Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), koyun, sığır, keçi, domuz, kamelya türleri ve belirli avcılık hayvanlarında Yeni Dünya vida böceği (NWS) parazitiyle mücadelede kullanılacak CLiK Extra (dicyclanil topikal süspansiyon) yara spreyi için bugün acil kullanım yetkisini (EUA) verdi.
Yetki, hayvanların yaralarının üzerinde veya etrafında spreyin uygulanmasını ve bu böceğin neden olduğu larva (myiasis) istilalarını önlemeyi kapsıyor. FDA, bu böcenin yayılmasını durdurmak için çiftçilere, çobanlara, veterinerlere ve yaban hayatı yöneticilerine yeni bir araç sunduğunu belirtti.
Acil Durum Beyannamesi ve Yeni Araç
İdarenin geçici komiseri Kyle Diamantas, “President Trump liderliğinde, Amerikalı çiftçilere, çobanlara, veterinerlere ve yaban hayatı yöneticilerine ihtiyaç duydukları araçları sağlıyoruz” ifadelerini kullandı. Diamantas, acil kullanım yetkisinin, Yeni Dünya vida böceği istilalarının yayılmasını önlemede yeni bir araç sağladığını ve bu tehditkar zararlıyla mücadeleye devam edileceğini vurguladı.
Acil kullanım yetkisi, Yeni Dünya vida böceği istilalarının yayılmasını önlemede yeni bir araç sağlıyor ve bu tehditkar zararlıyla mücadeleye devam edeceğiz.
FDA Geçici Komiseri Kyle Diamantas
FDA, mevcut bilimsel kanıtların bütününe dayanarak, yetkilendirildiği şekilde kullanıldığında CLiK Extra yara spreyinin NWS myiasisinin önlenmesinde etkili olabileceğine dair makul bir inanca varıldığı sonucuna ulaştığını açıkladı. İdare, ürünün bilinen ve potansiyel faydalarının bilinen ve potansiyel risklerinden ağırlıklı olduğunu belirtti.
Yaban Hayatı Türlerine Kapsam
Merkez Veteriner Tıp Dairesi Direktörü Timothy Schell, yetkinin tarlanın ötesine uzandığını kabul ettiğini söyledi. Schell, “FDA, Yeni Dünya vida böceğinin etkisinin tarlanın ötesine uzandığını kabul ediyor” şeklinde konuştu. İdare, baba koyun, Sonoran pronghorn, Amerikan bisponu ve geyik, geyik gibi geyik türleri dahil avcılık ve yakalanmış yaban hayatı türleri için bu ürünü yetkilendirmenin, bu hayvanları korumak ve bunların Amerika Birleşik Devletleri’ndeki NWS yayılımına katkı sağlamamasını desteklemekle ilgili olduğunu ifade etti.
Baba koyun, Sonoran pronghorn, Amerikan bisponu ve geyik, geyik gibi geyik türleri dahil avcılık ve yakalanmış yaban hayatı türleri için bu ürünü yetkilendirmek, bu hayvanları korumak ve bunların Amerika Birleşik Devletleri’ndeki NWS yayılımına katkı sağlamamasını desteklemekle ilgilidir.
FDA Merkez Veteriner Tıp Dairesi Direktörü Timothy Schell
Kullanım Şartları ve Çalışma Prensibi
Yetki, CLiK Extra yara spreyinin yalnızca yaralarla, doğumla ve cerrahi veya bakım prosedürlerinden (örneğin boynuz alma, kulak etiketleme, kısırlaştırma, kuyruk budama, tıraş) sonra ilişkili NWS myiasisinin önlenmesi için geçerli olduğunu belirtti. Sprey, yaranın ortaya çıkması veya oluşması anında uygulanıyor. Yara zaten istila edilmişse veya ürün verildikten sonra istila gelişirse, veteriner ile tedavi seçenekleri hakkında görüşmek için iletişime geçilmesi gerekiyor.
CLiK Extra yara spreyi, topikal kullanım için reçetesiz olarak satılıyor. Ürün, NWS larvalarını öldürmek yerine böcek gelişim düzenleyici olarak çalışıyor; larvaların gelişimini bozuyor ve ev sahibi hayvanda dokuda hasar oluşturmadan önce yaşam döngülerini durduruyor.
FDA, CLiK Extra yara spreyini herhangi bir amaç için onaylı veya koşullu olarak onaylı bulmuyor. Ürüne ilişkin detaylı bilgiler, önemli gıda güvenliği bilgileri dahil, ilgili kaynaklarda yer alıyor.
Yetkinin Süresi ve Sponsor
Bu acil kullanım yetkisi, NWS’nin hayvan ilaçlarının NWS için acil kullanım yetkisinin acil kullanım yetkisini haklı kıldığı potansiyel halk sağlığı acil durumunun HHS Bakanı tarafından sonlandırılana kadar veya acil kullanım yetkisi iptal edilene kadar geçerli olacak.
CLiK Extra yara spreyi, Indianapolis, Indiana’da bulunan Elanco US Inc. tarafından destekleniyor. İlgili bilgiler arasında acil kullanım yetkisiyle ilgili detaylı özetler ve FDA yorum talepleri yer alıyor.
KLİNİK OKUR YORUMLARI (1)