Tenapanor, Böbrek Bakım Cihazı Kullanan Hastalarda Serum Fosfatı Düşürüyor

Rajani Dinavahi, MD

Kaynak: Rajani Dinavahi on LinkedIn

Fosfat emilimini engelleyen tenapanor (Xphozah), diyalizdeki yetişkinlerde serum fosfatını azalttı; tek başına başlatılmış olsun ya da herhangi bir fosfat bağlayıcısına ek tedavi olarak verilmiş olsun, Denver, Colorado’da düzenlenen ASN Kidney Week 2026’da sunulan gerçek dünya analizine göre.¹

6. ayda, bağlayıcı gruplara göre düzeltilmiş ortalama düşüşler 0,80 ile 1,55 mg/dL arasında değişti.1,2

“Bu bulgular, XPHOZAH başlatıldıktan sonra serum fosfatındaki azalmayı tanımlayan anlamlı bir dünya kanıtı ekliyor; hastalarda hem başlangıçta fosfat bağlayıcısı bulunanlarda hem de bulunmayanlarda,” dedik. Rajani Dinavahi, MD, Ardelyx’in Başlıca Tıbbi Sorumlu, bir açıklamada.2 “ASN Kidney Week’te sunduğumuz daha kapsamlı araştırma, hastaların hiperfosfatemiyi yönetmesinin ne kadar kalıcı olarak zor olduğunu ve kümülativ fosfat yükü ile ilişkili ciddi mortalite ve morbidite risklerini de ortaya koyuyor. Bütün bunlar bir araya geldiğinde, fosfat yönetiminin sürmekte olan zorluklarını ve diyalizdeki hastaların fosfat seviyelerini kontrol altına almalarına yardımcı olabilecek daha fazla tedavi seçeneğine neden ihtiyaç olduğunu vurguluyor.”

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Daire’i (FDA), tenapanoru Ekim 2023’te, fosfat bağlayıcılarına yetersiz yanıt veren veya herhangi bir bağlayıcı dozuna dayanmayanlarda ek tedavi olarak, diyalizdeki yetişkinlerde kronik böbrek hastalığı olanlarda serum fosforunu azaltmak için onayladı.3 Tenapanor, bağlayıcılara tamamlayıcı bir mekanizma olan paraselüler yolak üzerinden fosfat emilimini engeller.2 Araştırmacılar, arka plan bağlayıcı türüne göre gerçek dünya etkinliğinin değerlendirilmesinin klinik açıdan önem taşıdığını belirtti.1

Tenapanor Fosbat Bağlayıcı Gruplarında Nasıl Bir Performans Gösterdi?

Bu retrospektif gözlemsel çalışmada, Arbor Research Collaborative for Health’a ait araştırmacılar, Amerika Birleşik Devletleri genelinde orta ölçekli bir diyaliz sağlayıcısından ve bağımsız diyaliz kuruluşlarının klinik veri platformundan elektronik sağlık kayıtlarını inceledi.1 Uygun hastalarda başlangıç serum fosfatı ≥ 5,5 mg/dL’ydi ve tenapanoru Kasım 2023 ile Haziran 2025 arasında ya tek başına ya da tek bir bağlayıcıya ek olarak başlattılar.

Hastaların ayrıca başlatmadan 180 gün içinde en az bir serum fosfat ölçümü gerekiyordu.1 Bağlayıcı grup, sonraki değişikliklerden bağımsız olarak başlangıçtaki kullanıma göre belirlendi. Başlangıçtaki ve 1’den 6. aya kadar her ayın ortalama serum fosfatı, tüm son noktaların temelini oluşturdu.

1477 dahil edilen hastadaki hastaya ait özellikler gruplar arasında benzerdi; ancak kalsiyum bazlı bağlayıcı alanlar en yüksek medyan başlangıç serum fosfatına sahipti, 7,5 mg/dL.1 Tüm gruplar takipte serum fosfatında azalma yaşadı.

6. ayda, düzeltilmiş ortalama serum fosfatı değişimi, kalsiyum bazlı bağlayıcı grubunda −1,55 mg/dL (95% IG, −2,31 ile −0,78) ve tenapanoru bağlayıcısız başlatan hastalarda −0,97 mg/dL (95% IG, −1,34 ile −0,59) idi. Azalmalar, sevelamer veya lantanum ile −0,90 mg/dL (95% IG, −1,22 ile −0,57) ve demir bazlı bağlayıcılarla −0,80 mg/dL (95% IG, −1,09 ile −0,52) oldu.

Kaç Hasta Fosfat Hedeflerine Ulaştı ve Tenapanorda Kaldı?

Baglayıcı gruplar arasında, serum fosfatı < 5,5 mg/dL’ye ulaşma düzeltilmiş olasılığı 16% ile 41% arasında değişti.¹ Tenapanorda 180 gün boyunca kalma olasılığı, bağlayıcı türüne göre karşılaştırılabilir düzeyde, yaklaşık %60 ile %70 arasındaydı.

Araştırmacılar, tenapanorun bağlayıcı ile başlatılmış olsun ya da hangi bağlayıcının kullanıldığından bağımsız olarak benzer etkinlik gösterdiğini sonuçlandırdı.¹ Sonuçların, gerçek dünya kullanım durumlarının çeşitliliğini ortaya koyduğunu belirtti.

İlaç bilgi formülüne göre, tenapanor 30 mg günlük iki kez dozlanır.² Klinik deneylerde en az %5’lik hastada bildirilen tek adverse reaksiyon ishaldi; %43 ile %53 arasında meydana geldi, şiddetli ishal ise %5 oranında.1

Retrospektif bir çalışma olduğu için, analiz gözlemsel verilere özgü sınırlamalara tabidir ve Ardelyx, dünya analizlerinin daha geniş popülasyonlardaki sonuçları öngöremeyeceğini belirtti.²

1. Fossa AJ, Sylvertooth D, Karaboyas A ve ark. Tenapanor’un gerçek dünyada etkinliği: Mevcut fosfat bağlayıcı kullanımına göre serum fosfat sonuçları. Sunum: ASN Kidney Week 2026; 21-25 Ekim 2026; Denver, CO. Poster FR-PO0317. doi:10.1681/ASN.2026jgkagred
2. Ardelyx. Ardelyx, ASN Kidney Week 2026’da XPHOZAH (tenapanor) kullanımına başlandıktan sonra fosfat bağlayıcılı ya da fosfat bağlayıcısız serum fosfat azalmalarını gösteren gerçek dünyada veri sunuyor. GlobeNewswire. Yayınlanma: 23 Ekim 2026. Erişim: 23 Ekim 2026. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387604/0/en/ardelyx-presents-real-world-data-at-asn-kidney-week-2026-showing-serum-phosphate-reductions-following-xphozah-tenapanor-initiation-with-or-without-phosphate-binders.html
3. Brooks A. Tenapanor, CKD’de serum fosforunu azaltmak için FDA onayı aldı. HCPLive. Yayınlanma: 17 Ekim 2023. Erişim: 23 Ekim 2026. https://www.hcplive.com/view/tenapanor-receives-fda-approval-for-reducing-serum-phosphorous-in-ckd