Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), idiyopatik pulmoner fibroz (İPF) tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilen nebülize edilmiş Tyvaso (treprostinil) adlı ilacın yeni bir başvurusunu kabul etti. Bu, hastalıklı akciğer dokusuna doğrudan ilaç verilmesini sağlayan bir yöntem ve FDA’nın kararını 2027 yılının sonlarına doğru vermesi bekleniyor.
Nebülize edilmiş Tyvaso, treprostinil maddesini doğrudan akciğerlere ileterek, İPF ile ilişkili olan fibrotik (dokuyu sertleştiren), vasküler (kan damarlarıyla ilgili) ve inflamatuar (iltihaplı) süreçleri hedef alıyor. Bu yaklaşım, ilacın etkilerini artırmayı ve yan etkileri azaltmayı amaçlıyor.
İlacın etkinliğini değerlendirmek için yapılan TETON-1 ve TETON-2 klinik deneylerinin birleştirilmiş analizinde, hastaların akciğer fonksiyon kapasitesinde (FVC) plasebo grubuna göre 52. haftada 111.8 ml’lik bir iyileşme sağlandığı görüldü (95% güven aralığı: 79.7-144.0 ml; p < 0.0001). Ayrıca, ilacın çoğu önemli ikincil hedefe yönelik olarak anlamlı sonuçlar verdiği de belirtildi.
