Swim Across America Destekli Kanser Araştırmaları FDA Onayında Çığır Açtı

Courtesy: Swim Across America

Memorial Sloan Kettering Cancer Center’daki Swim Across America Laboratuvarında yürütülen çığır açan araştırmalar, hastaların kemoterapi, radyoterapi ve ameliyatı atlatıp yaşam kalitesini koruyabilmelerini sağlayabilecek bir tedavinin gelişimine katkıda bulunuyor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center’da (MSK) yürütülen öncü araştırmalar ve Swim Across America’nın kritik erken aşama desteğiyle geliştirilen, rektal kanser için yenilikçi bir immunterapi tedavisi, ABD Gıda ve İlaç Dairei (FDA) tarafından hızlandırılmış onay aldı. 19 Ekim 2026’da alınan bu tarihi onay, kanser bakımında büyük bir ilerlemeyi işaretliyor ve yerel ileri evre rektal kanseri olan belirli hastalara kemoterapi, radyoterapi veya ameliyat olmadan kanserlerini ortadan kaldırma imkanı sunuyor.

FDA onayı, Memorial Sloan Kettering Cancer Center’ın gastrointestinal onkologları Luis Diaz Jr., MD ve Andrea Cercek, MD tarafından yürütülen araştırmalara dayanıyor; bu araştırmaların öncü klinik deneyleri, immunoterapinin tek başına belirli bir genetik mutasyona sahip hastalardaki tümörleri ortadan kaldırabileceğini gösterdi. Bulgular, 27 Nisan 2025 tarihli The New England Journal of Medicine’da ve daha önce 5 Haziran 2022 tarihli The New England Journal of Medicine’da yayımlandı. Swim Across America, MSK’daki immunoterapi araştırmalarına yönelik uzun süredir süren desteği, arasında Swim Across America – Long Island Sound ve Swim Across America – Nassau-Suffolk tarafından finanse edilen Swim Across America Laboratuvarı’nın da bulunduğu şekilde, erken döneme ait araştırmalar ve sonraki klinik deneyler için kritik hibe desteği sağladı.

İlaç şirketi GSK tarafından geliştirilen Jemperli’ye, tümörleri mikrosatelit kararsızlığı yüksek (MSI-H) veya eşleşme onarımı eksik (dMMR) olan, II veya III ilgili ileri evre rektal kanseri yetişkin hastalara hızlandırılmış onay verildi. Bu tümörler, belirli immunoterapilere karşı özellikle duyarlı olmayı sağlayan genetik özellikler taşır; bu tedaviler vücudun bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanıyıp saldırmasını kolaylaştırır.

Rektal kanserle karşılaşan hastalar için standart tedavi çoğu zaman kemoterapi, radyoterapi ve büyük bir ameliyatı içeriyor; bu da kalıcı kolostomi, kısırlık, idrar kaçırma ve diğer ömür boyu süren komplikasyonlarla sonuçlanabilir. Bu yeni immunoterapi yaklaşımı, uygun hastalara bu tedavilerden kaçınma, organlarını, bağımsızlıklarını ve yaşam kalitelerini koruma imkanı sunuyor.

“Bu, kanser araştırmaları için olağanüstü bir kilometre taşı – aynı zamanda yıllar içinde Swim Across America aracılığıyla kritik kanser araştırmalarını destekleyen binlerce yüzücü, gönüllü ve bağışçı için de olağanüstü bir kilometre taşı,” dedi Rob Butcher, Swim Across America’nın CEO’su. “Misyonumuz, hastalara umut veren yenilikçi kanser araştırmalarını finanse etmek; bu FDA onayı, umut verici bilim alanına yapılan erken yatırımların hayatları dönüştüren tedavilere yol açabileceğini gösteriyor. Memorial Sloan Kettering’deki çığır açan araştırmadan son derece gurur duyuyoruz ve bu ilerlemenin mümkün olmasına katkıda bulunan Swim Across America topluluklarımıza minnettarız.”

