Rezpegaldesleukin, Severe Alopecia Areata’da 52. Haftaya Kadar Saç Büyümesini Derinleştiriyor: REZOLVE-AA Faz 2b Verileri

İndiana Üniversitesi Tıp Fakültesi Dermatoloji Bölümü Başkanı ve öğretim üyesi Dr. David Rosmarin, severe ile çok severe alopecia areata (AA) hastalarında rezpegaldesleukinin saç büyümesini 36. haftadan 52. haftaya kadar artırdığını açıkladı.

[hcplive] sitesinde yayımlanan habere göre, Dr. Rosmarin bu bulguları EADV Kongresi 2026’da (Vienna, Avusturya) sunduğu faz 2b REZOLVE-AA çalışmasının 52 haftalık uzantı sonuçlarıyla değerlendirdi.

Investigational bir regulatory T cell (Treg) indükleyen interleukin-2 receptor agonisti olan rezpegaldesleukin, faz 2b REZOLVE-AA çalışmalarında severe ile çok severe alopecia areata hastalarında saç büyümesini 36. haftadan itibaren 52. haftaya kadar artırdı.

REZOLVE-AA (NCT06340360) çalışması, SALT skoru 50 veya daha fazla olan 92 JAK inhibitörü almayan yetişkini; her iki hafta bir uygulanan subkutan rezpegaldesleukin 24 µg/kg (n=35), 18 µg/kg (n=37) ya da placebo (n=20) gruplarına rastgele atadı ve hastalar 36 hafta tedavi aldı.

36. haftada SALT skoru 20’nin üzerinde olan hastalar, körleştirilmiş 16 haftalık tedavi uzantısına katılma adaylığına sahipti; bu uzantiya 31 hasta dahil oldu.

Tedaviyi durdurduktan sonra bile insanların iyileşmesi, yanıtın derinleşmesi gerçekten dikkat çekici ve şu anda kullandığımız JAK inhibitörü sınıfı ilaçlardan çok farklı. Bu durum, Treg’leri uyaran ve tamamen yeni bir mekanizma olan bu yaklaşımın katkısını gösteriyor.

Dr. David Rosmarin

Uzantıda, 24 µg/kg alan hastaların 13’ünden 4’ü (%31) ve 18 µg/kg alanların 14’ünden 4’ü (%29) yeni SALT skoru 20 veya altına ulaştı; placeboda bu oran sıfır olarak kaydedildi.

Çalışma popülasyonunda, 36. ve 52. haftalar arasında SALT 20 veya alt oranları 24 µg/kg ile %15,6’dan %27,6’ya, 18 µg/kg ile %14,8’den %25,8’e yükseldi; placeboda ise %6,7 seviyesinde kaldı.

52. haftada SALT 30 veya altına 24 µg/kg, 18 µg/kg ve placebo alan hastaların sırasıyla %35,0, %30,2 ve %8,4’ü ulaşırken; SALT 50 oranları bu gruplarda %38,8, %37,7 ve %13,6 olarak kaydedildi.

Uzanti dışındaki hastaların 52. hafta sonuçları 36. haftadan itibaren ileri taşındı (eksik uzantı verileri için çoklu imputasyon uygulandı). Dr. Rosmarin, yanıtların 52. haftada henüz plato yapmadığını belirtti.

Tüm hastalarda uzanti dönemini %94 oranında tamamladı; 1.000’i aşan rezpegaldesleukin tedavi hastasını içeren birleşik veri tablosunda konjonktivit, oral herpes veya malignite açısından artmış bir risk gözlenmedi.

Faz 3 programının 2026 sonundan itibaren başlatılacağı belirtildi. Bu kongre verileri henüz hakem değerlendirmesinden geçmedi.