NB-UVB ışık tedavisi eklenince, upadacitinib ile segmantit olmayan vitiligo tedavisinde daha yüksek yeniden pigmentlenme oranları

AbbVie’ye ait uzun dönem faz 3 veriler, segmentit olmayan (non-segmental) vitiligo tedavisinde oral JAK inhibitörü upadacitinibin (Rinvoq) 76. haftaya kadar süren yeniden pigmentlenme etkisinin giderek arttığını ve bu etkiye eklenen ultraviyole B ışık tedavisiyle daha da güçlendiğini ortaya koydu. Şirket, bu bulguları 1 Ekim 2026’da Vienna’da düzenlenen 2026 Avrupa Dermatoloji ve Veneroloji Akademisi (EADV) Kongresi’nde sunulan son dönem sözlü sunumda paylaştı.

Sunumda, yüz ve toplam vucut pigmentlenmesinde yaşanan iyileşmenin 76. haftaya kadar devam ettiği, ayrıca iki ayrı çalışmada F-VASI 75 ile T-VASI 50 yanıtlarının belirgin biçimde yükseldiği aktarıldı. Özellikle NB-UVB (dar bantlı ultraviyole B) ışık tedavisinin upadacitinibe eklenmesinin yanıt oranlarını arttırdığı belirtildi; ancak şirket istatistiksel karşılaştırmaları rapor etmedi.

Tedavinin Uzun Dönem Etkililiği Nasıl Gelişti?

Eş tasarımlı Viti-Up-1 ve Viti-Up-2 çalışmalarında (NCT06118411), 90 merkezde 614 hastaya, yaşları 12 ve üzeri olmak koşuluyla upadacitinib 15 mg günlük veya plasebo, 48 haftalık dönemde 2:1 oranında verildi. Bu dönemin ardından katılımcılar, upadacitinib içeren 112 haftalık açık etiket uzantısına geçebilir ya da uygunluk durumuna göre ışık tedavisi alt çalışmasına dahil olabilirdi.

Viti-Up-1’de yüz vitiligo alan skorlama indeksi (F-VASI) açısından en az %75 iyileşme sağlayan hastorani, 48. haftadaki %33,1’den (n = 130) 76. haftada %55,1’e (n = 127) yükseldi. Aynı dönemde toplam vitiligo alan skorlama indeksi (T-VASI) açısından en az %50 iyileşme oranı da %29,2’den %42,5’e çıktı.

Viti-Up-2 çalışması benzer bir seyir izledi: F-VASI 75 oranı %27,6’dan (n = 145) %47,4’e (n = 137), T-VASI 50 oranı ise %26,2’den %40,1’e yükseldi. Her iki analiz de gözlemlenen olgu verilerine dayanıyor.

Işık Tedavisi Eklenince Yanıt Yükseliyor mu?

Alt çalışma, 48. haftada T-VASI 90’a ulaşamayan 84 yetişkinden oluşuyordu. Araştırmacılar bu hastaları, upadacitinib 15 mg günlük tedavisinin tamamına veya yarısına, haftada iki kez tüm vucut NB-UVB ışık tedavisi eklenerek 28 haftalık dönemde yeniden randomize etti ve sonuçları “yanıt vermeyen imputasyonu” (nonresponder imputation) yöntemiyle analiz etti.

Önceden upadacitinib ile tedavi edilen hastalarda kombinasyon tedavisi, monoterapiye göre F-VASI 75’i %59,3’e (%37,0 yerine), T-VASI 50’yi ise %63,0’a (%33,3 yerine) çıkardı (her kolda n = 27). Plasevodan geçiş yapan hastalarda bu fark daha düşüktü: F-VASI 75 %46,7 ile %40,0 arasında, T-VASI 50 ise %33,3 ile %20,0 arasında kaldı (her kolda n = 15).

Bu alt çalışma, sistemik onayı bulunan bir JAK inhibitörüyle NB-UVB’nin eşleştirilmesine dair en erken kanıtı sunuyor. Bence veriler, klinikçilerin uzun süreli tedavi sırasında yeniden pigmentlenme konusundaki bilgi birikimine katkı sağlıyor ve araştırmacılara kombinasyon stratejilerini test etmek için başlangıç noktası veriyor.

Julien Seneschal, MD, PhD — Fransa Bordeaux Üniversitesi, Nadir Hastalık Deri Hastalıkları Ulusal Referans Merkezi

Güvenlilik Verileri ve Düzenleyici Durum Nasıl?

Ana çalışmaların 76. haftasına kadar, alt çalışmanın ise 28. haftaya kadar süren güvenlik bulguları, upadacitinibin yerleşik profilini ve 48 haftalık plasebo kontrollü faz sonuçlarını yansıtıyordu. AbbVie, yeni bir güvenlik endişesi tespit etmedi.

Avrupa Komisyonu, upadacitinibe Temmuz 2026’da sistemik terapi adayı olan ve yaşları 12 ve üzeri olan segmentit olmayan vitiligo hastalarında kullanım için onay verdi; bu da ilacı Birleşik Avrupa’da bu gösterim için onay alan ilk sistemik ilaç yaptı. Onay, Viti-Up çalışmalarının 48. hafta sonuçlarına dayanıyordu ve ABD Gıda ve İlaç Dairenin (FDA) incelemesi sürüyor.

Bu bulgular, upadacitinib ile kalıcı ve tüm vucutu kapsayan yeniden pigmentlenmeyi destekliyor. Işık tedavisi sonuçları da şirkete kombinasyon kullanımına dair daha fazla çalışma için başlangıç noktası veriyor.

Kori Wallace, MD, PhD — AbbVie küresel bağışıklık sistemi klinik gelişim direktörü

Alt çalışmanın yorumlanması, kollerin küçük olması ve anlamlılık testlerinin raporlanmamasıyla sınırlı.