Bu çalışma, bu inanılmaz ilerlemeyi destekleyen yıllara yayılan araştırmaları ve başlangıç klinik deneyinde immunoterapi dostarlimab ile tedavi edilen 12 rektal kanser hastasının tamamının klinik olarak tam yanıt verdiğini, yani tedavi sonrasında algılanabilir kanser bulgusunun kalmadığını gösteren yıllara yayılan klinik deneyleri içeriyor. Deneydeki hiçbir hastanın ilk çalışma takibinde kemoterapi, radyoterapi ya da ameliyat gerekip gerekmediği kaydedildi; bu hastalardan hiçbiri bu tedavilere ihtiyaç duymadı.

Olağanüstü %100 klinik yanıt oranı dünya çapında dikkat çekti ve immunoterapinin, eşleşme onarımı eksik tümörlere sahip hastalarda geleneksel kanser tedavilerini değiştirip değiştiremeyeceğini inceleyen genişletilmiş çalışmaların kapısını açtı.

2025 yılının Nisan ayında, The New England Journal of Medicine’da yayımlanan ve Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği Yıllık Toplantısında sunulan ek bulgular, immunoterapinin daha geniş bir katı tümör yelpazesini tedavi etmedeki potansiyelini gösterdi. Genişletilmiş çalışma, gastroezofajyal, hepatobilyer, kolon, ürolojik ve jinekolojik kanserler gibi diğer kanserleri içeren 54 hastayla birlikte 49 rektal kanser hastası dahil olmak üzere I-III evre kanseri olan 103 hastayı içeriyordu. Çalışmadaki hastaların yaklaşık %80’i immunoterapi tedavisinden sonra ameliyatı atlattı.

Dr. Diaz, Memorial Sloan Kettering Cancer Center’da gastrointestinal onkoloji uzmanı ve Katı Tümör Onkoloji Bölümü başkanı, daha önceki klinik deney hakkında şu açıklamayı yaptı: “Swim Across America tarafından sağlanan burslar, ilk çalışmalarımızın ve bu deneyin faz 2’ye ilerletilmesinin kritik derecede önemliydi.”

FDA’ın Ekim 2026’daki hızlandırılmış onayı, öncelikle daha önce tedavi görmemiş, yerel ileri evre II veya III MSI-H/dMMR rektum kanseri olan 154 hastada dostarlimab’ı değerlendiren daha büyük uluslararası bir klinik deney olan AZUR-1’in sonuçlarıyla desteklendi.

FDA’ya göre, çalışmanın değerlendirme döneminde hastaların 110’u yani %71’i ek kanser tedavisi veya hastalık ilerlemesi olmadan yalnızlyla dostarlimab aldı. Deney, aynı zamanda hastaların önemli bir oranında sürdürülebilir tam klinik yanıtlar da gösterdi ve bağışıklık tedavisinin geleneksel tedavilere alternatif olma potansiyelini güçlendirdi.
Onay, bu yeril ileri evre rektum kanseri hastaları grubu için spesifik olarak işaretlenen bağışıklık tedavisinin ilkidir. Süreklilik gösterilen klinik takip ve doğrulayıcı araştırmalar, uzun vadeli faydalarının ortaya çıkarılmasına yardımcı olacaktır.

Kanser elimine etme potansiyelinin ötesinde, tedavi hastaların yaşam kalitesini korumada da büyük bir ilerlemeyi temsil ediyor.
Geleneksel rektum kanseri tedavileri, bağırsak, idrar torbası ve cinsel işlev, doğurganlık ve bir hastanın günlük normal aktivitelerini sürdürme yeteneği üzerinde kalıcı etkiler yaratabilir. Bağışıklık tedavisine tam yanıt veren hastalar için bu tedavilerden kaçınmak, fiziksel ve duygusal iyi oluşları üzerinde derin bir etkiye sahip olabilir.

