FDA Onayladı: Tirzepatid, Tip 2 Diyabet Hastalarında Kardiyovasküler Riski Azaltıyor
Eli Lilly ve Şirketi tarafından üretilen tirzepatid (Mounjaro), tip 2 diyabetli ve kardiyovasküler olaylar riski yüksek olan yetişkinlerde büyük advers kardiyovasküler olayları (ölüme yol açan kalp sorunları, kalp krizi veya felç) azaltmek için onaylandı.
Tirzepatid (Mounjaro), artık tip 2 diyabet hastalarında kardiyovasküler riski azaltmak için onaylanmış durumda. | Görsel Kaynağı: © JFontan – stock.adobe.com
Bu, sadece bir başka diyabet ilacının onayı değil. Jennifer Goldman’ın Pharmacy Times’a yaptığı açıklamaya göre, bu, diyabet bakımının nereye gittiğini gösteriyor: sadece bir sayıyı tedavi etmekten ziyade, tüm kişiyi ve en önemli komplikasyonları azaltmak.
Onay, ilk kardiyovasküler sonuç denemesi olan SURPASS-CVOT’daki (NCT04255433) verilere dayanıyor. Bu çalışmada, 13.299 yetişkin hasta, tirzepatid veya dulaglutid grubuna dahil edildi. Dulaglutid zaten kardiyovasküler fayda sağlayan bir GLP-1 reseptör agonistidir.
Çalışma sonucunda, tirzepatid alan hastalarda büyük advers kardiyovasküler olay riski %8 daha düşük bulundu (HR, 0.92; %95 CI, 0.83-1.01). Ancak, bu sonuç istatistiksel olarak anlamlı bir üstünlük göstermedi. Bu nedenle, ilacın etiketinde, dulaglutid ile karşılaştırıldığında kardiyovasküler güvenliğinin ve faydasının olduğu belirtiliyor.
Eczacıların dikkat etmesi gereken önemli nokta, tirzepatidin “kalp için daha iyi” olup olmadığı sorusuna net bir cevap vermek. İlaç, kapsamlı bir kardiyovasküler risk azaltma stratejisinin bir parçası olarak değerlendirilmeli ve mevcut tedavilerin yerini almamalıdır.
Jennifer Goldman’ın Pharmacy Times’a yaptığı açıklamaya göre, “Bir hastaya diyabet ilacı seçerken sadece ‘Bu ilaç A1C seviyesini ne kadar düşürecek?’ diye sormuyorum. Aynı zamanda ‘Bu tedavi hastanın diğer sağlık sorunlarına da nasıl yardımcı olabilir?’ diye düşünüyorum.”
İlaç, gastrointestinal yan etkiler gibi bilinen yan etkilere sahip ve tiroid tümörleri riski taşıyor. Bu nedenle, hastaların ilaç hakkında bilgilendirilmesi ve olası yan etkilerin takip edilmesi önemlidir.
Son olarak, gerçek dünya verileri de bu sonuçları destekliyor. Bir başka çalışmada, tirzepatid kullanan hastalarda sitagliptin kullananlara göre daha düşük kardiyovasküler risk görülmüş, ancak bu sonucun nedensel olup olmadığı belirsizdir.
