FDA, Sığır Hayvanlarında Yeni Dünya Vida Böceği (NWS) İntikamını Önlemek İçin Acil Durum Yetkilendirmesi Yaptırdı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bugün sığırlarda Yeni Dünya vida böceği (New World screwworm, NWS) adı verilen paraziter hastalığın intikamını önlemek amacıyla Bimectin (ivermektin) enjeksiyonuna yönelik Acil Durum Yetkilendirmesi’nin (EUA) verildiğini duyurdu. İlaç, doğumdan 24 saat içinde, kısıldırma anında ya da yara oluşu görüldüğünde uygulandığında etkilidir ve Trump yönetiminin Amerikan tarımını NWS’den koruma hedefine bir adım daha yaklaştırdı.

Bimectin enjeksiyonu, süt veren ineklerde veya vedaya (bebek sığır eti) işlenecek yavru sığırlarda kullanılmak üzere yetkilendirilmemiştir. Gıda tedarikinin sürekliliği ve ilaç kalıntılarının önlenmesi açısından, hayvan üreticilerinin 35 günlük kesim bekleme süresine titizlikle uyması gerektiği vurgulanırken, süt veren ineklerde ve vedaya işlenecek yavru sığırlarda bu ilacın uygulanmaması kritik önem taşıyor.

Koruma Hedefi ve Tek Bağımlılıktan Kaçınma

FDA’nın Veteriner Tıp Merkezi Direktörü Timothy Schell, “Bu yetkilendirme, FDA’nın Yeni Dünya vida böceğine karşı jenerik ilaç seçeneklerini genişletme taahhüdünün bir yansımasıdır” ifadelerini kullandı. Schell’e göre, hem jenerik hem de öncü (pioneer) ürünlerin yetkilendirilmesiyle üreticilerin sürülerini korumak için tek bir üreticiye ya da ürüne bağımlı kalmaları önlenecek.

“Bu yetkilendirme, FDA’nın Yeni Dünya vida böceğine karşı jenerik ilaç seçeneklerini genişletme taahhüdünün bir yansımasıdır. Hem jenerik hem de öncü ürünleri yetkilendirmemizle, üreticilerin sürülerini korumak için tek bir üreticiye ya da ürüne bağımlı kalmalarını engelliyoruz.”

FDA’nın Veteriner Tıp Merkezi Direktörü Timothy Schell

Daire, mevcut bilimsel kanıtlar bütününe dayanarak, Bimectin enjeksiyonunun yetkilendirildiği şekilde kullanıldığında belirli sığırlarda NWS intikamının önlenmesinde etkili olabileceğine dair makul bir kanaate ulaştığını belirtti. Ürünün bilinen ve potansiyel faydalarının, bilinen ve potansiyel risklerinden ağırlıkta olduğu sonucuna varıldı.

İlaçın Kökeni ve Uygulama Koşulları

Bimectin enjeksiyonu, NWS intikamının önlenmesi amacıyla 2026 Şubat ayında yetkilendirilen Ivomec’in jenerik versiyonudur. FDA daha önce Bimectin enjeksiyonunu sığırlarda çeşitli parazitlerin tedavisinde ve kontrolünde kullanmak üzere onaylamıştı. Bu Acil Durum Yetkilendirmesi yalnızca Bimectin enjeksiyonu kapsamındadır ve Bimectin’in diğer dozaj formlarını yetkilendirmez.

Bimectin enjeksiyonu reçetesiz olarak satışta bulunmakta olup, hayvan üreticileri ilacı ürün etiketiyle uyumlu şekilde kullanmakla sorumludur. Bu EUA, NWS’nin hayvan ilaçlarının acil durum yetkilendirmesini haklı kıldığı potansiyel halk sağlığı acil durumunun HHS Bakanı tarafından sonlandırılana kadar ya da Acil Durum Yetkilendirmesi iptal edilmeye kadar geçerli olacaktır.

Bimectin enjeksiyonu, İrlanda merkezli Bimeda Animal Health Ltd. tarafından desteklenmektedir. İlgili dokümanlar arasında FDA’nın bilgi özgürlüğü özeti (EUA 006729), yetkilendirme mektubu ve acil durum yetkilendirmesine dair detaylı bilgi broşürü yer almaktadır.