AMUNDSEN çalışması, kalp krizi geçiren hastalarda evolocumab adlı ilacın hemen başlatılmasının, düşük yoğunluğa sahip lipoprotein (LDL) kolesterol seviyelerini düşürmede etkili olduğunu gösterdi. Ancak, bu tedavi genel ölüm veya kardiyovasküler olaylar nedeniyle hastaneye yatışlarda anlamlı bir azalma sağlamadı.
Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’nde sunulan araştırmaya göre, kalp krizi geçiren hastalarda evolocumab tedavisine hemen başlanması, LDL kolesterol hedefi olan kişilerin oranını önemli ölçüde artırıyor. Ancak, bu tedaviyle ilgili olarak genel ölüm veya planlı olmayan hastaneye yatışlarda bir azalma kaydedilmedi.
Paris’teki Pitié-Salpêtrière Hastanesi Kardiyoloji Bölümü Profesörü Gilles Montalescot tarafından sunulan verilere göre, bu çalışma, lipid seviyelerini optimize etmenin potansiyel olarak önemli bir yolu olabilir. Çünkü kalp hastalığı olan birçok hasta, ideal LDL kolesterol seviyesine ulaşamıyor.
“Kalp krizi sonrası hastaların yalnızca yaklaşık 1/3’ü, LDL kolesterol hedeflerine ulaşıyor,” dedi Montalescot. “Hastalara genellikle yüksek doz statin veriliyor ve ardından ezetimibe ve belki de bempedoik asit ekleniyor. Ancak, proprotein dönüştürücü sübilsin/keksinojen tipi 9 (PCSK9) inhibitörleri gibi daha yoğun tedavilere başlamak aylar alabiliyor, hatta bazı durumlarda hiç başlanmıyor.”
AMUNDSEN çalışması, evolocumab’ın potansiyel üstünlüğünü standart tedaviye göre LDL-C azaltma konusunda araştıran çok merkezli, kontrollü, açık etiketli bir randomize çalışma. Çalışmaya dahil olmak için hastaların STEMI veya NSTEMI tanısına sahip olması ve randomizasyon sırasında mümkün olan en yüksek doz statini kullanıyor olmaları gerekiyordu. Fibrinoliz tedavisi gören veya CABG planlanan hastalar çalışmaya dahil edilmedi.
Çalışmanın birincil hedefleri, başlangıç seviyesine göre %50’den fazla LDL-C azaltımı ve 12 aylık takip süresinde LDL-C <1.4 mmol/L olmasıydı. Ayrıca, tüm nedenlere bağlı ölüm veya kardiyovasküler nedenle planlı olmayan hastaneye yatışlar da birincil hedefler arasında yer alıyordu. İkincil hedefler arasında 12 ayda LDL-C <40 mg/dL olması ve tüm nedenlere bağlı ölüm, MI, inme ve planlı olmayan revaskülarizasyon gibi faktörlerin kombinasyonu bulunuyordu.
Çalışmaya toplam 2.161 hasta dahil edildi ve randomize olarak evolocumab’ın perkütan koroner girişimle birlikte standart tedaviye veya sadece standart tedaviye başlanması gruplarına ayrıldı. Kontrol grubundaki hastalar, ülkelerindeki mevcut tedavi seçeneklerini kullandı ve bu da 2019 tarihli Avrupa Kardiyoloji Derneği kılavuzlarına göre PCSK9 inhibitörlerinin kullanımını içeriyordu. Tüm hastalar 6., 9. ve 12. aylarda kliniğe gitti ve her ziyarette LDL-C seviyeleri değerlendirildi.
Montalescot ve çalışma arkadaşları, evolocumab grubundaki %82’sinin ve kontrol grubundaki %40’ının 12 ayda birincil LDL-C hedefine ulaştığını belirlediler (P <.001). Evolocumab alan hastalar hedefe yaklaşık 9 haftada ulaşırken, standart tedavi grubundaki hastalar aynı hedefe ulaşmak için ortalama 19 hafta beklemek zorunda kaldı. Ancak, genel ölüm ve planlı olmayan hastaneye yatışlarda iki grup arasında anlamlı bir fark bulunmadı.
Çalışma ekibi, sonuçları yorumlarken, sadece 5 hastadan 1’inin bir yıl sonra LDL-C hedeflerine ulaştığını vurguladı. Bu durum, daha fazla LDL-C azaltıcı tedavi ve yöntemlerin geliştirilmesinin önemini gösteriyor.
“Hemen hastanede evolocumab tedavisine başlanması, LDL-C hedefi olan hasta oranını önemli ölçüde artırdı, ancak yine de hastaların 5’inden 1’i bir yıl sonra hedefe ulaşamadı,” dedi Montalescot. “Yüksek riskli hastalarda ek önleyici stratejiler geliştirmek ve bunları erken dönemde uygulamak hala büyük önem taşıyor.”
