Finland’de Çocuklarda Dikkat Eksikliği İlaçlarının Ortalama Kullanım Süresi Üç Yılı Aştı, Uzun Vadeli Güvenlik Verisi Yetersiz

Finlandiya’nın Turku ve Helsinki Üniversiteleri ile Sosyal Sigortalar Kurumu Kela tarafından yürütülen yeni bir araştırma, çocuk ve gençlerde dikkat eksikliği bozukluğu (DEB) ilaçlarının ortalama kullanım süresinin üç yılı aştığını ortaya koydu. Kayda değer düzeyde artan DEB tedavisine rağmen, piyasada satılan bu ilaçların çocuklardaki uzun vadeli güvenliğine dair güvenilir ve kontrollü verilerin yalnızca bir yıllık takip dönemi için mevcut olduğu belirlendi.

Araştırma lideri Helsinki Üniversitesi’nden Klinik Farmakoloji ve Terapötikler ile Çocuk Psikiyatrisi uzmanı Päivi Ruokoniemi, “Bu, önemli bir araştırma açılımıdır; çünkü çocuklarda ve gençlerde DEB ilaçlarının uzun süreli kullanımı günlük hayatta yalnızca çok sınırlı ölçüde incelenmiştir” ifadelerini kullandı. Ruokoniemi, tedavinin yıllardır sürmesine rağmen çocuklardaki uzun vadeli etkilerinin yeterince araştırılmadığını vurguladı.

Kızlardan Erkeklerde Daha Uzun Süre

Araştırmaya göre hem cinsiyet hem de DEB ilacının başlatıldığı yaş, tedavinin süresinde belirleyici bir etki gösteriyor. Ortalama olarak erkeklerde tedavi, kızlara göre yaklaşık bir yıl daha uzun sürdü. Her iki cinsiyette de erken yaşta başlayan durum, daha uzun süreli ilaç kullanımına yol açtı.

En uzun kullanım süresi, 6-8 yaşında ilaca başlayan erkeklerde görüldü. Bu grup için tedavinin medyan süresi 6,3 yıl olarak hesaplanırken, çeyreğinde tedavi 9,4 yılı aşan bir süre devam etti. Erken başlangıçlı bu grup aynı zamanda en büyük kitleyi oluşturdu; çalışmanın katılımcılarının %32,4’ünü 6-8 yaş arası erkekler meydana getirdi.

Ruokoniemi, “Araştırmamız, genç çocukların özellikle de erkeklerin ilkokul yıllarını kapsayan bir süreçte yıllarca DEB ilacı kullandıklarını gösteriyor. Bu bağlamda, bu ilaçların güvenliği hakkında güvenilir araştırma verilerinin yalnızca en fazla bir yıllık takip dönemi için mevcut olması endişe verici. Zira söz konusu çocuklar gelişimsel açıdan çok hassas bir aşamada” dedi.

Päivi Ruokoniemi, Helsinki Üniversitesi

Bu nedenle uzman, ilaçların yalnızca davranışsal ve farmakolojik olmayan tedavilerin yetersiz olduğu durumlarda başlatılması gerektiğini belirtti. Buna ek olarak, beklenen faydalar, olası zararlar ve belirsizlikler konusunda hem bakım verenin hem de çocuğun yaşına ve gelişim düzeyine uygun biçimde yeterli bilgilendirme sağlanması zorunluluğuna dikkat çekildi.

Kayda Kaymış Uzun Vadeli Etkiler

İlaçların güvenliği için en güvenilir kanıt, klinik, kontrollü ve rastgele denekli deneylerden elde ediliyor. DEB ilaçlarının düzenleyici onayı için Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ilaç firmalarına en az bir yıllık takip dönemi kapsayan klinik güvenlik çalışmalarını yürütmesi gerektiğini şart koşuyor.

Ruokoniemi, “DEB ilaçlarının uzun vadeli etkileri çeşitli gözlemsel ve denetimsiz araştırmalarda geniş ölçüde incelenmiş olsa da, bu çalışmalar her zaman karıştırıcı etkilere açık olduğundan nedensellik ilişkilerine dair güvenilir bilgi vermemektedir” açıklamasını yaptı. Bu belirsizlikler nedeniyle, ilaca başlanmasından sonra ihtiyaçların yılda bir kez tıp doktoru tarafından gözden geçirilmesi gerektiğini öneren araştırmacılar, tedavinin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi çağrısında bulundu.

Araştırma, son yıllarda dikkat eksikliği tedavisinin hem küresel ölçekte hem de Finlandiya’da hızla arttığını gösterdi. Ruokoniemi, “Araştırmalarımızı yürüttüğümüz yıllara kıyasla Finlandiya’da DEB ilacı kullanan çocuk ve gençlerin oranının zaten iki katına çıktığını biliyoruz” diyerek, kullanımın diğer Kuzey ülkelerine göre hatta daha hızlı yükseldiğini belirtti.

Düzgün betimleyici niteliğindeki bu kayıtlı araştırma, dikkat eksikliği tedavisinin dergide European Child & Adolescent Psychiatry adıyla yayımlandı. Çalışma, Turku ve Helsinki Üniversiteleri ile Kela arasındaki işbirliği kapsamında gerçekleştirildi; kullanılan veriler, 2008-2019 yıllarına ait Ulusal Sağlık Sigortası Sistemi’ne göre tazminatlı dağıtımlar kaydından alındı. Finlandiya’da ilaç tedavisine başlanan yaklaşık 41 bin çocuk ve genç kapsayan veri setinde, tedavi süresinin Kaplan-Meier hayatta kalma analizi kullanılarak tahmin edildi.

Kullanım verilerine göre, 2019 yılında -ki bu da çalışmanın son yılıydı- DEB ilacı kullanımının erkeklerde %5-6, kızlarda ise %1,3-1,5 seviyesinde olduğu görüldü. O tarihten bu yana hem küresel ölçekte hem de Finlandiya’da ilaç kullanımının artışı sürdü.