“Bu deney, bağışıklık tedavisinin tamir eksikliğe sahip katı tümörler için cerrahi, radyoterapi ve kemoterapinin yerini alabileceğini gösteriyor; bu da hastaların organlarını korumalarına ve kemoterapi ve radyoterapinin sert yan etkilerinden kaçınmalarına yardımcı olabilir,” dedi Dr. Cercek, Memorial Sloan Kettering Cancer Center’da gastrointestinal onkoloji uzmanı ve Genç Yaşta Renk Bağırsağı ve Gastrointestinal Kanser Merkezi eş direktörü.

“Bir hastanın yaşam kalitesini korurken, aynı zamanda kanserini elimine etmede başarılı sonuçlar elde etmek, mümkün olan en iyi sonuçtur. Günlük rutinlerine dönebilir ve bağımsızlıklarını koruyabilirler,” diye ekledi Dr. Cercek.

Dr. Cercek, hastalardan birkaçının tedavi sonrasında hamile kalarak bebek sahibi olduğunu paylaştığında duygusallaştı; bu, bu tip kanserlerin önceki tedavi türleriyle hayal bile edilemeyecek bir durumdu.

Yıllardır Swim Across America, bağışıklık tedisi araştırmalarını ilerleten yenilikçi araştırmaları, bağışlık yüzüşlerinden elde edilen burslarla destekliyor; bunlara Swim Across America – Long Island Sound, Swim Across America – Nassau-Suffolk ve Swim Across America – Fairfield County dahil olmak üzere New York şehri bölgesindeki üç açık su yüzüşü yer alıyor.

MSK’daki adlı Swim Across America Laboratuvarı, kanser hastaları için daha etkili tedavilere yol açabilecek yenilikçi bağışıklık tedavisi klinik deneylerini ve araştırmalarını ilerletmeye odaklanıyor. Swim Across America tarafından desteklenen araştırmalar, FDA tarafından onaylanmış dört bağışıklık tedavisi ilacının—ipilimumab (Yervoy), nivolumab (Opdivo), pembrolizumab (Keytruda) ve atezolizumab (Tecentriq)—ilerletilmesinde önemli bir rol oynadı. Swim Across America, şimdi Jemperli (dostarlimab)’nin beşinci FDA onaylı tedavisi olarak bu listeye eklenmesinden büyük heyecan duyuyor.

Yeril ileri evre rektum kanseri için Jemperli’nin hızlandırılmış onayı, bağışıklık tedavisi araştırmalarına yönelik bu uzun soluklu yatırımın başka bir büyük kilometre taşınyı temsil ediyor ve hayırsever finansmanın, araştırmacıların, yerleşik tedavi seçenekleri olmalarından önce yenilikçi yaklaşımları araştırmalarına nasıl yardımcı olabileceğini vurguluyor.

1987’de kurulduğundan beri Swim Across America, kanserle savaşmak için 150 milyon dolardan fazlasını topladı. Her yıl, binlerce yüzücü, gönüllü, bağışçı ve Olimpik sporcu, ABD genelindeki 27 toplulukta bağışlık yüzüşlerine katılıyor; fonlar, önde gelen kanser kurumlarında kanser araştırmalarını, klinik deneyleri ve hastalara yönelik programları destekliyor. Örgüt, yılda 60’dan fazla kanser araştırması projesini destekliyor ve büyük araştırma kurumlarında 10 adlı Swim Across America Laboratuvarına sahip.

Dostarlimab’ın klinik deneyleriyle ilişkili araştırmalar, Ulusal Enstitüler (National Institutes of Health), Ulusal Kanser Enstitüsü (National Cancer Institute), Stand Up To Cancer ve diğer araştırma ortaklarından da destek aldı. Deneylerde kullanılan bağışıklık sistemi tedavisi ilacı GSK tarafından sağlandı.

Swim Across America Hakkında