Eli Lilly tarafından geliştirilen yeni bir tedavi kombinasyonu, psöriazisli ve obez veya fazla kilolu hastalarda hem cilt belirtilerini iyileştirmek hem de kilo vermeye yardımcı olmak için umut vadediyor. TOGETHER-PsO ve TOGETHER-PsA klinik çalışmalarından elde edilen sonuçlar, ixekizumab (Taltz) ile tirzepatide (Zepbound) kombinasyonunun, tek başına kullanılan ixekizumab’a göre daha iyi sonuçlar verdiğini gösterdi.
Bu tedavi kombinasyonu, psöriazis ve psoriatik artrit hastalarında cilt belirtilerini iyileştirmenin yanı sıra, obeziteyle ilişkili sağlık sorunlarına da çözüm sunuyor. Araştırmalara göre, psöriasisli kişilerin yaklaşık %61’i ve psoriatik artriti olanların %65’i obez veya fazla kilolu durumda bulunuyor ve bu durum, biyolojik tedavilere yanıtı olumsuz etkileyebiliyor.
“İlk sonuçlar zaten dikkat çekiciydi, Taltz ve Zepbound kombinasyonunun psöriazisli ve obez hastalar için sonuçları iyileştirdiği gösterilmişti,” diyor Lilly Immunology geliştirme bölümünden Mark Genovese. “Şimdi de bu iyileşmelerin bir yıl sonra bile devam ettiğini görmek özellikle heyecan verici.”
TOGETHER-PsO (NCT06588283) ve TOGETHER-PsA (NCT06588296) çalışmaları, 52 hafta süren, çok merkezli, değerlendiricilerin kör olduğu, hastaların açık etiketi olan randomize kontrollü çalışmalardır. Bu çalışmalarda, psöriazis veya psoriatik artrit hastaları iki gruba ayrıldı: bir grup ixekizumab ile tedavi edildi, diğer grup ise ixekizumab ve tirzepatide kombinasyonu aldı. Hastaların çoğu aynı zamanda düşük kalorili bir diyet uyguladı ve fiziksel aktiviteye teşvik edildi.
52. haftada, ixekizumab artı tirzepatide kullanan psöriasis hastalarının %30.6’sı hem cilt belirtilerinde iyileşme (PASI 100) hem de en az %10 kilo kaybı sağladı, bu oran ixekizumab kullananlarda sadece %4.4 idi. Psoritik artritli hastalarda ise, kombinasyon tedavisi alanların %39.2’si hem cilt belirtilerinde iyileşme (ACR50) hem de en az %10 kilo kaybı sağladı, bu oran ixekizumab kullananlarda sadece %1.7 idi.
Tam cilt temizliği (PASI 100), ixekizumab artı tirzepatide kullanan psöriasis hastalarının %40.5’inde korunurken, ixekizumab kullananlarda bu oran %29.1 olarak kaydedildi. Psoritik artritli hastalarda ise, ACR50 sağlayan hasta oranı kombinasyon tedavisi alanlarda %43.7’ye yükseldi, bu oran ixekizumab kullananlarda sadece %15.7 idi.
Araştırmalarda ayrıca, kombinasyon tedavisi alan hastalarda sistemik inflamasyonda daha belirgin iyileşmeler gözlemlendi. Hastaların genel sağlık durumunda da olumlu etkiler görüldü; tansiyon, kan şekeri, trigliserit ve kolesterol düzeylerinde iyileşmeler kaydedildi.
Tedaviyle ilgili yan etkiler genellikle hafif ve orta şiddetteydi ve her iki ilacın bilinen güvenlik profilleriyle uyumluydu. En sık görülen yan etkiler arasında mide bulantısı, ishal, kabızlık, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, kusma, baş dönmesi ve baş ağrısı yer aldı.
“Psoriatik hastalık sıklıkla obezite veya fazla kiloyla birlikte görülür ve bu durum, cilt ve eklemlerle ilgili tedavi hedeflerine ulaşmayı zorlaştırabilir,” diyor dermatolog ve romatolog Joseph F. Merola. “Taltz ve Zepbound kombinasyonunun ilk ayda bile hastalarda anlamlı kilo kaybı olmadan hastalık aktivitesinde iyileşme sağladığını görmek, bir yıl sonra da bu sonuçların devam etmesi çok önemli.”
Detaylı 52 haftalık sonuçlar, gelecekteki tıp kongrelerinde sunulacak ve hakemli dergilerde yayınlanacaktır. Ixekizumab, yetişkinlerde aktif psoriatik artrit ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda orta derecede ila şiddetli plak psöriasis için onaylıdırken, tirzepatide kronik kilo yönetimi ve ayrıca obeziteyle ilişkili uyku apnesi için onaylıdır.
