Gene Expression Testing ve Ameluz Onayı: Melanoma ve Atopik Dermatitis Bakımında Yeni Yaklaşımlar

Fall Clinical 2026’da Aaron S. Farberg, MD, gene expression testinin melanoma ve atopic dermatitis bakımını nasıl yönlendirdiğini ve Ameluz PDT’nin tedavi seçeneklerine ne kattığını paylaştı.

Farberg’e göre tıp alanında sıkça dile getirilen iki tema vardı: precizasyon medicine (hassas tıp) ve cerrahi olmayan tedavi seçenekleri. Bu çerçevede, gene expression profile (GEP) testinin artık melanomda yalnızca risk stratifikasyonu ötesine geçerek orta-ağır atopic dermatitte sistemik terapi seçiminde de kullanıldığı belirtildi.

14 Eylül 2026’da FDA, superficial basal cell carcinoma ile yetişkin hastalarda aminolevulinic acid hydrochloride (Ameluz) topikal jel %10’a BF-RhodoLED lamba serisi eklendi. Destekleyici faz 3 denemesinde, Ameluz photodynamic therapy alan hastaların %66’sı (95/145), başlıca hedef lezyonda 12. haftada kombine klinik ve histolojik tam yanıt elde ederken, placebolu grupta bu oran %5’e (2/42) ulaştı.

31-GEP DecisionDx-Melanoma testinin yeni verileri ise Vianna’daki 2026 European Academy of Dermatology and Venereology Kongresi’nde sunuldu. 29 Amerikan merkezinde 2.799 hastalık prospektif çalışmada, sentinel lenf nodu pozitiflik riski %5’in altında tahmin edilen hastalarda gözlemlenen oran %4,4 iken, %10’un üzerinde olanlarda bu oran %22,8 olarak kaydedildi. Sentinel lenf nodu biyopsisine aday 565 düşük riskli hastanın biyopsi yapmayanlarında 5 yıllık nüksüz hayatta kalma %99,6’ya ulaştı.

Atopic dermatitte ise 487-gen AdvanceAD-Tx testi hastaları bir JAK inhibitorü yanıt profili ya da T helper 2 (Th2) moleküler profili olarak sınıflandırıyor. Castle Biosciences’a göre, JAK inhibitoru ile tedavi edilen JAK inhibitoru yanıtçıları, 3. haftada Eczema Area and Severity Index 90’ına %45,5 oranında ulaşırken, Th2 hedefli terapi kullananlarda bu oran %8,3’tü (P = .021).

Dallas, Texas’taki Bare Dermatology’nin baş tıp memuru Aaron S. Farberg, MD; çift uzmanlık belgesine sahip dermatolog, fellowship eğitimi almış Mohs mikrografik cerrah olarak yüksek riskli cutaneous squamous cell carcinoma çok disiplinli bakımında ve biomarker yönlendirili testlerde sunum yaptı. Aşağıdaki röportörde Farberg, HCPLive’a Las Vegas’taki Fall Clinical Dermatology’de GEP testi, Ameluz onayı ve psoriasis hattı hakkında konuştu:

HCPLive: Biomarker yönlendirili testing konulu oturumunuzdan öne çıkan noktalar nelerdi?

Aaron Farberg, MD: Önce precizasyon tıp hakkında konuştuk, burada AdvanceAD-Tx testinden bahsettim. Bu test orta-ağır atopic dermatitis hastalarımız için ideal. Hangi terapiyi seçeceksiniz? Tahmin etmek ya da sadece basit klinik faktörleri kullanmak yerine, terapimizi hastanın hastalığıyla moleküler düzeyde hizalayalım. Bu GEP testi terapi seçiminde bize yol gösterebilir.

Bahsetmek istediğim bir diğer öne çıkan nokta ise DecisionDx-Melanoma testinin, 31-GEP’in, üst verilerinin bir kısmını yeni yayınlaması. Orijinal olarak Vianna’da EADV’de sunuldu, burada çok büyük, aslında en büyük prospektif GEP çalışması vurgulandı. Ve tabii ki işe yaradı: hastaları stratifik etti ve %5’in altında pozitif nod riskine sahip bir hasta grubu tanımlamaya yönelik birincil endpoint’i karşıladı. Yani precizasyon tıpta her alanda başarı.

HCPLive: Erken kariyerdeki kliniklere hangi hayat ve pratik tavsiyelerini paylaştınız?

Aaron Farberg, MD: Ne yaparsan iyi yap ki gece rahat uyuyabilsin. Bu eski bir kalıp gibi düşünmek ama, içinde bir şeylerin yanlış gideceğine ya da sorun çıkaracağından endişe edeceğin bir şey yapmak istemezsin. Tekrar şunu söylüyorum: amacım her şeyi açıkça ve dürüstçe yapmak, doğru olmak ve hastalarım için en iyisini yapmak.

HCPLive: FDA, superficial basal cell carcinoma için Ameluz’a BF-RhodoLED PDT ekledi. Bu onay pratige ne anlam taşıyor?

Aaron Farberg, MD: Haberde olanın ne olduğunu tahmin edin? Ameluz. Bu kafiyeli değil mi? Haberde çünkü artık superficial bazal hücreler için onaylandı. Harika bir fikir çünkü her hastanın skin cancer’ının kesilmesini istemesi gerekmiyor. “Heal with steel” güzel bir terim ama herkes her tek skin cancer için kesilmek istemiyor ve tümümüz bazal hücrelerin dünyadaki en yaygın kanser olduğunu biliyoruz. Bu da bize cerrahiye alternatif, başka bir seçenek sunuyor, skin cancer hastalarımıza yardımcı olmak için.

HCPLive: Şu anda üzerinde çalıştığınız araştırmalar neler?

Aaron Farberg, MD: Yakında AdvanceAD-Tx testinin kullanımını gösteren bir makale gönderdim. Bu, atopic dermatitis hastalarımızda terapi seçimine yardımcı olacak GEP testi. Burada, Th2 ilaçlarını tanımlamaya nasıl yardımcı olduğunu görebilirsiniz—JAK inhibitoru kullanıp kullanmayacağınızı ya da hatta bazı topikal terapileri yönlendirebilir. Orta-ağır atopic dermatitis hastalarımızda yeni terapi yaklaşımımızı düşünmek için harika bir yol.

HCPLive: Psoriasis, atopic dermatitis ya da hidradenitis suppurativa olan hastalar için bu yıl neyi bekliyorsunuz?

Aaron Farberg, MD: Inflammatory disease’da neleri bekliyorum: atopic dermatitis, hidradenitis suppurativa, psoriasis? Tahmin edin? Bunların hepsi burada kalmaya gelecek ve patlayarak geri dönecek. Psoriasis’da pipeline’daki o kadar çok yeni molekül var ki hepsini tek tek geçemem. Ama biz bittik düşünüyorsanız hayır. Hatta daha iyileri geliyor, bu yüzden heyecanlı olun çünkü psoriasis’un, diyebilirim ki hayatımızın geri kalanında konuşulacağını biliyorsunuz.

Editör Notu: Bu metin dilbilgisi ve açıklık için yapay zeka araçları kullanılarak düzenlenmiştir.