü kanıtlayan denemenin birincil hedefine ulaştığını söyledi. 9 mg doz için A1C avantajı, Ozempic’e karşı nominal istatistiksel anlamlılığa ulaştı.

Yan etkiler, daha fazla retatrutide katılımcısının tedaviyi bırakmasına yol açtı. Lilly’ye göre, adverse olaylara bağlı kesinti oranları 9 mg dozda %4,8, 12 mg dozda %7,9 olurken, Ozempic’te bu oran %2,7 idi. İshal her iki retatrutide dozunun katılımcılarının sırasıyla %28,3 ve %32,7’sini etkilerken, Ozempic’te bu oran %26,4 oldu. Mide bulantısı sırasıyla %21,2 ve %23,8’i etkilerken, Ozempic’te bu oran %21,3 idi. Lilly, bu olayların çoğunun hafif ile orta düzeyde olduğunu belirtti.

TRANSCEND-T2D-2 adlı Faz 3 deney, metformin ile ya da metforminsiz bir SGLT2 inhibitörü ile kontrol edilemeyen diyabeti olan 1.298 yetişkini dahil etti. Açık etiketli çalışma, katılımcıları 2:2:1 oranında 9 mg retatrutide, 12 mg retatrutide veya 2 mg Ozempic’e randomize etti. Lilly, retatrutidin güçlü etkililik gösterdiği altıncı Faz 3 deney olduğunu söyledi.

Retatrutide, GIP, GLP-1 ve glukagon hormonlarının reseptörlerini aktive eden haftada bir kez yapılan bir enjeksiyon. Lilly, ilacın ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ya da başka herhangi bir düzenleyici tarafından onaylanmadığını belirtti. Reuters’in aktardığına göre, Lilly ABD onayını gelecek yıl için başvuracak.

Ambre James-Brown, Novo’nun küresel medya sorumlusu, Ozempic’in yalnızca kilo kaybı açısından değerlendirilmemesi gerektiğini söyledi, Reuters’in aktardığına göre. İlaçın en yüksek dozlarının kalp, böbrek ve karaciğer sağlığında da olumlu etkiler gösterdiğini belirtti.

Lilly, tüm bulguları yakında düzenlenecek bir tıp konferansında ve hakemli bir dergi yayınında paylaşacağını söyledi. Lilly ayrıca retatrutide’i, obezite yaşayan yetişkinleri içeren başka bir ileri evre çalışmada Zepbound’un etken maddesi tirzepatitle karşılaştırmaktadır, Reuters’in aktardığına göre.