Helus Pharma, Depresyon Tedavisinde Yeni Bir Yol: HLP003’ün Faz 3 Denemeleri Başlıyor

Helus Pharma, major depresyon tedavisinde psilosin türevi yeni bir ilaç olarak HLP003’ü üçüncü faz klinik denemelerine taşıdı. Şirkete ait bu ağızdan alınan, deuteriyum içeren psilosin analogu, yetişkin hastalarda mevcut antidepresan tedavisine ek olarak kullanılacak ve denemeler, yerini alacak olan plasebo ile karşılaştırılacak şekilde tasarlandı. İlaç, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin “Kırıkçıl Tedavi Tanımı” kapsamında da yer alıyor.

Denemelerin Amacı ve Yapısı

Şirketin yürüttüğü APPROACH ve EMBRACE denemeleri, 21 günlük aralıklarla iki farklı dozda HLP003’ü, antidepresan kullanımı stabil olan yetişkin hastalarda plasebo ile kıyaslıyor. Denemelerin birincil ölçütü, 42. günde kaydedilen MADRS puanı değişimi olarak belirlendi. MADRS, major depresyonu değerlendirmek için kullanılan standart bir ölçek olup, hastalardaki semptomlarda azalma düzeyini ölçüyor.

Yapılan denemeler, ilacın mevcut tedavi rejimine eklenmesi durumunda hastalarda depresyon belirtilerinde ne ölçüde iyileşme sağladığını ortaya koymayı hedefliyor.

Helus Pharma

Üçüncü fazın tamamlayıcı parçası olan EXTEND denemesi ise tedavinin sürdürülebilirliğini ve yeniden tedavi sürecini 43 haftaya kadar değerlendirecek. Bu deneme, ilacın tek seferlik kullanımının ötesinde, hastalarda uzun vadeli etki ve tekrarlanan dozların nasıl tolere edildiğini inceleyecek.

Verilerin Beklenen Tarihleri

Helus Pharma, APPROACH denemesinin ilk sonuçlarını 2026’nın dördüncü çeyreğinde açıklayacak. EMBRACE ve EXTEND denemelerinin ise sırasıyla 2027 ve 2028 yıllarında tamamlanması bekleniyor. Şirket, ilk faz sonuçlarının bu denemelerin başarısı açısından kritik bir dönüm noktası olacağını vurguladı.

Psilosin türevi ilaçlar son yıllarda depresyon tedavisinde giderek artan bir ilgi görüyor. Bu alandaki çalışmalar, geleneksel tedavi seçeneklerine alternatif sunma potansiyeli taşıyor. Ancak denemelerin olumlu sonuçlanması, ilacın ticari olarak onaylanması ve hastalara ulaşması için henüz önünde uzun bir yol var.