Japonya’da insomniadan muzdarip kişiler üzerinde yapılan bir çalışmada, 12 haftalık lemborexant tedavisi ile hem objektif hem de subjektif uyku parametrelerinin iyileştiği ve uyanıklık-uyku durumu arasındaki tutarsızlığın azaldığı bulundu. Bu durum, gün içindeki işlevselliğin artmasına katkıda bulunabilir. Çalışma,
dergisinde yayınlandı.
İnsomni (uykusuzluk), kişinin yeterli uyku fırsatına sahip olmasına rağmen, uyumakta, uykuda kalmakta veya yeterince dinlendirici bir uyku elde etmekte zorlandığı bir uyku bozukluğudur. Bu durum, yorgunluk, sinirlilik, konsantrasyon güçlüğü, motivasyon eksikliği ve genel işlevsellikte azalma gibi gün içindeki sorunlara yol açabilir.
İnsomni, stres, hastalık, rutinlerdeki değişiklikler veya diğer yaşam olaylarına bağlı olarak ortaya çıkabilir, ancak tetikleyici faktör ortadan kalksa bile devam edebilir. Uykuyla ilgili endişeler, yatmak için çok fazla zaman harcamak, düzensiz uyku programları ve uykusuzluğun belirtilerine karşı aşırı hassasiyet, sorunun devam etmesine katkıda bulunabilir.
İnsomni’nin önemli bir özelliği, kişilerin uyku algısının her zaman objektif uyku ölçümlerinin gösterdiğiyle örtüşmemesidir. Bu duruma “uyanıklık-uyku durumu tutarsızlığı” denir ve bir kişinin, objektif ölçüm araçlarının gösterdiğinden daha uzun süre uyanık kaldığını veya daha az uyuduğunu hissetmesi durumunda ortaya çıkar.
Çalışmanın yazarı Kent Naito ve meslektaşları, FLUID çalışmasındaki verilerin ikincil analizini yaparak, özellikle orta yaşlı ve yaşlı bireylerde insomniadan muzdarip olan kişilerde lemborexant’ın uyanıklık-uyku durumu tutarsızlığı üzerindeki etkilerini değerlendirdiler. Lemborexant, beyindeki orexin reseptörlerini bloke ederek uykuya dalmayı kolaylaştıran reçeteli bir insomnia ilacıdır ve böylece beynin uyanıklığı teşvik eden sinyalini azaltır. Orexin reseptörleri, uyku-uyanıklık döngüsünü (ve diğer şeyleri) düzenleyen belirli biyokimyasal bileşikler tarafından aktive edilen beyindeki reseptörlerdir.
FLUID çalışması, 29 insomniadan muzdarip kişiyi içeren 12 haftalık bir lemborexant araştırmasıydı. Katılımcıların ortalama yaşı 58,5 yıl ve bunların 15’i erkekti.
Çalışma katılımcıları, çalışmanın başında ve ardından 4 ve 12 hafta sonra, lemborexant ilacına başladıktan sonra objektif ve subjektif uyku değerlendirmelerinden geçirildi. Katılımcılar, ilk değerlendirmelerin ardından 5 mg’lık bir başlangıç dozuyla lemborexant aldı ve 4 hafta sonra etkisiz olduğu durumlarda dozu 10 mg’a kadar artırmalarına izin verildi.
Katılımcıların objektif uyku parametreleri, Zmachine Insight+ (General Sleep, Cleveland, OH, USA) adlı, beyindeki elektriksel aktiviteyi kaydeden tek kanallı bir EEG (elektroensefalografi) cihazı kullanılarak ölçüldü. Katılımcılar ayrıca, farklı subjektif uyku parametrelerini bildikleri elektronik uyku günlüğü tuttular.
Uyanıklık-uyku durumu tutarsızlığı, objektif uyku parametreleri ile katılımcıların subjektif raporları karşılaştırılarak hesaplandı. Çalışma katılımcıları ayrıca, uyku kalitesi (Pittsburgh Uyku Kalitesi İndeksi), gündüz uykululuğu (Epworth Uykululuğu Ölçeği) ve depresif belirtiler (Beck Depresyon Envanteri-II) değerlendirmelerini de tamamladılar.
Sonuçlar, lemborexant tedavisinin 12 hafta sonra hem objektif hem de subjektif uyku parametrelerini iyileştirdiğini gösterdi. Katılımcıların uyumakta harcadıkları süredeki subjektif ve objektif ölçümler arasındaki tutarsızlık da 12. haftada azaldı. Ancak, gece boyunca uyanık kalma süresindeki subjektif ve objektif ölçümler arasındaki tutarsızlık, başlangıç, 4. hafta ve 12. hafta arasında önemli bir değişiklik göstermedi.
İlginç bir şekilde, gündüz uykululuğundaki azalmanın daha fazla olduğu katılımcılar, aynı zamanda subjektif ve objektif toplam uyku süresi arasındaki tutarsızlığın da daha fazla azaldığı kişilerdi. Ancak, bu tutarsızlıktaki azalma, subjektif uyku kalitesinde iyileşmeyle ilişkili değildi.
“Bu bulgular, lemborexant tedavisinin uyanıklık-uyku durumu tutarsızlığını azalttığını ve bunun da insomnia bozukluğu olan hastalarda gündüz işlevselliğinin artmasına katkıda bulunabileceğini göstermektedir” şeklinde bir sonuca varıldı.
Bu çalışma, lemborexant’ın etkileri hakkındaki bilimsel bilgiye katkıda bulunmaktadır. Ancak, bu çalışma nispeten küçük bir katılımcı grubu üzerinde gerçekleştirilmiştir. Ayrıca, çalışmada bir kontrol grubu veya kontrol koşulu bulunmamaktaydı. Bu nedenle, gözlemlenen etkilerin yalnızca lemborexant tedavisinin sonucu olup olmadığı veya incelenen uyku kalitesi göstergelerinin zaman içinde doğal gelişmeler (veya diğer faktörlerin neden olduğu gelişmeler) gösterip göstermediği bilinmemektedir.
Çalışma, “insomnia bozukluğu olan katılımcılarda lemborexant’ın uyanıklık-uyku durumu tutarsızlığı üzerindeki etkisi,” başlığıyla Kent Naito, Kunihiro Iwamoto, Seiko Miyata, Ippei Okada, Keita Kawai, Akihiro Fujimoto, Yuki Kogo, Daisuke Mori, Nao Matsuyama, Masahiko Ando, Norio Ozaki ve Masashi Ikeda tarafından yazılmıştır.
Kaynak: Doi
